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  • 藥品詳情

阿奇霉素分散片

來(lái)源:遂成藥業(yè)股份有限公司 日期:2018-12-11 19:38:23

  • 批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H20000233
  • 英文名稱:Azithromycin Dispersible Tablets
  • 產(chǎn)品類別:化學(xué)藥品
  • 所在地區(qū):河南
  • 劑型:片劑
  • 規(guī)格:0.125g(12.5萬(wàn)單位)
  • 生產(chǎn)地址:河南省新鄭市慶安路
  • 批準(zhǔn)日期:2015-06-02
  • 藥品本位碼:86903204000022
相關(guān)疾病

急性咽炎,急性扁桃體炎,鼻竇炎,中耳炎,急性支氣管炎,慢性支氣管炎急性發(fā)作,肺炎,急性扁桃體炎

適應(yīng)癥

1.化膿性鏈球菌引起的急性咽炎、急性扁桃體炎。
2.敏感細(xì)菌引起的鼻竇炎、中耳炎、急性支氣管炎、慢性支氣管炎急性發(fā)作。
3.肺炎鏈球菌、流感嗜血桿菌以及肺炎支原體所致的肺炎。
4.沙眼衣原體及非多種耐藥淋病奈瑟菌所致的尿道炎和宮頸炎。
5.敏感細(xì)菌引起的皮膚軟組織感染。

不良反應(yīng)

服藥后可出現(xiàn)腹痛、腹瀉(稀便)、上腹部不適(疼痛或痙攣)、惡心、嘔吐等胃腸道反應(yīng),其發(fā)生率明顯較紅霉素低。偶可出現(xiàn)輕至中度腹脹、頭昏、頭痛及發(fā)熱、皮疹、關(guān)節(jié)痛等過(guò)敏反應(yīng),過(guò)敏性休克和血管神經(jīng)性水腫、膽汁淤積性黃疸極為少見(jiàn)。少數(shù)患者可出現(xiàn)一過(guò)性中性粒細(xì)胞減少、血清氨基轉(zhuǎn)移酶升高。

禁忌

對(duì)阿奇霉素、紅霉素或其他任何一種大環(huán)內(nèi)酯類藥物過(guò)敏者禁用。

注意事項(xiàng)

1.進(jìn)食可影響阿奇霉素的吸收,故需在飯前1小時(shí)或飯后2小時(shí)口服。
2.輕度腎功能不全患者(肌酐清除率>40ml/分鐘)不需作劑量調(diào)整,但阿奇霉素對(duì)較嚴(yán)重腎功能不全患者中的使用尚無(wú)資料,給這些患者使用阿奇霉素時(shí)應(yīng)慎重。
3.由于肝膽系統(tǒng)是阿奇霉素排泄的主要途徑,肝功能不全者慎用,嚴(yán)重肝病患者不應(yīng)使用。用藥期間定期隨訪肝功能。
4.用藥期間如果發(fā)生過(guò)敏反應(yīng)(如血管神經(jīng)性水腫、皮膚反應(yīng)、Stevens-Johnson綜合癥及毒性表皮壞死等),應(yīng)立即停藥,并采取適當(dāng)措施。
5.治療期間,若患者出現(xiàn)腹瀉癥狀,應(yīng)考慮假膜性腸炎發(fā)生。如果診斷確立,應(yīng)采取相應(yīng)治療措施,包括維持水、電解質(zhì)平衡、補(bǔ)充蛋白質(zhì)等。

包裝

盒裝,每盒0.25g*12片

類型

處方藥

醫(yī)保

醫(yī)保甲類

外用藥

有效期

24個(gè)月

國(guó)家/地區(qū)

國(guó)產(chǎn)

孕婦及哺乳期婦女用藥

動(dòng)物生殖毒性研究表明阿奇霉素穿過(guò)胎盤(pán),但對(duì)胎兒無(wú)損害跡象,尚無(wú)本品在母乳中的分泌資料。在人的妊娠,哺乳期使用的安全性迄今尚未證實(shí),故在妊娠或哺乳期婦女無(wú)適當(dāng)選擇余地時(shí)才使用本品。

兒童用藥

按體重kg計(jì)算劑量及服用方法如下:體重年齡服用方法15kg以下1~3歲每日單次口服0.1g,連續(xù)服用三天15~25kg3~8歲每日單次口服0.2g,連續(xù)服用三天26~35kg9~12歲每日單次口服0.3g,連續(xù)服用三天36~45kg13~15歲每日單次口服0.4g,連續(xù)服用三天46kg以上按成人劑量及服用方法給藥。

老人用藥

尚不明確。

藥物相互作用

1.不宜與含鋁或鎂的抗酸藥同時(shí)服用,后者可降低本品的血藥峰濃度的30%,但未見(jiàn)對(duì)總生物利用度的影響;必須合用時(shí),本品應(yīng)在服用上述藥物前1小時(shí)或服后2小時(shí)給予。
2.與茶堿合用時(shí)能提高后者在血漿中的濃度,應(yīng)注意檢測(cè)血漿茶堿水平。
3.與華法林合用時(shí)應(yīng)注意檢查凝血酶原時(shí)間。
4.與下列藥物同時(shí)使用時(shí),建議密切觀察患者:
(1)地高辛:曾有報(bào)告,某些大環(huán)內(nèi)酯類抗生素可降低地高辛的腸內(nèi)代謝,因此在兩種藥物同用時(shí),應(yīng)注意地高辛血藥濃度有升高的可能性。
(2)或二氫:急性麥角毒性,癥狀是嚴(yán)重的末梢血管痙攣和感覺(jué)遲鈍(觸物感痛)。
(3):通過(guò)減少的降解,而使的藥理作用增強(qiáng)。細(xì)胞色素P450系統(tǒng)代謝藥一提高血清中卡馬西平﹑特非那定﹑﹑環(huán)已巴比妥﹑苯妥英的水平。
5.與利福布汀合用會(huì)增加后者的毒性。

