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  • 藥品詳情

阿莫西林克拉維酸鉀顆粒

來(lái)源:山東益康藥業(yè)股份有限公司 日期:2018-12-10 12:39:16

  • 批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H20083802
  • 英文名稱(chēng):Amoxicillin and Clavulanate Potassium Granules
  • 產(chǎn)品類(lèi)別:化學(xué)藥品
  • 所在地區(qū):山東
  • 劑型:顆粒劑
  • 規(guī)格:0.15625g(C16H19N3O5S 0.125g與C8H9NO5 0.03125g)
  • 生產(chǎn)地址:山東省滕州市益康大道3288號(hào)
  • 批準(zhǔn)日期:2018-06-28
  • 藥品本位碼:86904193000758
相關(guān)疾病

下呼吸道感染,中耳炎,鼻竇炎,尿路感染,皮膚軟組織感染,腸球菌所致的輕中度感染,中耳炎

適應(yīng)癥

本品適用于產(chǎn)酶流感嗜血桿菌和卡他莫拉菌所致的下呼吸道感染,中耳炎、鼻竇炎;產(chǎn)酶金黃色葡萄球菌和產(chǎn)酶腸桿菌科細(xì)菌如大腸桿菌,克雷伯菌屬所致的呼吸道,尿路和皮膚軟組織感染等;亦可用于腸球菌所致的輕中度感染。本品也可用于敏感不產(chǎn)酶菌所致的上述各種感染。

不良反應(yīng)

1.常見(jiàn)胃腸道反應(yīng)如腹瀉﹑惡心和嘔吐等。
2.皮疹,尤其易發(fā)生于傳染性單核細(xì)胞增多癥者。
3.可見(jiàn)過(guò)敏性休克﹑藥物熱和哮喘等。
4.偶見(jiàn)血清轉(zhuǎn)氨酶升高﹑嗜酸性粒細(xì)胞增多﹑白細(xì)胞降低及念珠菌或耐藥菌引起的二重感染。

禁忌

青霉素皮試陽(yáng)性反應(yīng)者﹑對(duì)本品及其他青霉素類(lèi)藥物過(guò)敏者及傳染性單核細(xì)胞增多癥者禁用。

注意事項(xiàng)

1.患者每次開(kāi)始服用本品前,必須先進(jìn)行青霉素皮試。
2.對(duì)頭孢菌素類(lèi)藥物過(guò)敏者及有哮喘﹑濕疹﹑枯草熱﹑蕁麻疹等過(guò)敏性疾病史者和嚴(yán)重肝功能障礙者慎用。
3.本品與其他青霉素類(lèi)和頭孢菌素類(lèi)藥物之間有交叉過(guò)敏性。若有過(guò)敏反應(yīng)發(fā)生,則應(yīng)立即停用本品。
4.本品與氨芐西林有完全交叉耐藥性,與其他青霉素類(lèi)和頭孢菌素類(lèi)有交叉耐藥性。
5.腎功能減退者應(yīng)根據(jù)血漿肌酐清除率調(diào)整劑量和給藥間隔;血液透析可影響本品中阿莫西林的血藥濃度,因此在血液透析過(guò)程中及結(jié)束時(shí)應(yīng)加服本品1次。
6.對(duì)懷疑伴有梅毒損害之淋病患者,在使用本品前應(yīng)進(jìn)行暗視野檢查,并至少在4個(gè)月內(nèi)。每月接受血清試驗(yàn)一次。
7.長(zhǎng)期或大劑量服用本品者,應(yīng)定期檢查肝﹑腎﹑造血系統(tǒng)功能和檢測(cè)血清鉀或鈉。
8.對(duì)實(shí)驗(yàn)室檢查指標(biāo)的干擾:
(1)銅法尿糖試驗(yàn)可呈假陽(yáng)性,但葡萄糖酶試驗(yàn)法不受影響。
(2)可使血清丙氨酸轉(zhuǎn)移酶或門(mén)冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶測(cè)定值升高。

包裝

0.15625g*9袋/盒

類(lèi)型

處方藥

醫(yī)保

醫(yī)保乙類(lèi)

外用藥

有效期

24個(gè)月

國(guó)家/地區(qū)

國(guó)產(chǎn)

孕婦及哺乳期婦女用藥

1.本品可通過(guò)胎盤(pán),臍帶血中濃度為母體的1/4~1/3,故孕婦禁用。2.本品可分泌入母乳中,可使嬰兒致敏并引起皮疹﹑念珠菌屬感染等,故哺乳期婦女慎用或用藥期間暫停哺乳。

