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  • 藥品詳情

氟羅沙星葡萄糖注射液

來源:海南東聯(lián)長富制藥有限公司 日期:2018-12-18 15:54:23

  • 批準(zhǔn)文號(hào):國藥準(zhǔn)字H20053033
  • 英文名稱:Fleroxacin and Glucose Injection
  • 產(chǎn)品類別:化學(xué)藥品
  • 所在地區(qū):海南臨高
  • 劑型:注射劑
  • 規(guī)格:100ml:氟羅沙星0.4g與葡萄糖5.0g
  • 生產(chǎn)地址:海南省臨高龍力開發(fā)區(qū)
  • 批準(zhǔn)日期:2015-08-19
  • 藥品本位碼:86905766000304
相關(guān)疾病

急性支氣管炎,慢性支氣管炎急性發(fā)作,肺炎,膀胱炎,腎盂腎炎,前列腺炎,附睪炎,淋病

適應(yīng)癥

可用于對(duì)本品敏感細(xì)菌引起的感染:
1.急性支氣管炎,慢性支氣管炎急性發(fā)作及肺炎等呼吸系統(tǒng)感染;
2.膀胱炎﹑腎盂腎炎﹑前列腺炎﹑附睪炎﹑淋病奈瑟菌性尿道炎等泌尿生殖系統(tǒng)感染;
3.傷寒沙門菌感染﹑細(xì)菌性痢疾等消化系統(tǒng)感染;
4.皮膚軟組織感染﹑骨感染﹑腹腔感染及盆腔感染等。

不良反應(yīng)

1.胃腸道反應(yīng)較為常見,可表現(xiàn)為腹部不適或疼痛﹑腹瀉﹑惡心嘔吐﹑食欲不振。
2.中樞神經(jīng)系統(tǒng)反應(yīng)可有頭昏﹑頭痛﹑興奮﹑嗜睡或失眠。
3.過敏反應(yīng)有皮疹﹑皮膚瘙癢,偶可發(fā)生滲出性多形紅斑及血管神經(jīng)性水腫。少數(shù)患者有光敏反應(yīng)。
4.少數(shù)患者可發(fā)生血氨基轉(zhuǎn)移酶﹑血尿素氮增高及周圍血象白細(xì)胞降低,多屬輕度,并呈一過性。
5.偶可發(fā)生。
(1)癲癇發(fā)作﹑精神異常﹑煩躁不安﹑意識(shí)混亂﹑幻覺﹑震顫。
(2)血尿﹑發(fā)熱﹑皮疹等間質(zhì)性腎炎表現(xiàn)。
(3)結(jié)晶尿,多見于高劑量應(yīng)用時(shí)。
(4)關(guān)節(jié)疼痛。
(5)靜脈炎。

禁忌

1.對(duì)本品或喹諾酮類藥物過敏者禁用。
2.孕婦﹑哺乳期婦女及18歲以下患者禁用。

注意事項(xiàng)

1.腎功能減退者慎用,若使用,應(yīng)根據(jù)減退程度調(diào)整劑量。
2.肝功能不全者慎用,若使用,應(yīng)注意監(jiān)測(cè)肝功能。
3.原有中樞神經(jīng)系統(tǒng)疾患者,包括腦動(dòng)脈硬化或癲癇病史者均應(yīng)避免應(yīng)用,有指征時(shí)權(quán)衡利弊應(yīng)用。
4.喹諾酮類藥物間存在交叉過敏反應(yīng),對(duì)任何一種喹諾酮類過敏者不宜使用本品。
5.患者的尿pH值在7以上時(shí)易發(fā)生結(jié)晶尿,故每日飲水量必須充足,以使每日尿量保持在1200~1500ml以上。
6.本品可引起光敏反應(yīng),至少在光照后12小時(shí)才可接受治療,治療期間及治療后數(shù)天內(nèi)應(yīng)避免過長時(shí)間暴露于明亮光照下。
7.當(dāng)出現(xiàn)光敏反應(yīng)指征如皮膚灼熱﹑發(fā)紅﹑腫脹﹑水泡﹑皮疹﹑瘙癢﹑皮炎時(shí)應(yīng)停止治療。
8.本品靜脈滴注速度不宜過快,每100ml滴注時(shí)間至少為45~60分鐘。
9.本品不宜與其他藥物混合使用。
10.本品忌與氯化鈉注射液或葡萄糖氯化鈉注射液合用。

類型

處方藥

醫(yī)保

醫(yī)保乙類

外用藥

有效期

24個(gè)月

國家/地區(qū)

國產(chǎn)

孕婦及哺乳期婦女用藥

氟喹諾酮類可透過血胎盤屏障,并可分泌至乳汁中,其濃度接近血藥濃度,故孕婦及哺乳期婦女禁用。

兒童用藥

氟喹諾酮類可使犬的承重關(guān)節(jié)軟骨發(fā)生永久性損害而致跛行,在其他幾種未成年動(dòng)物中也可致關(guān)節(jié)病發(fā)生,故18歲以下患者禁用。在由多重耐藥菌引起的感染,細(xì)菌僅對(duì)氟喹諾酮類呈現(xiàn)敏感時(shí),權(quán)衡利弊后小兒才可應(yīng)用本品。

老人用藥

老年患者腎功能有所減退,用藥量應(yīng)酌減。

藥物相互作用

1.去羥肌苷(DDI)制劑中含有的鋁及鎂可與氟喹諾酮類螯合,不宜合用。
2.尿堿化劑可減低本品在尿中的溶解,導(dǎo)致結(jié)晶尿和腎毒性。
3.丙磺舒可延遲本品的排泄,使本品血濃度增高而產(chǎn)生毒性。

藥物過量

尚未明確。

藥物毒理

本品為喹諾酮類抗菌藥,對(duì)革蘭陰性菌,包括大腸埃希菌、肺炎桿菌、變形桿菌屬、傷寒沙門菌、副傷寒沙門菌、志賀菌屬、陰溝腸桿菌、產(chǎn)氣腸桿菌、枸櫞酸菌屬、粘質(zhì)沙雷菌、銅綠假單胞菌、腦膜炎奈瑟菌、流感嗜血桿菌、摩拉卡他菌、嗜肺軍團(tuán)菌、淋病奈瑟、菌等均有較強(qiáng)的抗菌作用。對(duì)葡萄球菌屬、溶血鏈球菌等革蘭陽性球菌也具有中等抗菌作用。

藥代動(dòng)力學(xué)

健康人靜脈滴注氟羅沙星注射液0.1g后,血藥峰濃(Cmax)2.85μg/ml,血消除半衰期(t1/2β)為8.6±1.3小時(shí),達(dá)峰時(shí)間為0.33小時(shí),表觀分布容積(Vd)為110L。本品在多數(shù)組織中的濃度接近或高于同期血濃度,但中樞神經(jīng)系統(tǒng)中濃度很低。給藥量的60%-70%以原形及代謝物經(jīng)腎臟排泄。少部分由膽汁排泄,隨糞便排出量僅占3%。

貯藏

遮光、密閉保存。

執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)

YBH13702005

用法用量

避光緩慢靜脈滴注,一次0.2~0.4g,一日1次。

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