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  • 藥品詳情

依諾沙星膠囊

來(lái)源:兗州生寶制藥有限公司 日期:2018-12-14 17:12:02

  • 批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H20013209
  • 英文名稱:Enoxacin Capsules
  • 產(chǎn)品類別:化學(xué)藥品
  • 所在地區(qū):山東濟(jì)寧
  • 劑型:膠囊劑
  • 規(guī)格:0.1g
  • 生產(chǎn)地址:山東省濟(jì)寧市兗州區(qū)中御橋北路40號(hào)
  • 批準(zhǔn)日期:2015-02-28
  • 藥品本位碼:86904256000077
相關(guān)疾病

泌尿生殖系統(tǒng)感染,單純性尿路感染,復(fù)雜性尿路感染,細(xì)菌性前列腺炎,淋病奈瑟菌尿道炎,宮頸炎,呼吸道感染,細(xì)菌性前列腺炎

適應(yīng)癥

本品適用于由敏感菌引起的:
1.泌尿生殖系統(tǒng)感染,包括單純性﹑復(fù)雜性尿路感染﹑細(xì)菌性前列腺炎﹑淋病奈瑟菌尿道炎或?qū)m頸炎(包括產(chǎn)酶株所致者)。
2.呼吸道感染,包括敏感革蘭陰性桿菌所致支氣管感染急性發(fā)作及肺部感染。
3.胃腸道感染,由志賀菌屬﹑沙門菌屬﹑產(chǎn)腸毒素大腸桿菌﹑親水氣單胞菌﹑副溶血弧菌等所致。
4.傷寒。
5.骨和關(guān)節(jié)感染。
6.皮膚軟組織感染。
7.敗血癥等全身感染。

不良反應(yīng)

1.胃腸道反應(yīng)較為常見(jiàn),可表現(xiàn)為腹部不適或疼痛﹑腹瀉﹑惡心或嘔吐。
2.中樞神經(jīng)系統(tǒng)反應(yīng)可有頭昏﹑頭痛﹑嗜睡或失眠。
3.過(guò)敏反應(yīng):皮疹﹑皮膚瘙癢,偶可發(fā)生滲出性多形性紅斑及血管神經(jīng)性水腫。少數(shù)患者有光敏反應(yīng)。
4.偶可發(fā)生:(1)癲癇發(fā)作﹑精神異常﹑煩躁不安﹑意識(shí)混亂﹑幻覺(jué)﹑震顫。(2)血尿﹑發(fā)熱﹑皮疹等間質(zhì)性腎炎表現(xiàn)。(3)靜脈炎。(4)結(jié)晶尿,多見(jiàn)于高劑量應(yīng)用時(shí)。(5)關(guān)節(jié)疼痛。
5.少數(shù)患者可發(fā)生血清氨基轉(zhuǎn)移酶升高﹑血尿素氮增高及周圍血象白細(xì)胞降低,多屬輕度,并呈一過(guò)性。

禁忌

對(duì)本品及氟喹諾酮類藥過(guò)敏﹑缺乏葡萄糖-6-磷酸脫氫酶的患者禁用。

注意事項(xiàng)

1.與食物同服可能影響本品的口服吸收,宜空腹服用或進(jìn)餐前至少1小時(shí),餐后至少2小時(shí)服用本品。胃酸的減少也可能使本品的口服后吸收減少。
2.由于目前大腸埃希菌對(duì)氟喹諾酮類藥物耐藥者多見(jiàn),應(yīng)在給藥前留取尿培養(yǎng)標(biāo)本,參考細(xì)菌藥敏結(jié)果調(diào)整用藥。
3.本品大劑量應(yīng)用或尿pH值在7以上時(shí)可發(fā)生結(jié)晶尿。為避免結(jié)晶尿的發(fā)生,宜多飲水,保持24小時(shí)排尿量在1200ml以上。
4.腎功能減退者,需根據(jù)腎功能調(diào)整給藥劑量。
5.應(yīng)用氟喹諾酮類藥物可發(fā)生中、重度光敏反應(yīng)。應(yīng)用本品時(shí)應(yīng)避免過(guò)度暴露于陽(yáng)光,如發(fā)生光敏反應(yīng)需停藥。
6.肝功能減退時(shí),如屬重度(肝硬化腹水)可減少藥物清除,血藥濃度增高,肝、腎功能均減退者尤為明顯,均需權(quán)衡利弊后應(yīng)用,并調(diào)整劑量。
7.原有中樞神經(jīng)系統(tǒng)疾患者,例如癲癇及癲癇病史者均應(yīng)避免應(yīng)用,有指征時(shí)需仔細(xì)權(quán)衡利弊后應(yīng)用。

類型

處方藥

醫(yī)保

非醫(yī)保

外用藥

有效期

2年

國(guó)家/地區(qū)

國(guó)產(chǎn)

孕婦及哺乳期婦女用藥

動(dòng)物實(shí)驗(yàn)未證實(shí)喹諾酮類藥物有致畸作用,但對(duì)孕婦用藥進(jìn)行的研究尚無(wú)明確結(jié)論。鑒于本藥可引起未成年動(dòng)物關(guān)節(jié)病變,故孕婦禁用,哺乳期婦女應(yīng)用本品時(shí)應(yīng)暫停哺乳。

