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  • 藥品詳情

頭孢地尼膠囊

來源:天津醫藥集團津康制藥有限公司 日期:2018-12-15 11:42:46

  • 批準文號:國藥準字H20054035
  • 英文名稱:Cefdinir Capsules
  • 商品名:世扶尼
  • 產品類別:化學藥品
  • 所在地區:天津
  • 劑型:膠囊劑
  • 規格:0.1g
  • 生產地址:天津市濱海新區大港石化產業園區金源路236號
  • 批準日期:2015-04-30
  • 藥品本位碼:86900911000031
品牌

世扶尼

相關疾病

咽喉炎,扁桃體炎,急性支氣管炎,肺炎,中耳炎,鼻竇炎,腎盂腎炎

適應癥

對頭孢地尼敏感的葡萄球菌屬、鏈球菌屬、肺炎球菌、消化鏈球菌、丙酸桿菌、淋病奈瑟氏菌、卡他莫拉菌、大腸埃希菌、克雷伯菌屬、奇異變形桿菌、普魯威登斯菌屬、流感嗜血桿菌等菌株所引起的下列感染:咽喉炎、扁桃體炎、急性支氣管炎、肺炎。中耳炎、鼻竇炎。腎盂腎炎、膀胱炎、淋菌性尿道炎。附件炎、宮內感染、前庭大腺炎。乳腺炎、周圍膿腫、外傷或手術傷口的繼發感染。毛囊炎、癤、癤腫、癰、傳染性膿皰病、丹毒、蜂窩組織炎、淋巴管炎、甲溝炎、皮下膿腫、粉瘤感染、慢性膿皮癥。眼瞼炎、麥粒腫、瞼板腺炎。

不良反應

1.休克:偶有休克發生,要嚴密觀察。當有不適感、口內異常感、喘鳴、眩暈、便意、耳鳴、出汗等癥狀時應停藥。·2.血液:偶有粒細胞減少、嗜酸性白細胞增多,當發現有上述異常時應停藥。此外,有報告其它的頭孢類抗生素曾有溶血性貧血的發生。·
3.肝臟:偶有S-GOT、S-GPT、ALP升高。·
4.腎臟:偶有BUN升高。此外,有報告其它的頭孢類抗生素偶可引起急性腎衰等重癥腎功能障礙,當發現異常時,應停藥進行適當處理。·
5.其它的頭孢類抗生素有引起伴有血便的偽膜性大腸炎等重癥大腸炎的報告。此外,偶有發生惡心、腹瀉、腹痛、胃部不適、燒灼感、食欲不振、便秘等。
6.呼吸道:其它頭孢類抗生素偶有伴發燒、咳嗽、呼吸困難、胸部X射線異常、嗜酸性白細胞增多等的間質性肺炎、PIE癥候群等,當發現有上述異常時應停藥,進行適當處理,如給予腎上腺皮質激素等。·菌群失調:偶有口內炎、念珠菌癥。·
7.維生素缺乏癥:偶有維生素K缺乏癥(低凝血酶原血癥、出血傾向等)和B族維生素缺乏癥(舌炎、口內炎、食欲不振、神經炎等)。·
8.過敏癥:當有皮疹、蕁麻疹、紅斑、瘙癢、發燒等過敏癥狀出現時,應停藥并進行適當處理。·
9.其他:偶有頭痛、眩暈、胸部壓迫感。

禁忌

對本品有休克史者禁用。對青霉素或頭孢菌素有過敏史者慎用。

注意事項

1.根據慣例,應在確定微生物對本品的敏感性后,本品的療程應限于治療患者所需的最短周期,以防止耐藥菌的產生。
2.建議避免與鐵制劑合用。如果合用不能避免,應在服用本品3小時以后再使用鐵制劑。
3.因有出現休克等過敏反應的可能,應詳細詢問過敏史。
4.下列患者應慎重使用:
(1)對青霉素類抗生素有過敏史者;
(2)本人或親屬中有易發生支氣管哮喘、皮疹、蕁麻疹等過敏癥狀體質者;
(3)嚴重的腎功能障礙者:由于頭孢地尼在嚴重腎功能障礙患者血清中存在時間較長,應根據腎功能障礙的嚴重程度酌減劑量以及延長給藥間隔時間。對于進行血液透析的患者,建議劑量一日1次,一次100mg(1粒);
(4)患有嚴重基礎疾病、不能很好進食或非經口攝取營養者、高齡者、惡液質等患者(因可出現維生素K缺乏,要進行嚴密臨床觀察)。
5.對臨床檢驗值的影響:
(1)除試紙法尿糖試驗之外,在用Benedict試劑、Fehling試劑和Clinitest試驗法進行尿糖檢查時,可出現假陽性,要注意。
(2)可出現直接血清抗球蛋白試驗陽性,要注意。
6.其它注意事項:
(1)與添加鐵的產品(如奶粉或腸營養劑)合用時,可能出現紅色糞便。
(2)可能出現紅色尿。

包裝

0.1g*4粒/盒

類型

處方藥

醫保

醫保乙類

外用藥

有效期

24個月

國家/地區

國產

孕婦及哺乳期婦女用藥

有關妊娠期的用藥,其安全性尚未確立。對孕婦或懷疑有妊娠的婦女,用藥要權衡利弊,只有在利大于弊的情況下,才能使用。哺乳期婦女用藥應權衡利弊,只有在利大于弊的情況下,才能使用。

兒童用藥

兒童用藥參見頭孢地尼顆粒說明書。

老人用藥

老年患者使用本品時應特別注意以下方面,并根據對患者的臨床觀察調整劑量和給藥間隔:
1.由于身體機能下降,老年患者可能容易出現不良反應。
2.由于維生素K缺乏,老年患者可能會有出血傾向。

適宜人群

菌屬感染類患者。

藥物相互作用

本與鐵劑合用可降低吸收,有減效的可能。

藥物過量

超劑量使用頭孢地尼沒有進行研究。在即性、毒性、侵蝕性潰瘍的研究中,單一口服5600mg/kg劑量并未產生副作用。而其它β-內酰胺酶類抗生素,超劑量用藥時可表現出以下副作用:惡心、嘔吐、腹瀉和驚厥。血清透析可以清除人體內的頭孢地尼。對超劑量用藥引起毒性反應的患者,血清透析是有用的,尤其是腎功能不全患者。

藥物毒理

頭孢地尼為半合成的、廣譜的口服第三代頭孢菌素,其通過抑制細菌細胞壁的合成產生抗菌作用。本品對革蘭式陽性菌和陰性菌均有抗菌活性,并對大部分-內酰胺霉穩定,所以許多耐青霉素和頭孢菌素的微生物對本品敏感。

藥代動力學

據PhysiciansDeskReference(2000版)介紹,對于正常人群,口服頭孢地尼膠囊2~4小時達到最大血藥濃度。血藥濃度和劑量有關,但濃度的增長小于劑量的增加(從300mg(7mg/kg到600mg(14mg/kg))。食物使膠囊中頭孢地尼的吸收達峰速度和AUC分別降低16%和10%,但當給予高脂肪食物時,降低不明顯,因此,頭孢地尼的服用可不考慮食物的影響。

貯藏

遮光,密封保存。

作用類別

菌落感染類處方藥。

用法用量

口服。成人服用的常規劑量為一次0.1g,一日3次。劑量可依年齡﹑癥狀進行適量增減,或遵醫囑。

性狀

本品為膠囊劑,內容物為淡黃色顆粒。

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