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  • 藥品詳情

鹽酸氨溴索顆粒

來源:上海華源安徽仁濟(jì)制藥有限公司 日期:2018-12-13 04:26:27

  • 批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字H20080289
  • 英文名稱:Ambroxol Hydrochloride Granules
  • 產(chǎn)品類別:化學(xué)藥品
  • 所在地區(qū):安徽
  • 劑型:顆粒劑
  • 規(guī)格:30mg
  • 生產(chǎn)地址:安徽省太和縣工業(yè)園區(qū)A區(qū)
  • 批準(zhǔn)日期:2013-09-04
  • 藥品本位碼:86904436000651
品牌

仁濟(jì)堂

相關(guān)疾病

急性支氣管炎,慢性支氣管炎,支氣管擴(kuò)張

適應(yīng)癥

本品為粘液溶解劑,可用于伴有粘性痰的急性和慢性支氣管炎或肺疾病的祛痰治療。

不良反應(yīng)

在少數(shù)病例中可以出現(xiàn)下列不良反應(yīng);胃腸道不適(如惡心和胃痛),皮膚和粘膜過敏反應(yīng)(如腫脹、皮疹、紅斑、瘙癢),呼吸困難,面部腫脹,發(fā)熱拌寒戰(zhàn)。少見患者服用本品后感到口腔和氣道干燥,唾液分泌增加,比分泌增加,便秘和排尿困難。在一些偶發(fā)的病例中,曾出現(xiàn)強(qiáng)烈的高敏反應(yīng),伴有嚴(yán)重的循環(huán)障礙(過敏性休克)。在這種情況下,緊急的醫(yī)療救助是必須的。曾有一例報(bào)道出現(xiàn)過敏性皮膚炎癥(接觸性皮炎)。如果在用藥過程中發(fā)現(xiàn)上述未提及的不良反應(yīng)或使用者對藥物的作用不了解,請向您的醫(yī)生或藥劑師咨詢。一旦出現(xiàn)過敏反應(yīng),就不應(yīng)該再用用本品。并且通知醫(yī)生,以判斷反應(yīng)的嚴(yán)重程度并決定采取進(jìn)一步措施。

禁忌

1.對本品的活性成份:鹽酸氨溴索或任何其它組份過敏者禁用。
2.存在下列情況者必須在特定的條件和特殊的監(jiān)護(hù)下使用本品,并且向醫(yī)生咨詢。即便以前曾采取過上述措施也應(yīng)繼續(xù)如此。
(1)存在腎功能不全或嚴(yán)重肝臟疾病者,服用本品要特別謹(jǐn)慎(如兩次服用的間隙時(shí)間拉長或小劑量服用)。
(2)在某些少見的伴有過多分泌物的支氣管疾病(如纖毛無力綜合征)的患者,口服本品須注意,必須正在醫(yī)師指導(dǎo)下服用,因?yàn)橛锌赡芤鸱置谖锒氯夤堋?br/> 3.遺傳性果糖不耐受的患者,必須在看過專家后才能服用(見注意事項(xiàng))。

注意事項(xiàng)

1.本品含糖,糖尿病患者服用時(shí)請注意。
2.因?yàn)榇嬖谶z傳性果糖不耐受的可能性,新生兒和少年兒童必須在咨詢有關(guān)醫(yī)生后才能服用該藥。
3.對于有遺傳性果糖不耐受的青少年和成年人也有健康危害,這些人也必須與有關(guān)醫(yī)生咨詢后才能服用該藥。
4.在道路交通,機(jī)器操作或高風(fēng)險(xiǎn)工作時(shí)服藥,不需要采取特殊的預(yù)防措施。
5.如果存在腎功能不全或嚴(yán)重肝臟疾病,應(yīng)該增加兩次服藥的時(shí)間間隔或減少給藥劑量。

包裝

12片*2板

類型

處方藥

醫(yī)保

非醫(yī)保

外用藥

有效期

24個(gè)月

國家/地區(qū)

國產(chǎn)

孕婦及哺乳期婦女用藥

同于缺乏孕婦及哺乳期婦女使用鹽酸氨溴索的相關(guān)經(jīng)驗(yàn),在妊娠期,尤其是最初3個(gè)月,以及哺乳期間,使用本品前必須仔細(xì)權(quán)衡利弊。