兒童用藥

本品在嬰幼兒及18歲以下青少年的安全性尚未確定。但本品用于數(shù)種幼齡動(dòng)物時(shí),可致關(guān)節(jié)病變。因此不宜用于18歲以下的小兒及青少年。

老人用藥

老年患者常有腎功能減退,因本品部分經(jīng)腎排出,需減量應(yīng)用。

藥物相互作用

1.尿堿化劑可減低本品在尿中的溶解度,導(dǎo)致結(jié)晶尿和腎毒性。
2.本品與茶堿類合用時(shí)可能由于與細(xì)胞色素P450結(jié)合部位的競(jìng)爭(zhēng)性抑制,導(dǎo)致茶堿類的肝消除明顯減少,血消除半衰期(t1/2β)延長(zhǎng),血藥濃度升高,出現(xiàn)茶堿中毒癥狀,如惡心、嘔吐、震顫、不安、激動(dòng)、抽搐、心悸等,應(yīng)避免合用,不能避免時(shí)應(yīng)測(cè)定茶堿類血藥濃度并調(diào)整劑量。
3.與本品合用時(shí),其血藥濃度升高,必須監(jiān)測(cè)血濃度,并調(diào)整劑量。
4.本品與抗凝藥華法林合用時(shí)可增強(qiáng)后者的抗凝作用,故應(yīng)避免二者合用。不能避免時(shí)應(yīng)嚴(yán)密監(jiān)測(cè)患者的凝血酶原時(shí)間,并調(diào)整劑量。
5.丙磺舒可減少本品自腎小管分泌約50%,合用時(shí)可因本品血濃度增高而產(chǎn)生毒性。
6.本品干擾的代謝,從而導(dǎo)致消除減少,血消除半衰期(t1/2β)延長(zhǎng),并可能產(chǎn)生中樞神經(jīng)系統(tǒng)毒性,故應(yīng)避免二者合用。不能避免時(shí)應(yīng)嚴(yán)密監(jiān)測(cè)患者的血藥濃度并調(diào)整劑量。
7.含鋁、鎂的制酸藥可減少本品的口服吸收,不宜合用。
8.本品與非甾體類抗炎藥芬布芬合用時(shí),偶有抽搐發(fā)生,因此不宜與芬布芬合用。

藥物過(guò)量

嚴(yán)格按用法用量服用

藥物毒理

本品具廣譜抗菌作用,尤其對(duì)需氧革蘭陰性桿菌抗菌活性高,對(duì)下列細(xì)菌在體外具良好抗菌作用:腸桿菌科的大部分細(xì)菌,包括枸椽酸桿菌屬、陰溝、產(chǎn)氣腸桿菌等腸桿菌屬、大腸埃希菌、克雷伯菌屬、變形桿菌屬、沙門菌屬、志賀菌屬、弧菌屬、耶爾森菌等。常對(duì)多重耐藥菌也具有抗菌活性。對(duì)青霉素耐藥的淋病奈瑟菌、產(chǎn)酶流感嗜血桿菌和莫拉菌屬均具有高度抗菌活性。對(duì)銅綠假單胞菌等假單胞菌屬的大多數(shù)菌株具抗菌作用。本品對(duì)甲氧西林敏感葡萄球菌具抗菌活性,對(duì)肺炎鏈球菌、溶血性鏈球菌和糞腸球菌僅具中等抗菌活性。對(duì)沙眼衣原體、支原體、軍團(tuán)菌具良好抗微生物作用,對(duì)結(jié)核桿菌和非典型分枝桿菌也有抗菌活性。對(duì)厭氧菌的抗菌活性差。依諾沙星為殺菌劑,通過(guò)作用于細(xì)菌DNA螺旋酶的A亞單位,抑制DNA的合成和復(fù)制而導(dǎo)致細(xì)菌死亡。

藥代動(dòng)力學(xué)

口服后吸收完全,相對(duì)生物利用度約為90%。單劑量給藥后血藥達(dá)峰時(shí)間(Tmax)約為1~3小時(shí)。血消除半衰期(t1/2b)約為3.3~5.8小時(shí),蛋白結(jié)合率為18%~57%。本品吸收后廣泛分布至各組織、體液,組織中的濃度常超過(guò)血藥濃度而達(dá)有效水平。本品主要自腎排泄,48小時(shí)內(nèi)給藥量的52%~60%以原形自尿中排出,一部分(20%)在體內(nèi)代謝。膽汁排泄越18%。

貯藏

密封保存。

用法用量

口服。成人常用量:
1.支氣管感染:一次0.3~0.4g,一日2次,療程7~14日。
2.急性單純性下尿路感染:一次0.2g,一日2次,療程5~7日;復(fù)雜性尿路感染:一次0.4g,一日2次,療程10~14日。
3.單純性淋病奈瑟菌性尿道炎:一次0.4g,單劑量。
4.腸道感染:一次0.2g,一日2次,療程5~7日。
5.傷寒:一次0.4g,一日2次,療程10~14日。

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