医药招商 千虹医药网-亚洲人成网站在线-专业的医药招商-亚洲人成网站999久久久综合-医药代理-亚洲人成网亚洲欧洲无码-药品招商-药品代理信息发布平台

當(dāng)前位置:首頁 >> 藥品
  • 藥品詳情

小兒復(fù)方磺胺甲噁唑顆粒

來源:石家莊康力藥業(yè)有限公司 日期:2018-12-12 08:16:11

  • 批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字H13024008
  • 英文名稱:Pediatric Compound Sulfamethoxazole Granules
  • 產(chǎn)品類別:化學(xué)藥品
  • 所在地區(qū):河北石家莊
  • 劑型:顆粒劑
  • 規(guī)格:磺胺甲噁唑0.1g,甲氧芐啶20mg
  • 生產(chǎn)地址:河北省石家莊市藁城區(qū)常安北樓
  • 批準(zhǔn)日期:2015-08-17
  • 藥品本位碼:86902741000120
相關(guān)疾病

尿路感染,小兒急性中耳炎,成人慢性支氣管炎急性發(fā)作,腸道感染,志賀菌感染,卡氏肺孢子蟲肺炎,卡氏肺孢子蟲病,成人慢性支氣管炎急性發(fā)作

適應(yīng)癥

本品的主要適應(yīng)癥為敏感菌株所致的下列感染:
1.大腸埃希菌、克雷伯菌屬、腸桿菌屬、奇異變形桿菌、普通變形桿菌和摩根菌屬敏感菌株所致的尿路感染。
2.肺炎鏈球菌或流感嗜血桿菌所致的成人慢性支氣管炎急性發(fā)作和2歲以上小兒急性中耳炎。
3.由福氏或宋氏志賀菌敏感菌株所致的腸道感染、志賀菌感染。
4.治療卡氏肺孢子蟲肺炎,本品系首選。
5.卡氏肺孢子蟲肺炎的預(yù)防,可用已有卡氏肺孢子蟲病至少一次發(fā)作史的患者。
6.由產(chǎn)腸毒素大腸埃希菌(ETEC)所致的腹瀉。

不良反應(yīng)

1.過敏反應(yīng)較為常見,可表現(xiàn)為藥疹,嚴(yán)重者可發(fā)生滲出性多形紅斑﹑剝脫性皮炎和大皰表皮松解萎縮性皮炎等;也有表現(xiàn)為光敏反應(yīng)﹑藥物熱﹑關(guān)節(jié)及肌肉疼痛﹑發(fā)熱等血清病樣反應(yīng)。偶見過敏性休克。
2.中性粒細(xì)胞減少或缺乏癥﹑血小板減少癥及再生障礙性貧血。患者可表現(xiàn)為咽痛﹑發(fā)熱﹑蒼白和出血傾向。
3.溶血性貧血及血紅蛋白尿。這在缺乏葡萄糖-6-磷酸脫氫酶的患者應(yīng)用磺胺藥后易于發(fā)生,在新生兒和小兒中較成人為多見。
4.高膽紅素血癥和新生兒核黃疸。由于本品與膽紅素競爭蛋白結(jié)合部位,可致游離膽紅素增高。新生兒肝功能不完善,對膽紅素處理差,故較易發(fā)生高膽紅素血癥和新生兒黃疸,偶可發(fā)生核黃疸。
5.肝臟損害。可發(fā)生黃疸﹑肝功能減退,嚴(yán)重者可發(fā)生急性肝壞死。
6.腎臟損害。可發(fā)生結(jié)晶尿﹑血尿和管型尿;偶有患者發(fā)生間質(zhì)性腎炎或腎小管壞死的嚴(yán)重不良反應(yīng)。
7.惡心﹑嘔吐﹑胃納減退﹑腹瀉﹑頭痛﹑乏力等,一般癥狀輕微。偶有患者發(fā)生艱難梭菌腸炎,此時需停藥。
8.甲狀腺腫大及功能減退偶有發(fā)生。
9.中樞神經(jīng)系統(tǒng)毒性反應(yīng)偶可發(fā)生,表現(xiàn)為精神錯亂﹑定向力障礙﹑幻覺﹑欣快感或抑郁感。
10.偶可發(fā)生無菌性腦膜炎,有頭痛﹑頸項強(qiáng)直﹑惡心等表現(xiàn)。
11.本品所致的嚴(yán)重不良反應(yīng)雖少見,但常累及各器官并可致命,如滲出性多形紅斑﹑剝脫性皮炎﹑大皰表皮松解萎縮性皮炎﹑暴發(fā)性肝壞死﹑粒細(xì)胞缺乏癥﹑再生障礙性貧血等血液系統(tǒng)異常。艾滋病患者的上述不良反應(yīng)較非艾滋病患者為多見。

