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  • 藥品詳情

吡拉西坦氯化鈉注射液

來源:黑龍江科倫制藥有限公司 日期:2018-12-11 10:55:07

  • 批準(zhǔn)文號(hào):國藥準(zhǔn)字H20033902
  • 英文名稱:Piracetam and Sodium Chloride Injection
  • 產(chǎn)品類別:化學(xué)藥品
  • 所在地區(qū):黑龍江
  • 劑型:注射劑
  • 規(guī)格:125ml:吡拉西坦4g與氯化鈉1.125g
  • 生產(chǎn)地址:黑龍江省慶安縣東城區(qū)
  • 批準(zhǔn)日期:2015-10-19
  • 藥品本位碼:86903745000017
相關(guān)疾病

急性腦血管病,慢性腦血管病,腦外傷,中毒性腦病,顱內(nèi)壓增高癥,記憶減退,輕度腦功能障礙,顱內(nèi)壓增高癥,新生兒膽紅素腦病

適應(yīng)癥

本品適用于:
1.急、慢性腦血管病、腦外傷、各種中毒性腦病所致的記憶減退及輕、中度腦功能障礙。
2.治療因腦外傷所致的顱內(nèi)壓增高癥。

不良反應(yīng)

1.中樞神經(jīng)系統(tǒng)不良反應(yīng)包括神經(jīng)質(zhì),易興奮,頭暈,頭痛和睡眠障礙,但癥狀較輕,且與用藥劑量無關(guān)。
2.輕度肝功能損害偶可見到,表現(xiàn)為輕度氨基轉(zhuǎn)移酶升高,但與藥物劑量無關(guān)。

禁忌

1.早產(chǎn)兒和新生兒忌用。
2.錐體外系疾病,Huntington舞蹈病者禁用,以免加重癥狀。

注意事項(xiàng)

1.肝腎功能不全者慎用,并應(yīng)適當(dāng)減少劑量。
2.與華法林合用時(shí),應(yīng)減少劑量,防止出血并發(fā)癥的發(fā)生。
3.本品應(yīng)用前請(qǐng)檢查,如有結(jié)晶,可置溫水中震蕩待結(jié)晶完全溶解后再使用,并應(yīng)使用有過濾器的輸液器。

包裝

125ml

類型

處方藥

醫(yī)保

非醫(yī)保

外用藥

有效期

24個(gè)月

國家/地區(qū)

國產(chǎn)

孕婦及哺乳期婦女用藥

本品易通過胎盤屏障,故孕婦禁用。哺乳期婦女用藥指征尚不明確。

兒童用藥

新生兒禁用。

藥物相互作用

吡拉西坦與華法林聯(lián)合應(yīng)用時(shí),可延長凝血酶原時(shí)間,可誘導(dǎo)血小板聚集的抑制。

藥物過量

尚未收集到吡拉西坦過量的臨床報(bào)道。

藥物毒理

1.本品為腦代謝改善藥,屬于γ-氨基丁酸的環(huán)形衍生物,有抗物理因素、化學(xué)因素所致的腦功能損傷的作用。
2.能促進(jìn)腦內(nèi)ATP的生成,可促進(jìn)乙酰膽堿合成并增強(qiáng)神經(jīng)興奮的傳導(dǎo),具有促進(jìn)腦內(nèi)代謝作用。
3.對(duì)缺氧所致的逆行性健忘有改進(jìn)作用,可以增強(qiáng)記憶,提高學(xué)習(xí)能力。
4.動(dòng)物實(shí)驗(yàn)的急性毒理試驗(yàn)表明,小鼠灌胃劑量大于10g/kg,未見死亡。
5.靜脈給藥的半數(shù)致死量LD50為9.2g/kg。
6.亞急性和理實(shí)驗(yàn)均未發(fā)現(xiàn)對(duì)大鼠、狗的生長發(fā)育有任何不良影響,對(duì)血液、心、肝、腎、腦等重要內(nèi)臟器官和功能均無影響。

藥代動(dòng)力學(xué)

1.據(jù)文獻(xiàn)報(bào)道,吡拉西坦進(jìn)入人體后,半衰期約為5-6小時(shí),血漿蛋白結(jié)合率為30%,分布于機(jī)體的大部分組織和器官,并可透過血腦屏障到達(dá)腦組織和腦脊液中,大腦皮層和嗅球的濃度較腦干中濃度更高,易通過胎盤屏障。
2.吡拉西坦在體內(nèi)基本不發(fā)生降解或生物轉(zhuǎn)化,主要依原形藥物從尿中排出,只有極少量(2%)從糞便中排出。

貯藏

遮光,密閉保存。

用法用量

1.用于改善腦代謝:
(1)肌肉注射一次1g,一日2~3次。
(2)靜脈注射一次4g,一日一次。
(3)靜脈滴注一次4~8g,一日一次(用5%或10%葡萄糖注射液或氯化鈉注射稀釋至250ml)。
2.用于降顱內(nèi)壓:靜脈滴注,一次16~20g,5~10分鐘內(nèi)滴完,每6~8小時(shí)滴注一次,連續(xù)用藥3~5天或遵醫(yī)囑。

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