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  • 藥品詳情

阿莫西林顆粒

來源:天津兒童藥業有限公司 日期:2018-12-10 19:50:46

  • 批準文號:國藥準字H12021059
  • 英文名稱:Amoxicillin Granules
  • 產品類別:化學藥品
  • 所在地區:天津
  • 劑型:顆粒劑
  • 規格:0.125g
  • 生產地址:天津市濱海新區大港石化產業園金匯路948號
  • 批準日期:2015-08-14
  • 藥品本位碼:86900900000035
相關疾病

中耳炎﹑鼻竇炎﹑咽炎﹑扁桃體炎,泌尿生殖道感染,皮膚軟組織感染,急性支氣管炎,肺炎,急性單純性淋病,傷寒,中耳炎﹑鼻竇炎﹑咽炎﹑扁桃體炎

適應癥

本品用于敏感菌(不產β-內酰胺酶菌株)所致的下列感染等﹑傷寒及尿路感染等:
1.溶血鏈球菌﹑肺炎鏈球菌﹑葡萄球菌或流感嗜血桿菌所致中耳炎﹑鼻竇炎﹑咽炎﹑扁桃體炎等上呼吸道感染。
2.大腸埃希菌﹑奇異變形桿菌或糞腸球菌所致的泌尿生殖道感染。
3.溶血鏈球菌﹑葡萄球菌或大腸埃希菌所致的皮膚軟組織感染。
4.溶血鏈球菌﹑肺炎鏈球菌﹑葡萄球菌或流感嗜血桿菌所致急性支氣管炎﹑肺炎等下呼吸道感染。
5.急性單純性淋病。
6.本品尚可用于治療傷寒﹑傷寒帶菌者及鉤端螺旋體病;阿莫西林亦可與克拉霉素﹑蘭索拉唑三聯用藥根除胃﹑十二指腸幽門螺桿菌,降低消化道潰瘍復發率。

不良反應

1.惡心、嘔吐、腹瀉及假膜性腸炎等胃腸道反應。
2.皮疹、藥物熱和哮喘等過敏反應。
3.貧血、血小板減少、嗜酸性粒細胞增多等。
4.血清氨基轉移酶可輕度增高。
5.由念珠菌或耐藥菌引起的二重感染。
6.偶見又興奮、焦慮、失眠、頭暈以及行為異常等中樞神經系統癥狀。

禁忌

青霉素過敏及青霉素皮膚試驗陽性反應者禁用。

注意事項

1.傳染性單核細胞增多癥患者應用本品易發生皮疹,應避免使用。
2.療程較長患者應檢查肝、腎功能和血常規。
3.阿莫西林可導致采用Benedict或Fehling試劑的尿糖試驗出現假陽性。
4.下列情況下應慎用:
(1)有哮喘、枯草熱等過敏性疾病史者。
(2)老年人和腎功能嚴重損害時可能需調整劑量。
(3)內生肌酐清除率為10~30ml/分鐘的患者每12小時0.25~0.5g{2~4袋).內生肌酐清除率小于10ml/分鐘的患者每24小時0.25~0.5g(2~4袋)。

類型

處方藥

醫保

醫保甲類

外用藥

有效期

36個月

國家/地區

國產

孕婦及哺乳期婦女用藥

動物生殖試驗顯示,10倍于人類劑量的阿莫西林未損害大鼠和小鼠的生育力和胎仔。但在人類尚缺乏足夠的對照研究,鑒于動物生殖試驗不能完全預測人體反應,孕婦應僅在確有必要時應用本品。由于乳汁中可分泌少量阿莫西林,乳母服用后可能導致嬰兒過敏。

兒童用藥

未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

老人用藥

未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

藥物相互作用

1.丙磺舒競爭性地減少本品的腎小管分泌,兩者同時應用可引起阿莫西林血濃度升高、半衰期延長。
2.氯霉素、大環內酯類、磺胺類和四環素類藥物在體外干擾阿莫西林的抗菌作用,但其臨床意義不明。

藥物過量

在一項51名兒童患者參與的前瞻性研究提示,阿莫西林給藥劑量不超過250mg/kg時不引起顯著臨床癥狀。有報道少數患者因阿莫西林過量引起腎功能不全、少尿,但腎功能損害在停藥后可逆。

藥物毒理

阿莫西林為青霉素類抗生素,對肺炎鏈球菌、溶血性鏈球菌等鏈球菌屬、不產青霉素酶葡萄球菌、糞腸球菌等需氧革蘭陽性球菌,大腸埃希菌、奇異變形桿菌、沙門菌屬、流感嗜血桿菌、淋病奈瑟菌等需氧革蘭陰性菌的不產β-內酰胺酶菌株及幽門螺桿菌具有良好的抗菌活性。阿莫西林通過抑制細菌細胞壁合成而發揮殺菌作用,可使細菌迅速成為球狀體而溶解、破裂。

藥代動力學

1.口服本品后吸收迅速,約75%~90%可自胃腸道吸收。口服0.25g、0.5g和1g后血藥蜂濃度(Cmax)分別為5.1mg/L、10.8mg/L和20.6mg/L,達峰時間為1~2小時。
2.本品在多數組織和體液中分布良好。肺炎或慢性支氣管炎急性發作患者口服本品0.5g后2~3小時和6小時痰中的平均藥物濃度分別為0.52mg/L和0.53mg/L,而同期血藥濃度分別為11mg/L和3.5mg/L。
3.慢性中耳炎兒童患者口服本品1g后1~2小時中耳液中藥物濃度為6.2mg/L。結核性腦膜炎病人口服本品1g后2小時腦脊液中的濃度為0.1~1.5mg/L,相當于同期血藥濃度的0.9%~21.1%。
4.本品可通過胎盤,在臍帶血中濃度為母體血藥濃度的1/4~1/3,在乳汁、汗液和淚液中也含有微量。
5.阿莫西林的蛋白結合率為17%~20%。本品血消除半衰期(t1/2)為1~1.3小時,服藥后約24%和33%的給藥量在肝內代謝。6小時內給藥量的45%~68%以原形藥自尿中排出,尚有部分藥物經膽道排泄。嚴重腎功能不全患者血清半衰期可延長至7小時。
6.血液透析可清除本品,腹膜透析則無清除本品的作用。

貯藏

密封保存。

用法用量

口服。撕開小袋,把藥粉倒入適量的涼開水中,搖勻,即可服用。
1.小兒:一日劑量按體重20~40mg/kg,每8小時1次。新生兒和早產兒每次口服50mg,3月以下嬰兒一日劑量按體重30mg/kg,每12小時1次。
2.成人:一次0.5g(4袋),每6~8小時1次.一日劑量不超過4g(32袋)。

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