禁忌

1.對SMZ和TMP過敏者禁用。
2.由于本品阻止葉酸的代謝,加重巨幼紅細(xì)胞性貧血患者葉酸鹽的缺乏,所以該病患者禁用。
3.小于2個月的嬰兒禁用。
4.重度肝腎功能損害者禁用。

注意事項

1.因不易清除細(xì)菌,下列疾病不宜選用本品作治療或預(yù)防用藥:
(1)中耳炎的預(yù)防或長程治療。
(2)A組溶血性鏈球菌扁桃體和咽炎。
2.交叉過敏反應(yīng)。對一種磺胺藥呈現(xiàn)過敏的患者對其他磺胺藥也可能過敏。
3.肝臟損害。可發(fā)生黃疸、肝功能減退,嚴(yán)重者可發(fā)生急性肝壞死,故有肝功能損害患者宜避免應(yīng)用。
4.腎臟損害。可發(fā)生結(jié)晶尿、血尿和管型尿,故服用本品期間應(yīng)多飲水,保持高尿流量,如應(yīng)用本品療程長、劑量大時,除多飲水外,宜同服碳酸氫鈉,以防止此不良反應(yīng)。失水、休克患者應(yīng)用本品易致腎損害,應(yīng)慎用或避免應(yīng)用本品。腎功能減退患者不宜應(yīng)用本品。
5.對呋塞米、砜類、噻嗪類利尿藥、磺脲類、碳酸酐酶抑制藥呈現(xiàn)過敏的患者,對磺胺藥亦可過敏。
6.下列情況應(yīng)慎用:缺乏葡萄糖-6-磷酸脫氫酶、血卟啉癥、葉酸缺乏性血液系統(tǒng)疾病、失水、艾滋病、休克患者。
7.用藥期間須注意檢查:
(1)全血象檢查,對療程長、服用劑量大、老年、營養(yǎng)不良及服用抗癲癇藥的患者尤為重要。
(2)治療中應(yīng)定期尿液檢查(每2~3日查尿常規(guī)一次)以發(fā)現(xiàn)長療程或高劑量治療時可能發(fā)生的結(jié)晶尿。
(3)肝、腎功能檢查。
8.嚴(yán)重感染者應(yīng)測定血藥濃度,對大多數(shù)感染患者游離磺胺濃度達(dá).0~150μg/ml(嚴(yán)重感染120~150μg/ml)可有效。總磺胺血濃度不應(yīng)超過200μg/ml,如超過此濃度,不良反應(yīng)發(fā)生率增高。
9.不可任意加大劑量、增加用藥次數(shù)或延長療程,以防蓄積中毒。
10.由于本品能抑制大腸桿菌的生長,妨礙B族維生素在腸內(nèi)的合成,故使用本品超過一周以上者,應(yīng)同時給予維生素B以預(yù)防其缺乏。
11.如因服用本品引起葉酸缺乏時,可同時服用葉酸制劑,后者并不干擾TMP的抗菌活性,因細(xì)菌并不能利用已合成的葉酸。如有骨髓抑制征象發(fā)生,應(yīng)即停用本品,并給予葉酸3~6mg肌內(nèi)注射,一日1次,使用2日或根據(jù)需要用藥至造血功能恢復(fù)正常,對長期、過量使用本品者可給予高劑量葉酸并延長療程。

類型

處方藥

醫(yī)保

非醫(yī)保

外用藥

有效期

24個月

國家/地區(qū)

國產(chǎn)

孕婦及哺乳期婦女用藥

1.磺胺藥可穿過胎盤屏障至胎兒體內(nèi),該類藥物對胎兒的影響在人類的研究尚缺乏資料,根據(jù)美國食品藥品管理局資料,磺胺藥在孕婦中的應(yīng)用屬C類,即動物實驗中證實藥物有毒性,而在人類研究中缺乏充足的資料,但用于人類時可能利多于弊。然而在圍產(chǎn)期由于磺胺藥有引起新生兒核黃疸的可能,故不宜應(yīng)用。
2.磺胺藥可自乳汁中分泌,乳汁中濃度約可達(dá)母體血藥濃度的50%~100%,藥物可能對乳兒產(chǎn)生影響。磺胺藥在葡萄糖-6-磷酸脫氫酶缺乏的新生兒中的應(yīng)用有導(dǎo)致貧血發(fā)生的可能。鑒于上述原因,哺乳期婦女不宜用本品。

