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  • 藥品詳情

鹽酸米諾環(huán)素片

來源:天津天藥藥業(yè)股份有限公司 日期:2018-12-11 11:10:35

  • 批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字H10960326
  • 英文名稱:Minocycline Hydrochloride Tablets
  • 產(chǎn)品類別:化學(xué)藥品
  • 所在地區(qū):天津
  • 劑型:片劑
  • 規(guī)格:50mg
  • 生產(chǎn)地址:天津市經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)黃海路221號
  • 批準(zhǔn)日期:2015-09-28
  • 藥品本位碼:86900943000313
相關(guān)疾病

增殖性皮炎,良性增殖性天皰瘡,增殖性膿皮病,嗜酸性膿皰性毛囊炎,角層下膿皰病的毛囊型,海魚分枝桿菌感染,游泳池肉芽腫

適應(yīng)癥

本品適用于因葡萄球菌、鏈球菌、肺炎球菌、淋病奈瑟菌、痢疾桿菌、大腸埃希菌、克雷伯氏菌、變形桿菌、綠膿桿菌、梅毒螺旋體及衣原體等對本品敏感的病原體引起的下列感染:1.敗血癥、菌血癥。2.淺表性化膿性感染:毛囊炎、膿皮癥、扁桃體炎、肩周炎、淚囊炎、牙齦炎、外陰炎、創(chuàng)傷感染、手術(shù)后感染等。3.深部化膿性疾病:乳腺炎、淋巴管(結(jié))炎、頜下腺炎、骨髓炎、骨炎。4.急慢性支氣管炎、喘息型支氣管炎、支氣管擴張、支氣管肺炎、細(xì)菌性肺炎、異型肺炎、肺部化膿癥。5.痢疾、腸炎、感染性食物中毒、膽管炎、膽囊炎。6..腹膜炎。7.腎盂腎炎、腎盂炎、腎盂膀胱炎、尿道炎、膀胱炎、前列腺炎、附睪炎、宮內(nèi)感染、淋病。8.中耳炎、副鼻竇炎、頜下腺炎。9.梅毒。

不良反應(yīng)

1.菌群失調(diào):本品引起菌群失調(diào)較為多見。輕者引起維生素缺乏,也常可見到由于白色念珠菌和其他耐藥菌所引起的二重感染。亦可發(fā)生難辨梭菌性假膜性腸炎。2.消化道反應(yīng):食欲不振、惡心、嘔吐、腹痛、腹瀉、口腔炎、舌炎、周圍炎等;偶可發(fā)生食管潰瘍。3.肝損害:偶見惡心、嘔吐、黃疸、脂肪肝、血清氨基轉(zhuǎn)移酶升高、嘔血和便血等,嚴(yán)重者可昏迷而死亡。4.腎損害:可加重腎功能不全者的腎損害,導(dǎo)致血尿素氮和肌酐值升高。5.影響牙齒和骨發(fā)育:本品可沉積于牙齒和骨中,造成牙齒黃染,并影響胎兒、新生兒和嬰幼兒骨骼的正常發(fā)育。6.過敏反應(yīng):主要表現(xiàn)為皮疹、蕁麻疹、藥物熱、光敏性皮炎和哮喘等。罕見全身性紅斑狼瘡,若出現(xiàn),應(yīng)立即停藥并作適當(dāng)處理。7.可見眩暈、耳鳴、共濟失調(diào)伴惡心、嘔吐等前庭功能紊亂(呈劑量依耐性,女性比男性多見),常發(fā)生于最初幾次劑量時,一般停藥24~48小時后可恢復(fù)。8.血液系統(tǒng):偶有溶血性貧血、血小板減少、中性粒細(xì)胞減少、嗜酸性粒細(xì)胞增多等。9.維生素缺乏癥:偶有維生素K缺乏癥狀(低凝血酶原癥、出血傾向等)、維生素B族缺乏癥狀(舌炎、口腔炎、食欲不振、神經(jīng)炎等)等。10.顱內(nèi)壓升高:偶見嘔吐、頭痛、復(fù)視、視神經(jīng)水腫、前囟膨隆等顱內(nèi)壓升高癥狀,應(yīng)立即停藥。11.休克:偶有休克現(xiàn)象發(fā)生,須注意觀察,如發(fā)現(xiàn)有不適感、口內(nèi)異常感、哮喘、便意、耳鳴等癥狀時,應(yīng)立即停藥,并作適當(dāng)處理。12.皮膚:斑丘疹、紅斑樣皮疹等;偶見剝脫性皮炎、混合疹、多形性紅斑和Steven-Johnson綜合征。長期服用本品,偶有指甲、皮膚、粘膜處色素沉著現(xiàn)象發(fā)生。13.其他:偶有頭暈、倦怠感等。長期服用本品,可使甲狀腺變?yōu)樽睾谏谞钕俟δ墚惓I僖姟:币娐犃κ軗p。

