医药招商 千虹医药网-亚洲人成网站在线-专业的医药招商-亚洲人成网站999久久久综合-医药代理-亚洲人成网亚洲欧洲无码-药品招商-药品代理信息发布平台

當(dāng)前位置:首頁 >> 藥品
  • 藥品詳情

硫酸氫氯吡格雷片

來源:樂普藥業(yè)股份有限公司 日期:2018-12-11 05:46:28

  • 批準文號:國藥準字H20123115
  • 英文名稱:Clopidogrel Hydrogen Sulfate Tablets
  • 產(chǎn)品類別:化學(xué)藥品
  • 所在地區(qū):河南
  • 劑型:片劑
  • 規(guī)格:25mg(以C16H16ClNO2S計)
  • 生產(chǎn)地址:河南省項城市產(chǎn)業(yè)集聚區(qū)東方大道路北136號
  • 批準日期:2016-11-03
  • 藥品本位碼:86903094000829
品牌

帥泰

相關(guān)疾病

動脈循環(huán)障礙血小板高聚集

適應(yīng)癥

本品用于以下患者的預(yù)防動脈粥樣硬化血栓形成事件:
1.心肌梗死患者(從幾天到小于3.天),缺血性卒中患者(從7天到小于6個月)或確診外周動脈性疾病的患者。
2.急性冠脈綜合征的患者。
3.非ST段抬高性急性冠脈綜合征(包括不穩(wěn)定性心絞痛或非Q波心肌梗死),包括經(jīng)皮冠狀動脈介入術(shù)后置入支架的患者,與阿司匹林合用。
4.用于ST段抬高性急性冠脈綜合征患者,與阿司匹林聯(lián)合,可合并在溶栓治療中使用。

不良反應(yīng)

偶見胃腸道反應(yīng)(如腹痛、消化不良、便秘或腹瀉),皮疹,皮膚粘膜出血。罕見白細胞減少和粒細胞缺乏。

禁忌

1.對活性物質(zhì)或本品任一成份過敏。
2.嚴重肝臟損傷。
3.活動性病理性出血,如消化性潰瘍或顱內(nèi)出血。
4.哺乳(參見妊娠和哺乳)。

注意事項

1.由于出血和血液學(xué)不良反應(yīng)的危險性,在治療過程中一旦出現(xiàn)出血的臨床癥狀,就應(yīng)立即考慮進行血細胞計數(shù)和/或其它適當(dāng)?shù)臋z查。
2.與其它抗血小板藥物一樣,因創(chuàng)傷﹑外科手術(shù)或其它病理狀態(tài)使出血危險性增加的病人和接受阿司匹林﹑非甾體抗炎藥﹑肝素﹑血小板糖蛋白IIb/IIIa(GPIIb/IIIa)拮抗劑或溶栓藥物治療病人應(yīng)慎用氯吡格雷,病人應(yīng)密切隨訪,注意出血包括隱性出血的任何體征,特別是在治療的最初幾周和或心臟介入治療﹑外科手術(shù)之后。因可能使出血加重,不推薦氯吡格雷與華法林合用。(參見【藥物相互作用】)。
3.在需要進行擇期手術(shù)的患者,如抗血小板治療并非必須,則應(yīng)在術(shù)前停用氯吡格雷7天以上。氯吡格雷延長出血時間,患有出血性疾病(特別是胃腸﹑眼內(nèi)疾病)的患者慎用。應(yīng)告訴患者,當(dāng)他們服用氯吡格雷(單用或與阿司匹林合用)時止血時間可能比往常長,同時病人應(yīng)向醫(yī)生報告異常出血情況(部位和出血時間)。在安排任何手術(shù)前和服用任何新藥前,病人應(yīng)告知醫(yī)生,他們正在服用氯吡格雷。應(yīng)用氯吡格雷后極少出現(xiàn)血栓性血小板減少性紫癜(TTP),有時在用藥后短時間內(nèi)出現(xiàn)。其特征為血小板減少﹑微血管病性溶血性貧血,伴有神經(jīng)學(xué)表現(xiàn)﹑腎功能損害或發(fā)熱。TTP可能威脅病人的生命,需要立即采取血漿置換等緊急治療。
4.因缺乏有關(guān)研究數(shù)據(jù),在伴有ST段抬高的急性心肌梗死患者,心肌梗死的最初幾天不應(yīng)開始氯吡格雷治療。
5.因缺乏有關(guān)研究數(shù)據(jù),急性缺血性卒中(7天之內(nèi))患者不推薦使用氯吡格雷。
6.腎功能損害患者應(yīng)用氯吡格雷的經(jīng)驗有限,所以這些患者應(yīng)慎用氯吡格雷。
7.對于可能有出血傾向的中度肝臟疾病患者,由于對這類病人使用氯吡格雷的經(jīng)驗有限,因此應(yīng)慎用氯吡格雷。
8.患有罕見的遺傳性疾病-半乳糖不耐癥,Lapp乳糖酶缺乏癥或葡萄糖-半乳糖吸收不良的患者不應(yīng)使用此藥。
9.服用氯吡格雷后,未見對駕駛或心理學(xué)檢測產(chǎn)生影響。