兒童用藥

1.由于本品可與膽紅素競爭在血漿蛋白上的結(jié)合部位,而新生兒的乙酰轉(zhuǎn)移酶系統(tǒng)未發(fā)育完善,磺胺游離血濃度增高,以致增加了核黃疸發(fā)生的危險性,因此該類藥物在新生兒及2個月以下嬰兒的應(yīng)用屬禁忌。
2.兒童處于生長發(fā)育期,肝腎功能還不完善,用藥量應(yīng)酌減。

老人用藥

老年患者應(yīng)用磺胺藥發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)的機(jī)會增加。如嚴(yán)重皮疹、骨髓抑止和血小板減少等是老年人嚴(yán)重不良反應(yīng)中常見者。因此老年患者宜避免應(yīng)用,確有指征時需權(quán)衡利弊后決定。

藥物相互作用

1.與尿堿化藥同合用可增加磺胺藥在堿性尿中的溶解度,使排泄增多。
2.對氨基苯甲酸可代替磺胺被細(xì)菌攝取,對磺胺藥的抑菌作用發(fā)生拮抗,因而兩者不宜合用。也不宜與含對氨苯甲酰基的局麻藥如普魯卡因、苯佐卡因、丁卡因等合用。
3.與口服抗凝藥、口服降血糖藥、甲氨蝶呤、苯妥英鈉和硫噴妥鈉合用時,上述藥物需調(diào)整劑量,因本品中的磺胺嘧啶可取代這些藥物的蛋白結(jié)合部位,或抑制其代謝,以至藥物作用時間延長或發(fā)生毒性反應(yīng)。因此當(dāng)這些藥物與本品同時應(yīng)用,或在應(yīng)用本品后使用均需調(diào)整其劑量。
4.骨髓抑制藥與本品合用時可能增強(qiáng)此類藥物對造血系統(tǒng)的不良反應(yīng),如白細(xì)胞、血小板減少,應(yīng)嚴(yán)密觀察可能發(fā)生的毒性反應(yīng)。
5.與避孕藥(口服含雌激素者)長時間合用可導(dǎo)致避孕的可靠性減小,并增加經(jīng)期外出血的機(jī)會。
6.與溶栓藥物合用時,可能增大其潛在的毒性作用。
7.與肝毒物合用,可能引起肝毒性發(fā)生率的增高。對此類患者尤其是用藥時間較長及以往有肝病史者應(yīng)監(jiān)測肝功能。
8.與光敏藥物合用可能發(fā)生光敏作用相加。
9.接受磺胺藥治療者對維生素K的需要量增加。
10.烏洛托品在本性尿中可分解產(chǎn)生甲醛,后者可與磺胺形成不溶性沉淀物,使發(fā)生結(jié)晶尿的危險性增加,因此兩藥不宜同時應(yīng)用。
11.磺胺藥可取代保泰松的血漿蛋白結(jié)合部位,當(dāng)兩者合用時可增強(qiáng)保泰松的作用。
12.因本品有可能干擾青霉素類藥物的殺菌作用,最好避免與此類藥物同時應(yīng)用。
13.與磺吡酮合用時可減少本品中的磺胺嘧啶自腎小管的分泌,其血藥濃度升高而持久,易產(chǎn)生毒性反應(yīng),因此在應(yīng)用磺吡酮期間或應(yīng)用其治療后可能需要調(diào)整本品的劑量。
14.TMP可抑制華法林的代謝而增強(qiáng)其抗凝作用。
15.TMP與合用可增加腎毒性。
16.利福平與本品合用可明顯使TMP清除增加和血清半衰期縮短。
17.TMP不宜與抗腫瘤藥、2,4-二氨基嘧啶類藥物同時應(yīng)用,也不宜在應(yīng)用其他葉酸拮抗藥治療的療程之間應(yīng)用本品,因為有產(chǎn)生骨髓再生不良或巨幼紅細(xì)胞貧血的可能。
18.與氨苯砜合用會致氨苯砜和TMP兩者血藥濃度均升高,氨苯砜濃度的升高使不良反應(yīng)增多且加重,尤其是高鐵血紅蛋白血癥的發(fā)生。
19.與普魯卡因胺合用時本品中的TMP可減少普魯卡因胺腎清除,致普魯卡因胺及其代謝物的血濃度增高。

