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  • 藥品詳情

硝苯地平軟膠囊

來源:上海東海制藥股份有限公司 日期:2018-12-12 00:26:44

  • 批準文號:國藥準字H31021764
  • 英文名稱:Nifedipine Soft Capsules
  • 產(chǎn)品類別:化學(xué)藥品
  • 所在地區(qū):上海
  • 劑型:軟膠囊劑
  • 規(guī)格:10mg
  • 生產(chǎn)地址:上海市楊浦區(qū)共青路486號
  • 批準日期:2015-07-15
  • 藥品本位碼:86900653000184
相關(guān)疾病

心絞痛,變異型心絞痛,不穩(wěn)定型心絞,痛慢性穩(wěn)定型心絞痛,高血壓,心絞痛

適應(yīng)癥

1.心絞痛:變異型心絞痛;不穩(wěn)定型心絞;痛慢性穩(wěn)定型心絞痛。
2.高血壓(單獨或與其他降壓藥合用)

不良反應(yīng)

1.常見服藥后出現(xiàn)外周水腫(外周水腫與劑量相關(guān),服用60mg/日時的發(fā)生率為4%,服用120mg/日則為12.5%);頭暈;頭痛;惡心;乏力和面部潮紅(10%)。一過性低血壓(5%),多不需要停藥(一過性低血壓與劑量相關(guān),在劑量<60mg/日時的發(fā)生率為2%,而120mg/日的發(fā)生率為5%)。個別患者發(fā)生心絞痛,可能與低血壓反應(yīng)有關(guān)。還可見心悸;鼻塞;胸悶;氣短;便秘;腹瀉;胃腸痙攣;腹脹;骨骼肌發(fā)炎;關(guān)節(jié)僵硬;肌肉痙攣;精神緊張;顫抖;神經(jīng)過敏;睡眠紊亂;視力模糊;平衡失調(diào)等(2%)。暈厥(0.5%)減量或與其他抗心絞痛藥合用則不再發(fā)生。
2.少見貧血;白細胞減少;血小板減少;紫癜;過敏性肝炎;齒齦增生;抑郁;偏執(zhí);血藥濃度峰值時瞬間失明;紅斑性肢痛;抗核抗體陽性關(guān)節(jié)炎等(<0.5%)。
3.可能產(chǎn)生的嚴重不良:反應(yīng)心肌梗塞和充血性心力衰竭發(fā)生率4%;肺水腫的發(fā)生率2%;心律失常和傳導(dǎo)阻滯的發(fā)生率各小于0.5%。
4.本品過敏者可出現(xiàn)過敏性肝炎、皮疹,甚至剝脫性皮炎等。

禁忌

對硝苯地平過敏者禁用。

注意事項

1.低血壓。絕大多數(shù)患者服用硝苯地平后僅有輕度低血壓反應(yīng),個別患者出現(xiàn)嚴重的低血壓癥狀。這種反應(yīng)常發(fā)生在劑量調(diào)整期或加量時,特別是合用b-受體阻滯劑時。在此期間需監(jiān)測血壓,尤其合用其他降壓藥時。
2.芬太尼接受冠脈旁路血管移植術(shù)(或者其他手術(shù))的患者,單獨服用硝苯地平或與β-受體阻滯劑合用可導(dǎo)致嚴重的低血壓,如條件許可應(yīng)至少停藥36小時。
3.心絞痛和/或心肌梗塞。極少數(shù)患者,特別是嚴重冠脈狹窄患者,在服用硝苯地平或加量期間,降壓后出現(xiàn)反射感興奮而心率加快,心絞痛或心肌梗塞的發(fā)生率增加。
4.外周水腫。10%的患者發(fā)生輕中度外周水腫,與動脈擴張有關(guān)。水腫多初發(fā)于下肢末端,可用利尿劑治療。對于伴充血性心力衰竭的患者,需分辯水腫是否由于左室功能進一步惡化所致。
5.β-受體阻滯劑"反跳"癥狀。突然停用β-受體阻滯劑而啟用硝苯地平,偶可加重心絞痛。須逐步遞減前者用量。
6.充血性心力衰竭。少數(shù)接受β-受體阻滯劑的患者開始服用硝苯地平后可發(fā)生心力衰竭,嚴重主動脈狹窄患者危險更大。
7.對診斷的干擾。應(yīng)用本品時偶可有堿性磷酸酶、肌酸磷酸激酶、乳酸脫氫酶、門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶和丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶升高,一般無臨床癥狀,但曾有報道膽汁淤積和黃疸;血小板聚集度降低,出血時間延長;直接Coomb實驗陽性伴/不伴溶血性貧血。
8.肝腎功能不全、正在服用β-受體阻滯劑者應(yīng)慎用,宜從小劑量開始,以防誘發(fā)或加重低血壓,增加心絞痛、心力衰竭甚至心肌梗塞的發(fā)生率。慢性腎衰患者應(yīng)用本品時偶有可逆性血尿素氮和肌酐升高,與硝苯地平的關(guān)系不夠明確。
9.長期給藥不宜驟停,以避免發(fā)生停藥綜合癥而出現(xiàn)反跳現(xiàn)象。