包裝

25mg*10片

類型

處方藥

醫(yī)保

醫(yī)保乙類

外用藥

有效期

24個月

國家/地區(qū)

國產(chǎn)

孕婦及哺乳期婦女用藥

懷孕期因尚無臨床上提供的有關(guān)用于妊娠的資料,謹慎起見,應(yīng)避免給懷孕期婦女使用。動物實驗無直接或間接的證據(jù)表明本藥對懷孕,胚胎/胎兒的發(fā)育,分娩或出生后成長存在有害作用。哺乳期對大鼠的研究表明氯吡格雷和/或其代謝物從乳汁中排泄,但不清楚本藥是否從人的乳汁中排出。

兒童用藥

尚無在兒童中使用的經(jīng)驗。

老人用藥

參見【用法用量】。

藥物相互作用

1.阿司匹林:本品增加阿司匹林對膠原引起的血小板聚集的抑制效果,長期合并用藥的安全性無進一步的研究資料。
2.肝素:健康志愿者研究表明,本品與肝素?zé)o相互作用。但合并用藥時應(yīng)小心。
3.非甾體抗炎藥(NSAIDs):健康志愿者同時服用本品和萘普生,胃腸潛血損失增加,故本品與NSAIDs合用時應(yīng)小心。
4.華法林:無合并用藥的安全性研究

藥物過量

1.氯吡格雷的過量使用可能會引起出血時間的延長以及出血并發(fā)癥。如果發(fā)現(xiàn)出血應(yīng)該進行適當(dāng)?shù)奶幚怼?br/> 2.尚未發(fā)現(xiàn)針對氯吡格雷藥理活性的解毒劑。如果需要迅速糾正延長的出血時間,輸注血小板可逆轉(zhuǎn)氯吡格雷的作用。

藥物毒理

1.氯吡格雷是一種血小板聚集抑制劑,選擇性地抑制二磷酸腺苷(ADP)與它的血小板受體的結(jié)合及繼發(fā)的ADP介導(dǎo)的糖蛋白GPⅡb/Ⅲa復(fù)合物的活化,因此可抑制血小板聚集。
2.氯吡格雷必須經(jīng)生物轉(zhuǎn)化才能抑制血小板的聚集。氯吡格雷還能阻斷其它激動劑通過釋放ADP引起的血小板聚集。氯吡格雷對血小板ADP受體的作用是不可逆的,因此暴露于氯吡格雷的血小板的整個生命周期都受到影響,血小板正常功能的恢復(fù)速率同血小板的更新一致。氯吡格雷75mg,每日一次重復(fù)給藥,從第一天開始明顯抑制ADP誘導(dǎo)的血小板聚集,抑制作用逐步增強并在3-7天達到穩(wěn)態(tài)。在穩(wěn)態(tài)時,每天服用氯吡格雷75mg的平均抑制水平為40%-60%,一般在中止治療后5天內(nèi)血小板聚集和出血時間逐漸回到基線水平。
3.在大鼠和狒狒進行的臨床前研究中,最常見的反應(yīng)為肝臟變化。這些肝臟變化是由于藥品對肝代謝酶影響的結(jié)果,給藥劑量為人體服用75mg/天氯吡格雷獲得暴露量的25倍。人體接受治療劑量的氯吡格雷對肝臟代謝酶沒有作用。大鼠和狒狒服用非常高劑量氯吡格雷,對胃耐受性有影響(胃炎,胃潰瘍和/或嘔吐)。
4.以每天高達77mg/kg的劑量,小鼠服用78周,大鼠服用104周的氯吡格雷沒有發(fā)現(xiàn)致癌的證據(jù)。此劑量的血藥濃度較人類的推薦劑量(每天75mg)大25倍。
5.經(jīng)過一系列體內(nèi)和體外試驗證實氯吡格雷無基因毒性作用。
6.氯吡格雷對雌性大鼠和雄性大鼠的生育能力沒有影響,對大鼠和兔子均無致畸作用。哺乳大鼠服用氯吡格雷可輕微延緩幼仔的發(fā)育。
7.藥代動力學(xué)研究表明氯吡格雷和/或其代謝物從乳汁中排泄。因此,不排除氯吡格雷有直接(輕微毒性)或間接(味道不好)作用。