藥物過量

1.本品的血濃度不應(yīng)超過200μg/ml,超過此濃度,不良反應(yīng)發(fā)生率增高,毒性增強(qiáng)。
2.過量短期服用本品會出現(xiàn)食欲不振、腹痛、惡心、嘔吐、頭暈、頭痛、嗜睡、神志不清、精神低沉、發(fā)熱、血尿、結(jié)晶尿、血液疾病、黃疸、骨髓抑制等。
3.一般治療為停藥后進(jìn)行洗胃、催吐或大量飲水;尿量低且腎功能正常時可給予輸液治療。
4.在治療過程中應(yīng)監(jiān)測血象、電解質(zhì)等。如出現(xiàn)較明顯的血液系統(tǒng)不良反應(yīng)或黃疸,應(yīng)予以血液透析治療。

藥物毒理

1.本品為磺胺嘧啶(SD)與甲氧芐啶(TMP)的復(fù)方制劑,兩者合用具有協(xié)同抗菌作用,對非產(chǎn)酶金黃色葡萄球菌、化膿性鏈球菌、肺炎鏈球菌、大腸埃希菌、克雷伯菌屬、沙門菌屬、變形桿菌屬、摩根菌屬、志賀菌屬等腸桿菌科細(xì)菌、淋病奈瑟菌、腦膜炎奈瑟菌、流感嗜血桿菌均具有良好抗菌活性。
2.在體外對沙眼衣原體、星形奴卡菌、瘧原蟲和弓形蟲也有抗微生物活性,近年來細(xì)菌對本品的耐藥性普遍存在,尤其如志賀菌屬等腸道菌科的細(xì)菌,故目前臨床上很少使用。
3.本品作用機(jī)制為磺胺藥作用于二氫葉酸合成酶,干擾合成葉酸的第一步,而甲氧芐啶作用于葉酸合成代謝的第二步,選擇性抑制二氫葉酸還原酶的作用,因此二者合用,可使細(xì)菌的葉酸代謝受到雙重阻斷,具有協(xié)同抗菌作用,較單藥的耐藥菌株減少。

藥代動力學(xué)

1.本品中的SMZ和TMP口服后自胃腸道吸收完全,均可吸收給藥量的90%以上,血藥峰濃度(Cmax)在服藥后1~4小時達(dá)到。給予TMP160mg,SMZ800mg一日服用2次,3日后達(dá)穩(wěn)態(tài)血藥濃度,TMP為1.72mg/L,SMZ的血漿游離濃度及總濃度分別為57.4mg/L和68.0mg/L。
2.SMZ及TMP均主要自腎小球濾過和腎小管分泌,尿藥濃度明顯高于血藥濃度,單劑口服給藥后0~72小時內(nèi)自尿中排出SMZ總量的84.5%,其中30%為包括代謝物在內(nèi)的游離磺胺,TMP以游離藥物形式排出66.8%,SMZ和TMP兩藥的排泄過程互不影響。
3.SMZ和TMP的血消除半衰期(t1/2β)分別為10小時和8~10小時,腎功能減退者,半衰期延長,需調(diào)整劑量。
4.吸收后二者均可廣泛分布至痰液、中耳液、分泌物等全身組織和體液中,并可穿透血-腦脊液屏障,達(dá)治療濃度,也可穿過血胎盤屏障,進(jìn)入胎兒血循環(huán)并可分泌至乳汁中。