包裝

10mg*60粒/瓶

類型

處方藥

醫(yī)保

醫(yī)保甲類

外用藥

有效期

24個月

國家/地區(qū)

國產(chǎn)

孕婦及哺乳期婦女用藥

無詳盡的臨床研究資料。臨床上有硝苯地平用于高血壓的孕婦。硝苯地平可分泌入乳汁,哺乳婦女應(yīng)停藥或停止哺乳。

老人用藥

硝苯地平在老年人的半衰期延長,應(yīng)用時注意調(diào)整劑量。

藥物相互作用

1.與酯類合用,控制心絞痛發(fā)作,有較好的耐受性。
2.與β-受體阻滯劑合用,絕大多數(shù)患者對本品有較好的耐受性和,但個別患者可能誘發(fā)和加重低血壓、心力衰竭和心絞痛。
3.與洋地黃合用,可能增加血地高辛濃度,提示在初次使用、調(diào)整劑量或停用本品時應(yīng)監(jiān)測地高辛的血藥濃度。
4.與蛋白結(jié)合率高的藥物合用,如雙香豆素類、苯妥英鈉、奎尼丁、奎寧、華法林等,這些藥的游離濃度常發(fā)生改變。
5.與西米替丁合用,本品的血漿峰濃度增加,注意調(diào)整劑量。

藥物過量

未進行該項研究且暫無可靠文獻參考。

藥物毒理

1.尚無足夠的研究資料。
2.現(xiàn)有文獻表明,增加劑量可使外周血管過度擴張,導(dǎo)致或加重低血壓狀態(tài)。藥物過量導(dǎo)致臨床上出現(xiàn)低血壓的患者,應(yīng)及時給予心血管支持治療,包括心肺監(jiān)測、抬高下肢、注意循環(huán)血容量和尿量。
3.若無禁忌癥,可用血管收縮藥(去甲腎上腺素)恢復(fù)血管張力和血壓。
4.肝功能損害的患者藥物清除時間延長。
5.血液透析不能清除硝苯地平。

藥代動力學(xué)

未進行該項研究且暫無可靠文獻參考。

貯藏

密封,置陰涼處。

用法用量

1.硝苯地平的劑量應(yīng)視患者的耐受性和對心絞痛的控制情況逐漸調(diào)整。過量服用硝苯地平可導(dǎo)致低血壓。
2.從小劑量開始服用,一般起始劑量10mg/次,一日3次口服;常用的維持劑量為口服10-20mg/次,一日3次。部分有明顯冠脈痙攣的患者,可用至20-30mg/次,一日3-4次。最大劑量不宜超過120mg/日。如果病情緊急,可嚼碎服或舌下含服10mg/次,根據(jù)患者對藥物的反應(yīng),決定再次給藥。
3.通常調(diào)整劑量需7-14天。如果患者癥狀明顯,病情緊急,劑量調(diào)整期可縮短。根據(jù)患者對藥物的反應(yīng)、發(fā)作的頻率和舌下含化甘

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