藥代動力學(xué)

1.多次口服氯吡格雷75mg以后,氯吡格雷吸收迅速。母體化合物的血漿濃度很低,一般在用藥2小時后低于定量限(0.00025mg/L)。根據(jù)尿液中氯吡格雷代謝物排物量計算,至少有50%藥物被吸收。氯吡格雷廣泛地在肝臟代謝。主要代謝產(chǎn)物是羧酸鹽衍生物,無抗血小板聚集作用,占血漿中藥物相關(guān)化合物的85%。
2.多次口服氯吡格雷75mg以后,該代謝物血藥濃度約在服藥后1小時達峰值(約為3mg/l)。氯吡格雷是一種前體藥。氯吡格雷經(jīng)氧化生成2-氧基-氯吡格雷,繼之水解形成活性代謝物(一種硫醇衍生物)。氧化作用主要由細胞色素P450同功酶2B6和3A4調(diào)節(jié),1A1,1A2和2C19也有一定的調(diào)節(jié)作用。體外已經(jīng)分離出這種活性硫醇代謝物,它可迅速、不可逆地與血小板受體結(jié)合,從而抑制血小板聚集。但在血漿中未檢測到此種代謝物。在50-150mg的劑量范圍內(nèi),氯吡格雷的主要循環(huán)代謝物的藥代動力學(xué)為線性(血漿濃度與劑量成正比)。
3.體外試驗顯示,氯吡格雷及其主要循環(huán)代謝物與人血漿蛋白呈可逆性結(jié)合(分別為98%和94%),在很廣的濃度范圍內(nèi)為非飽和狀態(tài)。人體口服14C標記的氯吡格雷以后,在5天內(nèi)約50%由尿液排出,約46%由糞便排出。一次和重復(fù)給藥后,血漿中主要循環(huán)代謝產(chǎn)物的消除半衰期為8小時。氯吡格雷75mg每日一次,重復(fù)給藥后,嚴重腎損害病人(肌酐清除率5-15ml/min)的主要循環(huán)代謝物的血漿濃度低于中度腎損害的病人(肌酐清除率30-60ml/min)和健康受試者.與健康受試者相比,盡管對ADP誘導(dǎo)的血小板聚集的抑制較低(25%),但出血時間的延長與每天服用氯吡格雷75mg的健康志愿者相同。而且,所有病人的臨床耐受性良好。
4.健康志愿者及患有肝硬化(Child-PughclassA或B)病人單劑量、多劑量服用氯吡格雷,對氯吡格雷藥效學(xué)及藥代動力學(xué)進行評價。結(jié)果表明,氯吡格雷75mg每天一次連續(xù)給藥10天,安全、耐受性好。肝硬化病人單次服藥及穩(wěn)態(tài)氯吡格雷血藥濃度峰值高于健康志愿者幾倍。然而,肝硬化組和健康志愿者組間血中主要循環(huán)代謝物濃度、對ADP誘導(dǎo)的血小板聚集的作用和出血時間的影響均相當(dāng)。

