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  • 藥品詳情

馬來酸依那普利膠囊

來源:浙江一新制藥股份有限公司 日期:2018-12-11 22:02:56

  • 批準文號:國藥準字H10960145
  • 英文名稱:Enalapril Maleate Capsules
  • 產品類別:化學藥品
  • 所在地區:浙江
  • 劑型:膠囊劑
  • 規格:5mg
  • 生產地址:浙江省蘭溪市城東開發區環城東路
  • 批準日期:2015-05-15
  • 藥品本位碼:86904745000670
相關疾病

原發性高血壓

適應癥

本品用于治療原發性高血壓.

不良反應

可有頭昏﹑頭痛﹑嗜睡﹑口干﹑疲勞﹑上腹不適﹑惡心﹑胸悶﹑咳嗽﹑蛋白尿﹑皮疹﹑面紅等。必要時減量。如出現白細胞減少,需停藥。

禁忌

對本品過敏者或雙側性腎動脈狹窄患者忌用.兒童﹑腎功能嚴重受損者慎用.

注意事項

1.個別病人,尤其是在應用利尿劑或血容量減少者,可能會引起血壓過度下降,故首次劑量宜從2.5mg開始。
2.定期作白細胞計數和腎功能及血鉀測定。

包裝

5mg*12粒*3板

類型

處方藥

醫保

醫保甲類

外用藥

有效期

24個月

國家/地區

國產

孕婦及哺乳期婦女用藥

孕婦﹑哺乳期婦女慎用。

兒童用藥

兒童慎用。

老人用藥

老年患者對ACE抑制劑反應比年輕人好。年齡大于65歲患者,開始劑量為2.5mg,并嚴密監測血壓和有代表性的實驗室參數。

藥物相互作用

未進行該項實驗且無可靠參考文獻

藥物過量

服用過量的馬來酸依那普利造成的血壓過度下降會導致嚴重危險。出現這種情況須立即通知醫生。醫生對于這種情況應注意:
1.中毒癥狀:由服用過量藥物的程度決定,會出現下列癥狀:嚴重低血壓,心動過緩,心源性休克,電解質紊亂,腎衰。
2.中毒的治療:依據癥狀本身和嚴重程度而定,除了常規治療清除馬來酸依那普利外(如洗胃、在服用馬來酸依那普利30分鐘之內給予吸附劑和鈉),還應嚴密監測生命指征并給予積極治療。馬來酸依那普利可采取透析清除。出現低血壓應給予氯化鈉和擴容,如果沒有反應,還應靜脈給予兒茶酚胺。可以考慮用血管緊張素Ⅱ治療。如果發生頑固的心動過緩,應進行起搏治療。必須不斷地監測電解質和血清肌酐的濃度。

藥物毒理

1.本品為血管緊張素轉換酶抑制劑。口服后在體內水解成依那普利拉(Enalaprilat),后者強烈抑制血管緊張素轉換酶,降低血管緊張素Ⅱ含量,造成全身血管舒張,引起降壓。
2.本品對Ⅱ腎型高血壓、Ⅰ腎型高血壓及原發性高血壓大鼠模型均有明顯降壓作用。

藥代動力學

1.依那普利是前體藥物,其乙酯部分在肝內被迅速水解,轉化成它的有效代謝產物--依那普利拉來發揮降壓作用。
2.口服依那普利約68%被吸收,與食物同服不影響生物利用度。服藥后1小時,血漿依那普利濃度可達峰值。服藥后3.5~4.5小時,依那普利拉血漿濃度可達峰值,半衰期為11小時。
3.肝功能異常者依那普利轉變成依那普利拉的速度延緩,依那普利給藥20分鐘后廣泛分布于全身,肝、腎、胃和小腸藥物濃度最高,大腦中濃度最低。一日口服2次,兩天后,依那普利拉與血管緊張素轉換酶結合達到穩態,最終半衰期延長為30~35小時.
4.依那普利拉主要由腎臟排泄。嚴重腎功能不全病人(肌酐清除率低于30ml/min)可出現藥物蓄積,本藥能用血液透析法清除。

貯藏

密封,置陰涼處。

用法用量

1.口服。開始劑量為一日5-10mg(1~2粒),分1-2次服,腎功能嚴重受損病人(肌酐清除率低于30ml/min)為一日2.5mg。
2.根據血壓水平,可逐漸增加劑量,一般有效劑量為一日10-20mg(2~4粒),一日最大劑量一般不宜超過40mg(8粒)
3.本品可與其它降壓藥特別是利尿劑合用,降壓作用明顯增強,但不宜與潴鉀利尿劑合用。

性狀

本品為硬膠囊,內容物為白色或類白色粉末和顆粒。

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