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  • 藥品詳情

雙唑泰陰道軟膠囊

來源:安徽天洋藥業有限公司 日期:2018-12-12 19:12:00

  • 批準文號:國藥準字H20090358
  • 英文名稱:Metronidazole,Clotrimazole and Chlorhexidine Acetate Vaginal Soft Capsules
  • 產品類別:化學藥品
  • 所在地區:安徽
  • 劑型:膠囊劑
  • 規格:每枚含甲硝唑200mg、克霉唑160mg、醋酸氯己定8mg
  • 生產地址:安徽省天長市天銅路46號
  • 批準日期:2015-01-28
  • 藥品本位碼:86904350000263
相關疾病

細菌性病,念珠菌性外病,滴蟲性炎,細菌真菌滴蟲混合感染性炎

適應癥

用于細菌性病、霉菌性病、滴蟲性炎、以及混合感染性炎。

不良反應

1.偶見皮疹、燒灼感、瘙癢或其他粘膜刺激癥狀。
2.因本品可自粘膜吸收,長期大量使用后也可產生與全身用藥相同的不良反應。
3.可引起癲癇發作和周圍神經病變,后者主要表現為肢端麻木和感覺異常。某些病例長期用藥時可產生持續周圍神經病變。
4.其他常見的不良反應有:
(1)胃腸道反應,如惡心、食欲減退、嘔吐、腹瀉、腹部不適、味覺改變、口干、口腔金屬味等。
(2)可逆性粒細胞減少。
(3)過敏反應,皮疹、蕁麻疹、瘙癢等。
(4)中樞神經系統癥狀,如頭痛、眩暈、暈厥、感覺異常、肢體麻木、共濟失調和精神錯亂等。

禁忌

1.對本品或吡咯類藥物過敏患者以及有活動性中樞神經疾病和血液病患者禁用。
2.孕婦及哺乳期婦女禁用。

注意事項

1.對本品過敏者禁用,過敏體質者慎用,肝、腎功能減退者慎用。
2.月經期間不能使用。
3.使用中若出現過敏癥狀或中樞神經系統不良反應,應立即停藥。
4.治療滴蟲性炎時,需同時治療其性伴侶。
5.用藥期間不應飲用含酒精的飲料。
6.避免本品接觸眼睛。
7.甲硝唑動物試驗或體外測定發現有致癌、致突變作用,但人體中尚未證實。
8.甲硝唑為硝基咪唑類藥物,血液惡液質者應慎用。
9.治療期應勤換洗衣物、洗澡,以便提高。
10.本品僅供給藥,切忌口服。
11.不推薦兒童使用,老年人用量應咨詢醫師或藥師。
12.請將本品放在兒童不能接觸的地方。
13.本品性狀發生改變時禁止使用。
14.如正在使用其他藥品,使用本品前請咨詢醫師或藥師。

包裝

7枚/板/盒,內附塑料指套七只,棉巾七片。PVC包裝。

類型

處方藥

醫保

非醫保

外用藥

有效期

24個月

國家/地區

國產

孕婦及哺乳期婦女用藥

1.動物實驗發現,甲硝唑和克霉唑腹腔或口服給藥后,對胎仔均有毒性。
2.目前對孕婦和哺乳期婦女尚缺乏足夠和嚴密的對照研究,因此,孕婦禁用,哺乳期婦女應用本品應停止哺乳。

老人用藥

老年人由于肝功能減退,應用本品時藥代動力學有所改變,因此應慎用。

藥物相互作用

1.氯己定與肥皂、碘化鉀等有配伍禁忌,與硼砂、碳酸氫鹽、碳酸鹽、氧化物、枸櫞酸鹽、磷酸鹽和鹽也有配伍禁忌。
2.本品與土霉素合用時,后者可干擾甲硝唑清除滴蟲的作用。
3.長期大量使用經黏膜吸收后,也可產生與全身用藥相似的藥物相互作用,如抑制華法林和其他口服抗凝藥的代謝、干擾雙硫侖代謝及血清氨基轉移酶和乳酸脫氫酶測定結果。
4.與肝微粒體酶誘導劑或抑制劑合用,可加快或減慢本品在肝內的代謝等。
5.如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用,詳情請咨詢醫師或藥師。

藥物過量

未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

藥物毒理

1.甲硝唑:
(1)甲硝唑對大多數厭氧菌具強大的抗菌作用,但對需氧菌和兼性厭氧菌無作用,抗菌譜包括脆弱擬桿菌和其他擬桿菌屬、梭形桿菌、產氣梭狀芽孢桿菌、真桿菌、韋容球菌、消化球菌和消化鏈球菌等,其殺菌濃度稍高于抑菌濃度。
(2)對阿米巴原蟲和滴蟲也有較強的殺滅作用。
(3)甲硝唑的殺菌機制尚未完全闡明,厭氧菌的硝基還原酶在敏感菌株的能量代謝中起重要作用。
(4)本品的硝基還原成一種細胞毒,從而作用于細菌的DNA代謝過程,促使細胞死亡。
(5)抗阿米巴原蟲的機制為抑制其氧化還原反應,使原蟲的氮鏈發生斷裂。
2.克霉唑:有抑菌作用,濃度高時也可具有殺菌作用??梢种普婢溄堑鹊纳锖铣?;損傷真菌細胞膜核改變其通透性,致細胞內重要物質漏失;也可抑制真菌的三酰甘油和磷脂的生物合成;尚可抑制氧化和過氧化酶的活性,引起過氧化物在胞內過度積聚,導致真菌亞細胞結構變性和壞死。
3.醋酸氯己定:
(1)本品為抗菌消炎藥,某些葡萄球菌、變異鏈球菌、唾液鏈球菌、白色念珠菌、大腸埃希菌和厭氧丙酸菌對本品高度敏感,嗜血鏈球菌中度敏感,變形桿菌屬、假單孢菌屬、克雷伯菌屬和革蘭陰性球菌則低度敏感。
(2)氯己定因帶陽性電荷,可吸附于粘膜表面,逐漸從吸附部位彌散、釋放,產生持續的抑菌作用。
(3)可吸附于細菌胞漿膜的滲透屏障,使細胞內容物漏出,低濃度抑制細菌,高濃度殺滅細菌。

藥代動力學

1.本品為局部用藥,部分經粘膜吸收。
2.甲硝唑和克霉唑的吸收量分別約有相當于給藥量的2%~25%和3%~1%,醋酸氯己定的吸收甚少。
3.甲硝唑吸收后廣泛分布于各組織和體液中,且能通過血-腦脊液屏障。6%~8%經腎排泄,其中2%為原形,其余為代謝物,少部分隨糞便或從皮膚排泄。
4.克霉唑吸收后在肝臟中代謝成無活性的代謝物后,隨糞便和尿液排泄。

貯藏

密封保存。

用法用量

給藥,睡前洗凈雙手,戴上指套,將本品送入深處,每次1枚,連用7日為一療程,停藥后第一次月經凈后再重復一療程。

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