兒童用藥

體重小于40kg(或年齡小于12歲)的兒童,建議的劑量如下:1.對(duì)于7-12歲的兒童,每次1袋半(每袋含阿莫西林200mg和克拉維酸28.5mg),每12小時(shí)一次?;蜃襻t(yī)囑。2.對(duì)于2-7歲的兒童,每次1袋(每袋含阿莫西林200mg和克拉維酸28.5mg),每12小時(shí)一次?;蜃襻t(yī)囑。3.對(duì)于9個(gè)月-2歲的兒童,每次1/2袋(每袋含阿莫西林200mg和克拉維酸28.5mg),每12小時(shí)一次。或遵醫(yī)囑。

老人用藥

老年患者應(yīng)根據(jù)腎功能情況調(diào)整用藥劑量或給藥間隔。

藥物相互作用

1.阿司匹林、吲哚美辛、保泰松、磺胺藥可減少本品在腎小管的排泄,因而可使本品的血藥濃度升高,而且維持較久,血清半衰期延長(zhǎng),毒性也可能增加。
2.本品與別嘌醇合用時(shí),皮疹發(fā)生率顯著增高,故應(yīng)避免合用。
3.本品不宜與雙硫侖等乙醛脫氫酶抑制藥合用。
4.本品與氯霉素合用于細(xì)菌性腦膜炎時(shí),遠(yuǎn)期后遺癥的發(fā)生率較兩者單用時(shí)高。
5.本品可刺激雌激素代謝或減少其腸肝循環(huán),因此,可降低口服避孕藥的效果。
6.氯霉素、紅霉素、四環(huán)素類(lèi)等抗生素和磺胺類(lèi)藥等抑菌藥可干擾本品的殺菌活性,因此不宜與本品合用,尤其在治療腦膜炎或急需殺菌藥的嚴(yán)重感染時(shí)。
7.本品可加強(qiáng)華法令的作用。
8.氨基糖甙類(lèi)抗生素在亞抑菌濃度時(shí)一般可增強(qiáng)本品對(duì)糞腸球菌的體外殺菌作用。
9.由于本品在胃腸道的吸收不受食物影響,故可在空腹或餐后服用,并可與牛奶等食物同服;與食物同服可減少胃腸道反應(yīng)。

藥物過(guò)量

尚不明確。

藥物毒理

阿莫西林為廣譜青霉素類(lèi)抗生素,克拉維酸鉀本身只有微弱的抗菌活性,但具有強(qiáng)大的廣譜β內(nèi)酰胺酶抑制作用,兩者合用,可保護(hù)阿莫西林免遭β內(nèi)酰胺酶水解。本品的抗菌譜與阿莫西林相同,且有所擴(kuò)大。對(duì)產(chǎn)酶金黃色葡萄球菌、表皮葡萄球菌、凝固酶陰性葡萄球菌及腸球菌均具良好作用,對(duì)某些產(chǎn)β內(nèi)酰胺酶的腸肝菌科細(xì)菌、流感嗜血桿菌、卡他莫拉菌、脆弱擬桿菌等也有較好抗菌活性。本品對(duì)耐甲氧西林葡萄球菌及腸桿菌屬等產(chǎn)染色體介導(dǎo)I型酶的腸桿菌科細(xì)菌和假單胞菌屬無(wú)作用。

藥代動(dòng)力學(xué)

本品對(duì)胃酸穩(wěn)定,口服吸收良好,食物對(duì)本品的吸收無(wú)明顯影響??崭箍诜酒?75mg(阿莫西林250mg,和克拉維酸125mg),阿莫西林于1.5小時(shí)達(dá)血藥峰濃度(Cmax),約為5.6mg/L。血消除半衰期(t1/2)約為1小時(shí)。8小時(shí)尿排出率為50%~78%??死S酸的藥動(dòng)學(xué)參數(shù)與單用時(shí)相同,正常人口服克拉維酸125g后1小時(shí)達(dá)血藥峰濃度(Cmax),約為3.4mg/L。蛋白結(jié)合率為22%~30%。血消除半衰期(t1/2)為0.76~1.4小時(shí),8小時(shí)尿排出率約為46%。兩者口服的生物利用度分別為97%和75%。

貯藏

密封,在涼暗干燥處保存。

用法用量

溫水沖服,成人及體重大于40kg(或年齡大于12歲)的兒童,根據(jù)病情的需要,每次2袋(每袋含阿莫西林200mg和克拉維酸28..mg),每8小時(shí)一次?;蜃襻t(yī)囑。對(duì)于腎功能受損患者:腎功能受損的病人一般不要求減少劑量;嚴(yán)重腎功能受損的病人,肌酐清除率<30ml/min者,不應(yīng)服用阿莫西林克拉維酸鉀顆粒

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