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  • 藥品詳情

乳酸左氧氟沙星注射液

來(lái)源:蘭西哈三聯(lián)制藥有限公司 日期:2018-12-11 10:30:13

  • 批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H20055975
  • 英文名稱:Levofloxacin Lactate Injection
  • 產(chǎn)品類別:化學(xué)藥品
  • 所在地區(qū):黑龍江綏化
  • 劑型:注射劑
  • 規(guī)格:100ml:左氧氟沙星0.2g與氯化鈉0.9g
  • 生產(chǎn)地址:黑龍江省綏化市蘭西縣蘭西經(jīng)濟(jì)開(kāi)發(fā)區(qū)哈三聯(lián)路中段
  • 批準(zhǔn)日期:2015-10-21
  • 藥品本位碼:86903662001814
相關(guān)疾病

急性支氣管炎,慢性支氣管炎,慢性支氣管炎急性發(fā)作,彌漫性細(xì)支氣管炎,支氣管擴(kuò)張合并感染,肺炎,咽喉炎,附睪炎

適應(yīng)癥

本品適用于敏感細(xì)菌所引起的下列中﹑重度感染:
1.呼吸系統(tǒng)感染:急性支氣管炎﹑慢性支氣管炎急性發(fā)作﹑彌漫性細(xì)支氣管炎﹑支氣管擴(kuò)張合并感染﹑肺炎﹑扁桃體炎(扁桃體周膿腫)。
2.泌尿系統(tǒng)感染:腎盂腎炎﹑復(fù)雜性尿路感染等。
3.生殖系統(tǒng)感染:急性前列腺炎﹑急性附睪炎﹑宮腔感染﹑子宮附件炎﹑盆腔炎(疑有厭氧菌感染時(shí)可合用甲硝唑)。
4.皮膚軟組織感染:傳染性膿皰病﹑蜂窩組織炎﹑淋巴管(結(jié))炎﹑皮下膿腫﹑肛周膿腫等。
5.腸道感染:細(xì)菌性痢疾﹑感染性腸炎﹑沙門菌屬腸炎﹑傷寒及副傷寒。
6.敗血癥﹑粒細(xì)胞減少及免疫功能低下患者的各種感染。
7.其他感染:乳腺炎﹑外傷﹑燒傷及手術(shù)后傷口感染﹑腹腔感染(必要時(shí)合用甲硝唑)﹑膽囊炎﹑膽管炎﹑骨與關(guān)節(jié)感染以及五官科感染等。

不良反應(yīng)

偶見(jiàn)納差,惡心、嘔吐、腹瀉、失眠、頭暈、頭痛、皮疹及血清谷丙轉(zhuǎn)氨酶升高及注射局部刺激癥狀等,一般均能耐受,療程結(jié)束后即可消失。

禁忌

對(duì)喹諾酮類藥物過(guò)敏者及癲癇患者禁用。

注意事項(xiàng)

1.腎功能不全者應(yīng)減量或慎用。
2.神經(jīng)系統(tǒng)疾患者慎用。
3.避免與茶堿同時(shí)使用。如需同時(shí)應(yīng)用,應(yīng)監(jiān)測(cè)茶堿的血藥濃度以調(diào)整其劑量。
4.與華法令或其衍生物同時(shí)應(yīng)用時(shí),應(yīng)監(jiān)測(cè)凝血酶原時(shí)間或其他凝血試驗(yàn)。
5.性病患者治療時(shí),應(yīng)進(jìn)行梅毒血清學(xué)檢查,以免耽誤對(duì)梅毒的治療。
6.靜脈滴注速度每100ml至少60分鐘,滴速過(guò)快易引起靜脈刺激癥狀或中樞神經(jīng)系統(tǒng)反應(yīng)。

類型

處方藥

醫(yī)保

醫(yī)保甲類

外用藥

有效期

2年

國(guó)家/地區(qū)

國(guó)產(chǎn)

孕婦及哺乳期婦女用藥

妊娠、哺乳期婦女禁用。

兒童用藥

16歲以下患者禁用。

老人用藥

本品主要經(jīng)腎臟排泄,因高齡患者大多腎功能低下,可能會(huì)出現(xiàn)持續(xù)高血藥濃度。因此,注意用藥劑量慎重給藥。

藥物相互作用

1.本品不能與多價(jià)金屬離子如鎂、鈣等溶液在同一輸液管中使用。
2.本品與苯丙酸、聯(lián)苯酸類、非甾體類消炎鎮(zhèn)痛藥合用,有引發(fā)抽搐的可能,應(yīng)避免合用。
3.避免與茶堿同時(shí)使用。如需同時(shí)應(yīng)用,應(yīng)監(jiān)測(cè)茶堿的血藥濃度以調(diào)整其劑量。
4.與華法令或其衍生物同時(shí)應(yīng)用時(shí),應(yīng)監(jiān)測(cè)凝血酶原時(shí)間或其它凝血試驗(yàn)。
5.與口服降血糖藥同時(shí)使用時(shí)可能會(huì)引起低血糖,因此用藥過(guò)程中應(yīng)注意監(jiān)測(cè)血糖濃度,一旦發(fā)生低血糖時(shí)應(yīng)立即停用本品,并給予適當(dāng)處理。

