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  • 藥品詳情

藻酸雙酯鈉氯化鈉注射液

來源:湖北康沁藥業(yè)股份有限公司 日期:2018-12-13 18:17:18

  • 批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H20068065
  • 英文名稱:Alginic Sodium Diester and Sodium Chloride Injection
  • 產(chǎn)品類別:化學(xué)藥品
  • 所在地區(qū):湖北荊門
  • 劑型:注射劑
  • 規(guī)格:100ml:藻酸雙酯鈉0.1g與氯化鈉0.9g
  • 生產(chǎn)地址:湖北省荊門高新區(qū)迎春大道99號(hào)
  • 批準(zhǔn)日期:2016-12-26
  • 藥品本位碼:86901781000046
相關(guān)疾病

腦栓塞,冠心病,高脂血,冠心病

適應(yīng)癥

本品用于缺血性心、腦血管病(腦血栓、腦栓塞、冠心病等)和高脂血癥。

不良反應(yīng)

不良反應(yīng)發(fā)生率為5%-23%,主要表現(xiàn)為:
1.循環(huán)系統(tǒng)的不良反應(yīng):主要表現(xiàn)為心悸、心絞痛、低血壓及心電圖異常。
2.血液系統(tǒng)的不良反應(yīng):有白細(xì)胞減少、血小板降低、牙齦、子宮或結(jié)合膜下出血,也有引起腦出血和上消化道出血并休克的報(bào)道。
3.消化系統(tǒng)的不良反應(yīng):主要表現(xiàn)為口干、惡心、嘔吐、腹瀉、腹痛、便秘及納差等;有時(shí)出現(xiàn)肝臟異常,表現(xiàn)為TTT增高或ALT增高。
4.過敏反應(yīng):有皮膚發(fā)紅、搔癢、皮疹、環(huán)形紅斑、剝脫性皮炎、肢端靜脈擴(kuò)張和四肢末梢神經(jīng)性水腫、急性喉頭水腫和過敏性休克等。
5.神經(jīng)系統(tǒng)不良反應(yīng):頭痛、頭昏,嗜睡、煩躁不安等。
6.其它不良反應(yīng):有乏力、發(fā)熱、關(guān)節(jié)肌肉疼痛、聽力下降以及脫發(fā)等。

禁忌

有出血性疾病或出血傾向者﹑嚴(yán)重肝﹑腎功能不全者禁用。

注意事項(xiàng)

1.應(yīng)用本品前,應(yīng)明確診斷,嚴(yán)格排除出血性疾病,測(cè)試有關(guān)實(shí)驗(yàn)室指標(biāo),如血液粘度﹑血小板聚集度﹑凝血酶原時(shí)間等。
2.有下列病癥者慎用:
(1)低血壓﹑血容量不足;
(2)血小板減少癥;
(3)非高粘滯血癥﹑非血小板聚集亢進(jìn);
(4)過敏性體質(zhì)。
3.本品禁用于靜脈注射或肌肉注射。

類型

處方藥

醫(yī)保

非醫(yī)保

外用藥

有效期

12個(gè)月

國(guó)家/地區(qū)

國(guó)產(chǎn)

孕婦及哺乳期婦女用藥

尚無該方面研究資料。

兒童用藥

尚無該方面研究資料。

老人用藥

尚無該方面研究資料。

藥物相互作用

藻酸雙酯鈉屬酸性粘多糖類化合物,不宜與其它藥物合并使用,以免發(fā)生配伍禁忌。

藥物過量

未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn)。

藥物毒理

1.藻酸雙酯鈉是以海藻提取物為基礎(chǔ)原料,經(jīng)引入有效基團(tuán)精制而得的多糖類化合物,屬類肝素藥。藻酸雙酯鈉具有陰離子聚電解質(zhì)纖維結(jié)構(gòu)的特點(diǎn),能沿鏈電荷集中,在其電斥力的作用下,可使富含負(fù)電荷的細(xì)胞表面增強(qiáng)相互間的排斥力,故能阻抗紅細(xì)胞之間和紅細(xì)胞與血管壁之間的粘附,明顯降低血液粘度,改善微循環(huán)。
2.另外,藻酸雙酯鈉能使凝血酶失活,抑制由于血管內(nèi)膜受損、腺苷二磷酸(ADP)和凝血酶激活等所致的血小板聚集,具有抗凝血的作用。應(yīng)用藻酸雙酯鈉后還能使血漿中總膽、甘油三酯和低密度脂蛋白(LDL)的含量降低。高密度脂蛋白(HDL)的水平升高,具有降血脂的作用。

藥代動(dòng)力學(xué)

藻酸雙酯鈉靜脈給藥在小鼠體內(nèi)的藥代動(dòng)力學(xué)符合開放三房室模型,靜脈注射3mg/kg,第一分布相血藥濃度下降迅速,t1/2為1.21分鐘,第二分布相t1/2為15.6分鐘,說明藥物在體內(nèi)分布較快,消除相t1/2為37.95小時(shí),表觀分布容積Vd為3.90L/kg,表明藥物在組織分布較廣。給藥30分鐘后,藥物在各組織的分布達(dá)峰值,其中以肝、腎最高,肺、脾、腸次之,脂肪、腦、骨骼含量較低。藻酸雙酯鈉主要經(jīng)尿液排泄,靜脈給藥后3小時(shí)排泄達(dá)注射量的40%,12小時(shí)排泄70%,72小時(shí)排泄80%。人血漿蛋白結(jié)合率為98.1%。

貯藏

遮光,密封保存。

執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)

《中國(guó)藥典》2005年版二部

用法用量

靜脈滴注。成人按體重一次1~3mg/kg,緩慢滴注(滴速應(yīng)不大于0.75mg/kg/小時(shí)),一日一次。每日最大用量不能超過150mg。

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