禁忌

對本品及其他四環(huán)素類過敏者禁用。

注意事項

1.肝、腎功能不全、食道通過障礙者、老年人、口服吸收不良或不能進食者及全身狀態(tài)惡化患者(因易引發(fā)維生素K缺乏癥)慎用。2.由于具有前庭毒性,本品已不作為腦膜炎奈瑟菌帶菌者和腦膜炎奈瑟菌感染的治療藥物。3.對本品過敏者有可能對其他四環(huán)素類也過敏。4.由于可致頭暈、倦怠等,汽車駕駛員、從事危險性較大的機器操作及高空作業(yè)者應(yīng)避免服用本品。5.本品滯留于食道并崩解時,會引起食道潰瘍,故應(yīng)多飲水,尤其臨睡前服用時。6.急性淋病奈瑟菌性尿道炎患者疑有初期或二期梅毒時,通常應(yīng)進行暗視野檢查,疑有其他類型梅毒時,每月應(yīng)進行血清學(xué)檢查,并至少進行4個月。7.嚴(yán)重腎功能不全患者的劑量應(yīng)低于常用劑量,如需長期治療,應(yīng)監(jiān)測血藥濃度。8.用藥期間應(yīng)定期檢查肝、腎功能。9.本品較易引起光敏性皮炎,故用藥后應(yīng)避免日曬。10.對實驗室檢查指標(biāo)的干擾:(1)測定尿鄰苯二酚胺(Hingerty法)濃度時,由于本品對熒光的干擾,可能使測定結(jié)果偏高。(2)可能使堿性磷酸酶、血清淀粉酶、血清膽紅素、血清氨基轉(zhuǎn)移酶(AST、ALT)的測定值升高。11.本品可與食品、牛奶或含碳酸鹽飲料同服。

包裝

50mg?/片

類型

處方藥

醫(yī)保

醫(yī)保甲類

外用藥

國家/地區(qū)

國產(chǎn)

兒童用藥

由于本品可引起牙齒永久性變色,牙釉質(zhì)發(fā)育不良,并抑制骨骼的發(fā)育生長,故8歲以下小兒禁用。

藥物相互作用

1.由于本品能降低凝血酶原的活性,故本品與抗凝血藥合用時,應(yīng)降低抗凝血藥的劑量。2.由于制酸藥(如碳酸氫鈉)可使本品的吸收減少、活性降低,故本品與制酸藥應(yīng)避免同時服用。3.本品與含鋁、鈣、鎂、鐵離子的藥物合用時,可形成不溶性絡(luò)合物,使本品的吸收減少。4.降血脂藥物考來烯胺(cholestyramine)或考來替泊(colestipol)與本品合用時,可能影響本品的吸收。5.由于巴比妥類、苯妥英或卡馬西平可誘導(dǎo)微粒體酶的活性致使本品血藥濃度降低,故合用時須調(diào)整本品的劑量。6.全麻藥甲氧和本品合用可導(dǎo)致致命性的腎毒性。7.由于本品能干擾青霉素的殺菌活性,所以應(yīng)避免本品與青霉素類合用。8.本品與強利尿藥(如呋塞米等)合用可加重腎損害。9.本品與其他肝毒物(如抗腫瘤化療藥物)合用可加重肝損害。10.本品和口服避孕藥合用,能降低口服避孕藥的效果。

藥物毒理

本品為半合成四環(huán)素類廣譜抗生素,具高效和長效性,在四環(huán)素類抗生素中,本品的抗菌作用最強。抗菌譜與四環(huán)素相近。對革蘭陽性菌包括耐四環(huán)素的金黃色葡萄球菌、鏈球菌等和革蘭陰性菌中的淋病奈瑟菌均有很強的作用;對革蘭陰性桿菌的作用一般較弱;本品對沙眼衣原體和溶脲支原體亦有較好的抑制作用。近年來由于濫用四環(huán)素類抗生素,現(xiàn)大多數(shù)常見革蘭陽性和陰性菌均對本品耐藥。本品的作用機制是與核糖體30S亞基的A位置結(jié)合,阻止肽鏈的延長,從而抑制細(xì)菌或其他病原微生物的蛋白質(zhì)合成。本品系抑菌藥,但在高濃度時,也具有殺菌作用。

藥代動力學(xué)

本品口服后迅速被吸收,食物對本品的吸收無明顯影響。口服本品0.2g,1~4小時內(nèi)(平均2.1小時)達血藥峰濃度(Cmax),為2.1~5.1mg/L。本品脂溶性較高,易滲透入許多組織和體液中,如甲狀腺、肺、腦和前列腺等,本品在膽汁和尿中的濃度比血藥濃度高10~30倍,在唾液和淚液中的濃度比其他四環(huán)素類抗生素高。血清蛋白結(jié)合率為76%~83%。在體內(nèi)代謝較多,在尿中排泄的原形藥物遠(yuǎn)低于其他四環(huán)素類。本品排泄緩慢,大部分由腎和膽汁排出。血消除半衰期(t1/2β)為11.1~22.1小時(平均15.5小時)。

貯藏

密閉,在陰涼干燥處保存。

用法用量

口服。成人?首次劑量為0.2g,以后每12小時服用本品0.1g,或每6小時服用50mg。

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