藥物過(guò)量

1.喹諾酮類藥物過(guò)量時(shí),可出現(xiàn)消化系統(tǒng)、中樞神經(jīng)系統(tǒng)等癥狀。
2.急救措施及解:
(1)輸液(加保肝藥物):代謝性酸中毒給以碳酸氫鈉注射液,尿堿化給以碳酸氫鈉注射液,以增加本品由腎臟的排泄;
(2)強(qiáng)制利尿:給予呋喃苯氨酸注射液;
(3)對(duì)癥療法:抽搐時(shí)應(yīng)反復(fù)投以安定靜脈注射液;(4)重癥:可考慮進(jìn)行血液透析。

藥物毒理

1.藥理作用:
本品具有抗菌譜廣、抗菌作用強(qiáng)的特點(diǎn),對(duì)大多數(shù)腸桿菌科細(xì)菌,如大腸埃希菌、克雷白菌屬、沙雷氏菌屬、變形桿菌屬、志賀菌屬、沙門氏菌屬、枸櫞酸桿菌、不動(dòng)桿菌屬以及銅綠假單胞菌、流感嗜血桿菌、淋球菌等革蘭陰性細(xì)菌有較強(qiáng)的抗菌活性。對(duì)部分甲氧西林敏感葡萄球菌、肺炎鏈球菌、化膿性鏈球菌、溶血性鏈球菌等革蘭陽(yáng)性菌和軍團(tuán)菌、支原體、衣原體也有良好的抗菌作用,但對(duì)厭氧菌和腸球菌的作用較差。
2.毒理研究
(1)重復(fù)給藥毒性:大鼠連續(xù)4周經(jīng)口給予本品劑量分別為50、200、800mg/kg,僅見(jiàn)800mg/kg用藥組動(dòng)物出現(xiàn)中性白細(xì)胞的減少和骨髓M/E的上升;病理組織學(xué)可見(jiàn)肢關(guān)節(jié)表面出現(xiàn)輕度變性。獼猴經(jīng)口投藥4周,100mg/kg組動(dòng)物出現(xiàn)流涎、腹瀉、體重減輕和尿中pH值降低。大鼠經(jīng)口給藥26周,80和320mg/kg劑量組動(dòng)物出現(xiàn)流涎、尿中pH升高。320mg/kg組動(dòng)物的排糞量增加,盲腸粘膜的杯狀細(xì)胞出現(xiàn)腫大。獼猴經(jīng)口給藥26周時(shí),在10、25、62.5mg/kg劑量下均未出現(xiàn)明顯毒性反應(yīng)。
(2)對(duì)關(guān)節(jié)軟骨的影響:幼年和3-4周齡大鼠、4月齡獵兔犬經(jīng)口給藥7天,大鼠在300mg/kg以上、獵兔犬在10mg/kg以上劑量時(shí),出現(xiàn)關(guān)節(jié)軟骨病變,并在幼、年輕獵兔犬中易發(fā)現(xiàn)關(guān)節(jié)毒性。13月齡犬,經(jīng)口投藥7天,在40mg/kg劑量時(shí)出現(xiàn)極輕度的關(guān)節(jié)毒性。但18月齡犬靜脈注射14天,30mg/kg劑量時(shí)未出現(xiàn)關(guān)節(jié)毒性。
(3)生殖毒性:大鼠妊娠前、妊娠初期經(jīng)口給藥劑量達(dá)360mg/kg時(shí),對(duì)雌、雄動(dòng)物的生殖能力和胎兒均未見(jiàn)影響。大鼠在器官形成期給藥,劑量達(dá)90mg/kg時(shí),對(duì)胎兒和新生兒均無(wú)明顯影響。家兔經(jīng)口給藥50mg/kg時(shí),未出現(xiàn)胚胎、胎兒致死以及胎兒生長(zhǎng)遲緩作用,也未出現(xiàn)致畸作用。大鼠圍產(chǎn)期、授乳期經(jīng)口給藥達(dá)360mg/kg時(shí),對(duì)動(dòng)物的分娩、授乳以及出生兒均未見(jiàn)明顯影響。
(4)光毒性:采用長(zhǎng)波長(zhǎng)紫外線(320-400nm)照射,以小鼠耳廓厚度變化為指標(biāo)進(jìn)行了光毒性研究,結(jié)果經(jīng)口給藥劑量達(dá)200mg/kg時(shí),未見(jiàn)明顯異常變化。

藥代動(dòng)力學(xué)

靜脈制劑,健康人恒速靜脈滴注乳酸左氧氟沙星注射液0.2g(以C18H20FN3O4計(jì)),滴注時(shí)間為1小時(shí),血藥峰濃度(Cmax)為3.40(2.8~4.0)μg/ml,12小時(shí)后血藥濃度為0.55(0.3~0.7)μg/ml,消除相半衰期(t1/2)約為5.2小時(shí),清除率(CL)約11.2L/h。廣泛分布于各組織,該藥大部分以原形經(jīng)腎臟排泄,24小時(shí)累積排泄量達(dá)74.6%。

貯藏

遮光,密閉,置陰涼處保存。

用法用量

1.靜脈滴注,成人每日400mg,分2次靜滴。滴注時(shí)間應(yīng)大于60分鐘。另外,根據(jù)感染的種類及癥狀可適當(dāng)增減。
2.重度感染患者及病原菌對(duì)本品敏感性較差者(如綠膿桿菌),每日最大劑量可增至600mg,分2次靜滴。

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