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  • 藥品詳情

潑尼松龍

來源:天津天藥藥業股份有限公司 日期:2018-12-11 11:17:46

  • 批準文號:國藥準字H12020193
  • 英文名稱:Prednisolone
  • 產品類別:化學藥品
  • 所在地區:天津
  • 劑型:原料藥
  • 規格:----
  • 生產地址:天津開發區西區新業九街19號
  • 批準日期:2015-09-06
  • 藥品本位碼:86900943000337
相關疾病

過敏性疾病,炎癥性疾病,過敏性疾病

適應癥

主要用于過敏性與炎癥性疾病。

不良反應

1.非甾體消炎鎮痛藥可加強糖皮質激素的致潰瘍作用。可增強對乙酰氨基酚的肝毒性。氨魯米特(aminoglutethimide)能抑制腎上腺皮質功能,加速地塞米松的代謝,使其半衰期縮短2倍。
2.與兩性霉素B或碳酸酐酶抑制劑合用時,可加重低鉀血癥,應注意血鉀和心臟功能變化,長期與碳酸酐酶抑制劑合用,易發生低血鈣和骨質疏松。
3.與蛋白質同化激素合用,可增加水腫的發生率,使痤瘡加重。與制酸藥合用,可減少強的松或地塞米松的吸收,與抗膽堿能藥(如阿托品)長期合用,可致眼壓增高,三環類抗抑郁藥可使糖皮質激素引起的精神癥狀加重。
4.與降糖藥如胰島素合用時,因可使糖尿病患者血糖升高,應適當調整降糖藥劑量。甲狀腺激素可使糖皮質激素的代謝清除率增加,故甲狀腺激素或抗甲狀腺藥與糖皮質激素合用時,應適當調整后者的劑量,與避孕藥或雌激素制劑合用;可加強糖皮質激素的治療作用和不良反應。與強心苷合用,可增加洋地黃毒性及心律紊亂的發生。
5.與排鉀利尿藥合用,可致嚴重低血鉀,并由于水鈉潴留而減弱利尿藥的排鈉利尿效應。與合用,可增強糖皮質激素的代謝清除。與免疫抑制劑合用,可增加感染的危險性,并可能誘發淋巴瘤或其他淋巴細胞增生性疾病。
6.糖皮質激素,尤其是強的松龍可增加異肼在肝臟代謝和排泄,降低異肼的血藥濃度和。糖皮質激素可促進美西律在體內代謝,降低血藥濃度。與水楊酸鹽合用,可減少血漿水楊酸鹽的濃度。與生長激素合用,可抑制后者的促生長作用。

禁忌

1.妊娠期用藥:
(1)糖皮質激素可通過胎盤,動物實驗研究證實孕期給藥可增加胚胎鄂裂,胎盤功能不全、自發性流產和子宮內生長發育遲緩的發生率。
(2)人類使用藥理劑量的糖皮質激素可增加胎盤功能不全、新生兒體重減少或死胎的發生率。
(3)尚未證明對人類有致畸作用,妊娠時曾接受一定劑量的糖皮質激素者,所產的嬰兒需注意觀察是否出現腎上腺皮質功能減退的表現。
(4)對早產兒,為避免呼吸窘迫綜合征,而在分娩前給母親使用地塞米松,以誘導早產兒肺表面活化蛋白的形成,由于僅短期應用,對幼兒的生長和發育未見有不良影響

注意事項

1.已長期應用本藥的病人,在手術時及術后3~4日內常須酌增用量,以防皮質功能不足。一般外科病人應盡量不用,以免影響傷口的愈合。
2.本品及可的松均需經肝臟代謝活化為氫化潑尼松或氫化可的松才有效,故肝功能不良者不宜應用。
3.本品因其鹽皮質激素活性很弱,故不適用于原發性腎上腺皮質功能不全癥。
4.腎上腺皮質功能亢進、高血壓病、動脈粥樣硬化、心力衰竭、糖尿病、神經病、癲癇、術后患者以及胃、十二指腸潰瘍和有角膜潰瘍、腸道疾病或慢性營養不良、肝功能不全者不宜使用;孕婦應慎用或禁用;對病毒性感染應慎用。

外用藥

有效期

24個月

國家/地區

國產

孕婦及哺乳期婦女用藥

1.妊娠期用藥:
(1)糖皮質激素可通過胎盤,動物實驗研究證實孕期給藥可增加胚胎鄂裂,胎盤功能不全、自發性流產和子宮內生長發育遲緩的發生率。
(2)人類使用藥理劑量的糖皮質激素可增加胎盤功能不全、新生兒體重減少或死胎的發生率。
(3)尚未證明對人類有致畸作用,妊娠時曾接受一定劑量的糖皮質激素者,所產的嬰兒需注意觀察是否出現腎上腺皮質功能減退的表現。
(4)對早產兒,為避免呼吸窘迫綜合征,而在分娩前給母親使用地塞米松,以誘導早產兒肺表面活化蛋白的形成,由于僅短期應用,對幼兒的生長和發育未見有不良影響。
2.哺乳期用藥:生理劑量或低藥理劑量(每天可的松25mg或強的松5mg,或更少)對嬰兒一般無不良影響。但是,如乳母接受藥理性大劑量的糖皮質激素,則不應哺乳,由于糖皮質激素可由乳汁中排泄,對嬰兒造成不良影響,如生長受抑制、腎上腺皮質功能受抑制等。