藥物過(guò)量

如發(fā)生超量使用(尚未有報(bào)道),可進(jìn)行洗胃或一般支持療法。

藥物毒理

阿奇霉素系通過(guò)阻礙細(xì)菌轉(zhuǎn)肽過(guò)程,從而抑制細(xì)菌蛋白質(zhì)的合成。體外試驗(yàn)證明阿奇霉素對(duì)臨床上多種常見(jiàn)致病菌有抗菌作用,包括:
1.革蘭陽(yáng)性需氧菌:
金黃色葡萄球菌、釀膿鏈球菌(A組β溶血性鏈球菌)、肺炎(鏈)球菌、α溶血性鏈球菌(草綠色鏈球菌)和其他鏈球菌、白喉(棒狀)桿菌。本品對(duì)于耐紅霉素的革蘭陽(yáng)性細(xì)菌,包括糞鏈球菌(腸球菌)以及耐甲氧西林葡萄球菌菌株呈現(xiàn)交叉耐藥性。
2.革蘭陰性需氧菌:
流感(嗜血)桿菌、副流(感嗜)血桿菌、卡他(摩拉)菌、不動(dòng)桿菌屬、耶爾森菌屬、嗜肺軍團(tuán)菌、百日咳桿菌、副百日咳桿菌、志賀菌屬、巴斯德菌屬、霍亂弧菌、副溶血性桿菌、類志賀吡鄰單胞菌。本品對(duì)下列革蘭陰性菌的活性視菌株而定,并需作敏感性測(cè)定:大腸埃希菌、傷寒沙門(mén)菌、腸肝菌屬、親水性單胞菌、克雷白菌屬。
3.厭氧菌:
脆弱類桿菌、類桿菌屬、產(chǎn)氣莢膜桿菌、消化鏈球菌屬、壞死梭桿菌、痤瘡丙酸桿菌。
4.性傳播疾病微生物:
梅毒螺旋體、淋病奈瑟菌、杜克(嗜血)桿菌。其他微生物:包括特南包柔螺旋體(Lyme病體)、肺炎支原體、人型支原體、解脲支原體、沙眼衣原體、卡氏肺孢子蟲(chóng)、鳥(niǎo)分枝桿菌屬、彎曲菌屬、單核細(xì)胞增多性李斯德桿菌。
5.下列革蘭陰性菌通常是耐藥的:
變形桿菌屬、沙雷菌屬、摩根桿菌、綠膿(假單胞)桿菌。作用機(jī)制與紅霉素相同,主要與細(xì)菌核糖體的50S亞單位結(jié)合,抑制依賴于RNA的蛋白合成。

藥代動(dòng)力學(xué)

口服后迅速吸收,生物利用度為37%。單劑口服0.5g后,達(dá)峰時(shí)間為2.5~2.6小時(shí),血藥峰濃度(Cmax)為0.4~0.45mg/L。
1.本品在體內(nèi)分布廣泛,在各組織內(nèi)濃度可達(dá)同期血濃度的10~100倍,在巨噬細(xì)胞及纖維母細(xì)胞內(nèi)濃度高,前者能將阿奇霉素轉(zhuǎn)運(yùn)至炎癥部位。
2.本品單劑給藥后的血消除半衰期(t1/2β)為35~48小時(shí),給藥量的50%以上以原形經(jīng)膽道排出,給藥后72小時(shí)內(nèi)約4.5%以原形經(jīng)尿排出。
3.本品的血清蛋白結(jié)合率隨血藥濃度的增加而減低,當(dāng)血藥濃度為0.02μg/ml時(shí),血清蛋白結(jié)合率為15%;當(dāng)血藥濃度為2μg/ml時(shí),血清蛋白結(jié)合率為7%。

貯藏

密封,在陰涼干燥處保存。

執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)

《中國(guó)藥典》2005年版二部

用法用量

口服或服用前用水分散后直接吞服,在飯前1小時(shí)或飯后2小時(shí)服用。
1.成人用量:沙眼衣原體或敏感淋病奈瑟菌所致性傳播疾病,僅需單次口服本品4片。
2.對(duì)其他感染的治療:第1日,2片頓服,第2~5日,一日1片頓服;或一日2片頓服,連服3日。
3.小兒用量:
(1)治療中耳炎﹑肺炎,第1日,按體重10mg/kg頓服(一日最大量不超過(guò)2片),第2~5日,每日按體重5mg/kg頓服(一日最量不超過(guò)1片)。
(2)治療小兒咽炎﹑扁桃體炎,一日按體重12mg/kg頓服(一日最大量不超過(guò)2片),連用.日。

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