兒童用藥

2歲以下的兒童,只有在醫(yī)師指導(dǎo)下才能使用本品。

老人用藥

本品主要經(jīng)腎臟排泄。因老年患者常有腎功能低下的現(xiàn)象,所以要減少給藥劑量或者延長給藥的時(shí)間。

藥物相互作用

1.如果與鎮(zhèn)咳藥合用(止咳劑)由于咳嗽反射減弱會(huì)出現(xiàn)分泌物堵塞的危險(xiǎn),因此在聯(lián)合應(yīng)用以前必須仔細(xì)考慮藥物的治療范圍。
2.如果與抗生素合用(阿莫西林、頭孢呋辛、紅霉素或強(qiáng)力霉素)可能提高抗生素對肺組織的穿透性。

藥物過量

1.過量服用本品,未發(fā)生中毒現(xiàn)象。偶見短時(shí)間坐立不安及腹瀉的報(bào)道。
2.胃腸道外給藥每天最高劑量可達(dá)15mg/kg,口服給藥每天最高劑量達(dá)25mg/kg,本品仍表現(xiàn)有良好的耐受性。
3.根據(jù)臨床前研究推薦,極度過量服用藥物時(shí),會(huì)出現(xiàn)流涎,惡心,嘔吐及低血壓。
4.治療方法,除極度過量時(shí),一般不考慮催吐,洗胃等急救措施。建議進(jìn)行對癥治療。

藥物毒理

本品為粘液溶解劑,能增加呼吸道粘膜漿液腺的分泌,減少粘液腺分泌,從而降低痰液粘度;還可促進(jìn)肺表面活性物質(zhì)的分泌,增加支氣管纖毛運(yùn)動(dòng),使痰液易于咳出。

藥代動(dòng)力學(xué)

1.口服后,氨溴索可被人體迅速并幾乎完全吸收,tmax出現(xiàn)在1~3小時(shí)。由于首過效應(yīng),氨溴索口服后,其絕對生物利用度降低1/3。其代謝產(chǎn)物(包括:dibromanathranilicacid,葡萄糖醛酸)經(jīng)腎消除。
2.大約85%(80%~90%)的氨溴索與血漿蛋白結(jié)合,血漿半衰期為7~12小時(shí)。氨溴索及其代謝產(chǎn)物總和的血漿半衰期約為22小時(shí)。經(jīng)腎消除的物質(zhì)的90%是肝臟代謝產(chǎn)物,少于10%的氨溴索以原型經(jīng)腎消除。
3.由于血漿蛋白結(jié)合率高,分布容積大,以及藥物從組織進(jìn)入血液的再分布速度慢,氨溴索無法經(jīng)透析或強(qiáng)迫性利尿消除。
4.嚴(yán)重肝功能不全時(shí),氨溴索清除率降低20%~40%。
5.嚴(yán)重腎功能不全時(shí),氨溴索代謝產(chǎn)物的消除半衰期將會(huì)延長。
6.氨溴索可進(jìn)入腦脊液,穿過胎盤屏障并進(jìn)入母體乳汁。

貯藏

密封,置陰涼處。

執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)

國家食品藥品監(jiān)督管理總局標(biāo)準(zhǔn)YBH00090026

用法用量

成人及12歲以上兒童:通常在治療的最初2-3天,一次口服30mg,一日3次(相當(dāng)于每天口服鹽酸氨溴索90mg),然后一次口服30mg,一日2次(相當(dāng)于每天口服鹽酸氨溴索60mg)。注意:本品的祛痰作用可以隨著補(bǔ)液而增加。根據(jù)疾病類型及其嚴(yán)重性,醫(yī)生會(huì)決定服用藥物的時(shí)間。在沒有醫(yī)師知道的情況下,服用本品不要超過4-5天。如果你忘記服用本品1次或較少劑量,只需按照劑量說明書在適當(dāng)?shù)臅r(shí)間服用下一個(gè)劑量。12歲以下兒童:用法用量參見【兒童用藥】項(xiàng)。

性狀

本品為白色或類白色顆粒;味甜。

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