兒童用藥

小兒如長期使用腎上腺皮質激素,需十分慎重,因激素可抑制患兒的生長和發育,如確有必要長期使用,應采用短效(如可的松)或中效制劑(如強的松),避免使用長效制劑(如地塞米松)。

老人用藥

老年患者用糖皮質激素易發生高血壓,老年患者尤其是更年后的女性應用糖皮質激素易發生骨質疏松。

藥物相互作用

1.非甾體消炎鎮痛藥可加強糖皮質激素的致潰瘍作用。可增強對乙酰氨基酚的肝毒性。氨魯米特(aminoglutethimide)能抑制腎上腺皮質功能,加速地塞米松的代謝,使其半衰期縮短2倍。
2.與兩性霉素B或碳酸酐酶抑制劑合用時,可加重低鉀血癥,應注意血鉀和心臟功能變化,長期與碳酸酐酶抑制劑合用,易發生低血鈣和骨質疏松。
3.與蛋白質同化激素合用,可增加水腫的發生率,使痤瘡加重。
4.與制酸藥合用,可減少強的松或地塞米松的吸收。
5.與抗膽堿能藥(如阿托品)長期合用,可致眼壓增高。
6.三環類抗抑郁藥可使糖皮質激素引起的精神癥狀加重。
7.與降糖藥如胰島素合用時,因可使糖尿病患者血糖升高,應適當調整降糖藥劑量。
8.甲狀腺激素可使糖皮質激素的代謝清除率增加,故甲狀腺激素或抗甲狀腺藥與糖皮質激素合用時,應適當調整后者的劑量,
9.與避孕藥或雌激素制劑合用;可加強糖皮質激素的治療作用和不良反應。
10.與排鉀利尿藥合用,可致嚴重低血鉀,并由于水鈉潴留而減弱利尿藥的排鈉利尿效應。
11.與合用,可增強糖皮質激素的代謝清除。
12.與免疫抑制劑合用,可增加感染的危險性,并可能誘發淋巴瘤或其他淋巴細胞增生性疾病。
13.糖皮質激素,尤其是強的松龍可增加異肼在肝臟代謝和排泄,降低異肼的血藥濃度和,糖皮質激素可促進美西律在體內代謝,降低血藥濃度。
14.與水楊酸鹽合用,可減少血漿水楊酸鹽的濃度。與生長激素合用,可抑制后者的促生長作用。
15.與強心苷合用,可增加洋地黃毒性及心律紊亂的發生。

藥物過量

1.大劑量長期使用可致肥胖,多毛癥,水腫,血糖,血壓及眼壓升高。
2.水鈉潴留,可引起低血鉀,骨質疏松,病理性骨折,痤瘡,胃腸潰瘍,出血,穿孔。糖皮質激素類能增加糖異生作用,干擾糖代謝,誘發高血糖。用本品局部注射引起并發感染。

藥物毒理

1.具有抗炎及抗過敏作用,能抑制結締組織的增生,降低毛細血管壁和細胞膜的通透性,減少炎性滲出,并能抑制組胺及其它毒性物質的形成與釋放。2.本晶還能促進蛋白質分解轉變為糖,減少葡萄糖的利用,因而使血糖及肝糖原都增加,可出現糖尿,同時增加胃液分泌,增進食欲。
3.當嚴重中毒性感染時,與大量抗菌藥物配合使用,可有良好的降溫、抗毒、抗炎、抗休克及促進癥狀緩解作用。
4.水鈉潴留及排鉀作用比可的松小,抗炎及抗過敏作用較強,副作用較少,故比較常用。

藥代動力學

1.本品極易由消化道吸收,其本身以活性形式存在,無需經肝臟轉化即發揮其生物效應。
2.口服后約l一2小時血藥濃度達峰值,T1/2為2—3小時。
3.肌注時,本品磷酸鈉鹽極易吸收,而其醋酸酯混懸液則吸收緩慢。
4.在血中本品大部分與血漿蛋白結合(但結合率低于氫化可的松),游離的和結合型代謝物自尿中排出,部分以原形排出,小部分可經乳汁排出。

貯藏

遮光,密封保存。

用法用量

1.口服:成人開始1日10—40mg,分2~3次,維持量1日5~10mg。
2.肌注:1日10—30mg,必要時可加量。
3.靜滴:1次10—25mg,溶于5%~10%葡萄糖溶液500ml中應用,每次10~20mg。
4.關節腔或軟組織內注射(混懸液),1次5~50mg,用量依關節大小而定,應在無菌條件下操作,以防引起感染。

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