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  • 藥品詳情

煙酸緩釋膠囊

來源:國藥集團廣東環球制藥有限公司 日期:2018-12-10 18:53:44

  • 批準文號:國藥準字H20120101
  • 英文名稱:Nicotinic Acid Sustained Release Capsules
  • 產品類別:化學藥品
  • 所在地區:廣東佛山
  • 劑型:膠囊劑
  • 規格:0.25g
  • 生產地址:廣東省佛山市順德區容桂高新技術園科苑橫三路2號
  • 批準日期:2017-09-13
  • 藥品本位碼:86900294000635
相關疾病

糙皮病,酸缺乏病,高脂血癥,高脂血癥

適應癥

用于防治糙皮病等酸缺乏病。也用作血管擴張藥,治療高脂血癥。

不良反應

1.對本品一般耐受性好,副反應溫和、短暫。
2.常見的副作用是發生皮膚潮紅(如感覺溫熱、皮膚發紅、瘙癢或麻刺感),可伴有頭暈、心動過速、心悸、氣短、出汗、寒顫和或水腫。
3.極少數患者可導致暈厥。
4.其他不良反應有腹痛、腹瀉、消化不良和皮疹,偶見惡心、嘔吐及鼻炎等。女性患者不良反應的發生率普遍高于男性。
5.在臨床研究或常規治療過程中,也有報道應用酸制劑出現過以下不良反應:
(1)全身癥狀:水腫、全身乏力、寒顫。
(2)心血管:房顫及其它心律失常、心動過速、心悸、直立性低血壓。
(3)眼睛:中毒性弱視、囊樣斑塊水腫。
(4)胃腸道:活動性消化性潰瘍、黃疸。
(5)新陳代謝:糖耐量下降、痛風。
(6)肌肉骨骼:肌痛。
(7)神經:頭暈、失眠。
(8)皮膚:高色素沉著、黑棘皮病、斑丘疹、蕁麻疹、皮膚干燥、出汗。
(9)其它:偏頭痛。
(10)臨床實驗室異常血生化:血清轉氨酶(參見注意事項)、低密度脂蛋白、空腹血糖、尿酸、總膽紅素、淀粉酶升高、血磷降低。
(11)血液:血小板計數減少、凝血酶原時間延長(參見注意事項)。

禁忌

1.對酸或本品中任何其它成分過敏者禁用。
2.嚴重的或原因未明的肝功能障礙患者禁用。
3.活動性消化性潰瘍患者或動脈出血患者禁用。

注意事項

1.本品不能用同等計量的速效酸制劑替代,對于從服用速釋酸轉為本品治療的患者,應從低劑量開始,然后再逐漸增大劑量至產生較好,在用同等劑量速釋酸制劑替代酸緩釋制劑的患者,已有發生嚴重肝臟毒性包括爆發性肝壞死者。
2.大量飲酒或有肝病史的病人應慎用本品,活動性肝病或原因不明的轉氨酶升高患者禁用本品。
3.在本品治療期間注意進行肝功能檢查,應在治療前、第一年每6—12周和1年后定期(大約6個月)檢查血清轉氨酶。
4.需特別注意轉氨酶升高的病人,應立即復查并增加檢查頻率,如有繼續升高的表現,特別是升至正常值高限的3倍并持續存在或伴有嘔吐、發熱或身體不適,應停用本品。
5.少數病例的橫紋肌溶解癥與聯合應用酸(≥1g/日)和HMG-COA還原酶抑制劑有關,醫生在將本品與HMG-COA還原酶抑制劑聯合應用時應慎重權衡利弊,并嚴密監測病人有無肌肉疼痛、觸痛、無力的征兆或癥狀,尤其在用藥的最初幾個月和增加任一藥物劑量期間,在此期間醫生應考慮定期監測血清肌酸磷酸激酶和鉀離子,但仍無法保證能防止嚴重肌病的發生。
6.患有黃疸肝炎、肝膽疾病、糖尿病或消化道潰瘍的患者,在服用酸緩釋膠囊期間應嚴格監控

包裝

0.25g

類型

處方藥

醫保

醫保乙類

外用藥

有效期

24個月

國家/地區

國產

藥物相互作用

未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

藥物過量

未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

藥物毒理

1.酸在體內轉化為酰胺,再與核糖腺嘌呤等組成酰胺腺嘌呤二核苷酸(輔酶I)和酰胺腺嘌呤二核苷酸磷酸(輔酶II),為脂質氨基酸、蛋白、嘌呤代謝,組織呼吸的氧化作用和糖原分解所必需。
2.酸可減低輔酶A的利用。
3.通過抑制極低密度脂蛋白(VLDL)的合成而影響血中膽的運載,大劑量可降低血清膽及甘油三酯濃度。
4.酸有周圍血管擴張作用。

藥代動力學

據國外資料,酸緩釋膠囊服用后的藥代動力學如下所示:
1.吸收:酸口服后被迅速、充分地吸收(至少達60%—76%的口服劑量)。為了提高生物利用度以及減少胃腸道不適,建議在少量低脂肪飲食后睡前服用。
2.分布:在大鼠進行的同位素放射標記酸實驗研究表明:酸及其代謝物集中于肝臟、腎臟和脂肪組織。
3.代謝:由于酸快速和廣泛的首過代謝具有種族特異性和劑量—速率特異性,因此酸的藥代動力學參數復雜。人服用酸后,通過兩種途徑進行代謝:
(1)通過和甘氨酸簡單結合形成酰甘氨酸(NUA),經尿排泄,可能有少量的可逆代謝再轉化為酸。
(2)形成酰胺腺嘌呤二核苷酸(NAD)。在治療高血脂癥的劑量時,兩條代謝途徑呈飽和狀態,因此,酸緩釋膠囊多次用藥時,酸劑量與血漿酸濃度之間為非線性關系。
4.排泄:單劑量或多劑量酸緩釋膠囊服用后,大約有60%—76%的劑量以酸及其代謝物的形成經尿排泄。多劑量服用后高達12%的服藥劑量以原形排出。尿液中代謝物的比率取決于給藥劑量。

貯藏

遮光,密閉保存

用法用量

1.本品應在少量低脂肪飲食后睡前服用。
2.口服,推薦1~4周劑量為一次2粒(0.5g),一日一次。
2.5~8周劑量為一次4粒(1g),一日一次。
3.第9周起一次6粒(1.5g),一日一次。
4.最大劑量可加至每天劑量為8粒(2.0g)。

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