貯藏

密封。

執(zhí)行標準

進口藥品注冊標準JX20030171

用法用量

口服,可與食物同服也可單獨服用。每日一次,每次二片。

性狀

本品為白色或類白色片或薄膜衣片,除去包衣后,顯白色或類白色。

主站蜘蛛池模板: 冷却特性测试仪_ 刀柄热胀仪_加油小车价格_皮带张力仪_上海川奇机电设备有限公司 | 数控落地镗铣床_数控刨台式镗铣床_数控龙门加工中心-青岛辉腾机械设备有限公司 | 生物除臭剂-养殖场垃圾除臭剂-垃圾填埋场除臭剂-成都微菌环境 | 扭力扳手_扭力扳手检定仪_数显扭力扳手_扭力测试仪_测力计_推拉力计_拉力测试仪_测试台架-上海实干实业有限公司 | 尾矿干排_机制砂尾矿干排_带式压滤机|山东森鹏环保科技有限公司 潍坊卓瑞机械有限公司,输送设备,石灰消化设备,餐厨垃圾设备,化机浆设备,污泥脱水 | 推荐|广佛一条龙高端茶到底有多香 | 久久91精品久久91综合_国产亚洲自拍一区_国产精品第1页_亚洲高清视频一区_91成人午夜在线精品_亚洲国产精品网站在线播放_亚洲国产成人久久综合区_国产精品亚洲专区在线观看_免费视频精品一区二区三区 | 菏泽圣邦仪器仪表开发有限公司 | 联动机-钻井转盘-滑动游车-河南思达瑞石油机械制造有限公司 | 视频制作_产品宣传片拍摄_二维动画制作公司-深圳火牛传媒 | 湖南长沙癫痫病医院_湖南癫痫病专科医院_湖南治疗癫痫病专业医院_长沙和谐医院有限公司 | 宁夏密集型母线槽厂家-封闭式母线槽-电力工程安装-天地经纬电力 宁波允泰仪器有限公司-硬度计、拉力试验机、盐雾试验箱、影像测量仪、气动量仪 | 邛崃人才网_邛崃招聘网_求职找工作平台| 中港物流|香港专线|香港物流|中港运输|中港货运|深圳理想物流公司|4006899888 | 铜陵耐火砖|铜陵耐火浇注料|铜陵耐火材料|铜陵市金钟物资经营部【官网】 | 喷涂流水线,喷漆流水线-山东天意设备科技 | 上海瀚广科技(集团)有限公司,上海瀚广,瀚广 | 永磁变频空压机-无油空压机-螺杆式空压机热能回收-空压机配套-空压机合同能源管理-维修保养-北京斯特兰压缩机有限公司 | 玉米脱皮制糁机-玉米深加工机械价格-玉米糁加工机器设备-玉米渣加工成套设备-河南粮院 | 厦门电脑维修_上门维修电脑_笔记本电脑维修_办公设备维修 - 耐诚 | 金煌家装官网-长沙装饰|长沙装修|长沙装修公司|长沙装饰公司-金煌家装 | 健身器材_健身器材厂_健身器材厂家-徐州兰士健身器材有限公司 | 西宁佳越信息科技发展有限公司-| 苏州ERP定制|苏州CRM|苏州OA|苏州BPM|进销存管理系统-苏州中尚信息科技有限公司 | 延吉新闻网 - 未来之选·就是延吉 [YanJinews.com] | 粮食加工设备_玉米_大米_面粉_燕麦_豆类杂粮加工设备-华豫万通 | 炸鸡汉堡设备厂家-开汉堡炸鸡店需要的设备全套-广州英迪尔电器有限公司 | 万向轴承_福来轮_全向轮_双向转轮_万向球_算盘轮_塑料卷轴-宁津县正彤机械塑料有限公司 | 云德律师事务所_全国律师服务咨询服务企业 | 河北瑞峰医疗-河北护理床-河北医用病床-河北养老院护理床-河北护理床厂家-河北病床厂家-河北瑞峰医疗 | 上海希喆机械有限公司-Schunk雄克,雄克卡盘, 雄克机械手, B+R贝加莱, ELCIS编码器,艾西斯编码器, TWK编码器,Nexen,Joyce dayton升降机,Thomson汤姆森,TPG减速机,INA导轨。 | 扭矩测试仪_拉力测试仪_扭力扳手测试仪_测试台-上海铸衡电子科技有限公司 | 通道闸-人行通道闸|通道闸机系统厂家-深圳伊帕克智能科技有限公司 | 精密齿轮,同步带轮,蜗轮,蜗杆,减速机齿轮,行星齿轮-和兴齿轮 | 家具板|橱柜衣柜家具板|木饰面定制|榉木胶合板|防水胶合板|胶合板厂家-佛山吉盛唐朝木业-大坂木业 | 深圳市新纶超净科技有限公司,防静电/洁净室行业系统解决方案提供商 | 生物安全柜检测,GMP设备确认,仪器性能确认,洁净厂房检测,仓储温湿度检测-上海熙迈 | 思行科技-珠海小程序开发-珠海网站建设-珠海APP开发-江门小程序开发-江门网站建设-江门APP开发 | 金属网帘|金属帘|装饰网帘|金属环网|金属幕墙网|金属垂帘|金属扣帘-安平县名图金属丝网制品有限公司 | 网站建设-百度SEO关键词优化与企业全网营销推广服务-启源信息 | 耀美软瓷施工队-13638350103-专注于软瓷施工勾缝的贴软瓷施工队 - 软瓷,软瓷施工,软瓷勾缝,软瓷怎么施工,软瓷怎么勾缝,贴软瓷,软瓷施工队 |