貯藏

遮光,密閉保存。

用法用量

口服。
1.2~5歲,一次1~2袋。
2.5~12歲,2~4袋,一日2次。

主站蜘蛛池模板: 吸污车|吸粪车|冷藏车|消防车|清障车|环卫垃圾车价格|湖北程力汽车集团厂家销售公司 | 砂基透水砖滤水率,防滑性试验仪,砂基透水砖落球冲击,抗冲击试验机-献县中正试验仪器销售处 | 青州东威机械有限公司,洗沙机,脱水筛、细沙回收机,淘金设备,洗石机,砂石分离机,筛沙机,采沙船,清淤船,破碎制砂机,海沙淡化设备 | 上海熙隆光电科技有限公司-半导体激光器,一字线激光器,光纤耦合激光器,拉曼激光器 | 洒水车|冷藏车|LED广告车|油罐车|道路救援车|垃圾车|程力专用汽车股份有限公司销售九分公司 | 全自动灌装机械设备-迈驰粉末/颗粒/液体/膏体灌装机械设备流水线生产厂家 | 金属标牌,镍电铸,电铸铭牌,标牌定制-青岛大东电铸标牌制作厂家 | 湖南九农王机电设备有限公司官网 | 啤酒厂家_啤酒代工厂_原浆啤酒厂家 - 山东十谷啤酒有限公司 | 夏令营报名中心-军事夏令营哪家好-青少年夏令营推荐-中小学夏令营活动-夏令营报名中心 | 激光切割机_激光切割机价格-山东大威激光科技有限公司 | 网咖网址导航,网咖分类目录,网址目录,免费收录国内外、各行业优秀网站网站。 | 十树品牌策划—品牌战略、品牌策划、品牌定位、品牌设计、包装设计、品牌营销-上海十树品牌管理咨询有限公司官网 | 西安泰富西玛电机_西玛电机_西安西玛电机| 气体灭火安装,气体灭火系统安装,七氟丙烷灭火系统安装,消防气体灭火控制系统 | 校园文化设计|文化墙建设|校园景观雕塑|校史馆设计-深圳市天合文化 | 上海拓展训练_上海拓展培训_上海团建活动_上海团建策划 | 智慧社区_【功能更全、价格更低、案例更多】 - | 深圳市中控智能科技有限公司 | 铝合金热处理设备_天然气铝棒加热炉_QPQ热处理设备-浙江长兴天源炉业科技有限公司 | 实验反应釜,高压反应釜,玻璃反应釜,不锈钢反应釜-烟台招远松岭化工设备有限公司 | 浙江中拓教育设备有限公司| 延吉新闻网 - 未来之选·就是延吉 [YanJinews.com] | 尾矿干排_机制砂尾矿干排_带式压滤机|山东森鹏环保科技有限公司 潍坊卓瑞机械有限公司,输送设备,石灰消化设备,餐厨垃圾设备,化机浆设备,污泥脱水 | 天津高压泵-高压清洗机-高压柱塞泵-厂家-价格-天津高压泵格瑞德 天津翻译公司盖章|022-58385822| 翰文博译(天津)商务咨询有限公司 | 惠声电子、广州市惠声电子科技有限公司、VBS、VBS惠声电子、VBS公共广播生产厂家、VBS广播功放生产厂家、VBS会议系统设备批发、VBSIP网络对讲系统厂家、VBS会议系统厂家、VBS智能中控厂家、VBS专业扩声厂家 | 耐腐蚀磁力泵,直立式耐酸碱泵,立式耐酸碱泵,自吸式耐酸碱泵-杰凯泵业【官网】 | 截止阀,电动,气动,手动,化工截止阀-上海申弘阀门有限公司 | 气泡膜机_气垫膜机_缠绕膜机_瑞安市优特机械厂 | 河北徐工鲲鹏工程机械有限公司无锡分公司 | 喵走共享单车网 - 共享电动车_共享电单车骑行门户网站 倡导绿色出行 | 上海栋彤物流有限公司-可信赖的物流服务提供商 | 景县泉兴永塔业有限公司-广播电视塔、通信塔、电力塔、交通设施、监控杆塔、气象塔、森林防火瞭望塔、避雷塔、烟筒塔、训练塔 | 通用变频器|国产变频器|深圳变频器厂家-深圳市英捷思技术有限公司 | 家用座椅电梯 斜挂升降平台 无障碍升降机 残疾人升降机的生产厂家超易达机械 | 天津安检机-天津安检门-安检设备租赁-安检设备厂家-华创永信 | 上海希喆机械有限公司-Schunk雄克,雄克卡盘, 雄克机械手, B+R贝加莱, ELCIS编码器,艾西斯编码器, TWK编码器,Nexen,Joyce dayton升降机,Thomson汤姆森,TPG减速机,INA导轨。 | 专业液压对辊,双齿辊破碎机,沙子烘干机,制砂洗沙设备生产线厂家 - 巩义市吉宏机械 | 液化气密度测定仪,原油有机氯测定仪-泰州市姜堰分析仪器厂 | 喷淋清洗剂,铝合金清洗剂-青岛爱大生环保科技有限公司 | 牡丹江网络公司,牡丹江网站建设专家|网络推广|网络营销|黑龙江艺通网络技术开发有限公司 |