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  • 藥品詳情

注射用頭孢呋辛鈉

來源:天津醫(yī)藥集團津康制藥有限公司 日期:2018-12-15 11:47:11

  • 批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字H20084373
  • 英文名稱:Cefuroxime Sodium for Injection
  • 產(chǎn)品類別:化學(xué)藥品
  • 所在地區(qū):天津
  • 劑型:注射劑
  • 規(guī)格:按C16H16N4O8S計0.75g
  • 生產(chǎn)地址:天津市濱海新區(qū)大港石化產(chǎn)業(yè)園金源路236號
  • 批準(zhǔn)日期:2018-09-06
  • 藥品本位碼:86900911000154
相關(guān)疾病

急性支氣管炎,慢性支氣管炎,感染性支氣管擴張癥,細菌性肺炎,肺膿腫,術(shù)后胸腔感染,鼻竇炎,咽炎

適應(yīng)癥

本品用于敏感菌所致的以下病癥:
1.呼吸道感染:急﹑慢性支氣管炎,感染性支氣管擴張癥,細菌性肺炎,肺膿腫和術(shù)后胸腔感染。
2.耳﹑鼻﹑喉科感染:鼻竇炎﹑扁桃腺炎﹑咽炎。
3.泌尿道感染:急﹑慢性腎盂腎炎﹑膀胱炎及無癥狀的菌尿癥。
4.皮膚和軟組織感染:蜂窩織炎﹑丹毒﹑腹膜炎及創(chuàng)傷感染。5.骨和關(guān)節(jié)感染:骨髓炎及膿毒性關(guān)節(jié)炎。
6.產(chǎn)科和婦科感染:盆腔炎。
7.淋病:尤其適用于不宜用青霉素治療者。
8.其他感染:包括敗血癥及腦膜炎;腹部骨盆及矯形外科手術(shù);心臟﹑肺部﹑食管及血管手術(shù);全關(guān)節(jié)置換手術(shù)中預(yù)防感染。

不良反應(yīng)

1.偶見皮疹及血清氨基轉(zhuǎn)移酶升高,停藥后癥狀消失。
2.與青霉素有交叉過敏反應(yīng)。
3.據(jù)文獻報導(dǎo),長期使用本品可導(dǎo)致非敏感菌的增殖,胃腸失調(diào),包括治療中、后期甚少出現(xiàn)的假膜性結(jié)腸炎。
4.罕見短暫性的血紅蛋白濃度降低,嗜酸性粒細胞增多,白細胞和嗜中性粒細胞減少,停藥后癥狀消失。
5.肌內(nèi)注射時,注射部位會有暫時的疼痛,劑量較大時尤其如此。

禁忌

對本品及頭孢菌素類抗生素過敏者禁用。

注意事項

1.交叉過敏反應(yīng):對一種頭孢菌素或頭霉素(cephamycin)過敏者對其他頭孢菌素或頭霉素也可能過敏。對青霉素類、青霉素衍生物或青霉胺過敏者也可能對頭孢菌素或頭霉素過敏。對青霉素過敏病人應(yīng)用頭孢菌素時發(fā)生過敏反應(yīng)者達5%~10%;如作免疫反應(yīng)測定時,則對青霉素過敏病人對頭孢菌素過敏者達20%。
2.對青霉素過敏病人應(yīng)用本品時應(yīng)根據(jù)病人情況充分權(quán)衡利弊后決定。有青霉素過敏性休克或即刻反應(yīng)者,不宜再選用頭孢菌素類。
3.有胃腸道疾病史者,特別是潰瘍性結(jié)腸炎、局限性腸炎或抗生素相關(guān)性結(jié)腸炎者,和有腎功能減退者應(yīng)慎用。
4.如溶液發(fā)生渾濁或有沉淀不能使用。
5.不同濃度的溶液可呈微黃色至琥珀色,本品粉末、懸液和溶液在不同的存放條件下顏色可變深,但不影響其效價。
6.對診斷的干擾:應(yīng)用本品病人的抗球蛋白(Coombs)試驗(直接)可出現(xiàn)陽性;本品可致高鐵物血糖試驗呈假陰性,故應(yīng)用本品期間,應(yīng)以葡萄糖酶法或抗壞血酸氧化酶試驗測定血糖濃度;本品可使銅尿糖試驗呈假陽性,但葡萄糖酶法則不受影響。

類型

處方藥

醫(yī)保

醫(yī)保甲類

外用藥

有效期

24個月

國家/地區(qū)

國產(chǎn)

孕婦及哺乳期婦女用藥

妊娠早期慎用。本品可隨乳汁排出,哺乳期婦女應(yīng)用頭孢菌素類雖尚無發(fā)生問題的報告,但其應(yīng)用仍須權(quán)衡利弊后決定。

兒童用藥

見用法用量項。

老人用藥

老年患者腎功能減退,須調(diào)整劑量。

藥物相互作用

1.本品與下列藥物有配伍禁忌:
阿米卡星﹑慶大霉素﹑卡那霉素﹑妥布霉素﹑新霉素﹑鹽酸金霉素﹑鹽酸四環(huán)素﹑鹽酸土霉素﹑粘菌素甲磺酸鈉﹑多粘菌素B﹑葡萄糖酸紅霉素﹑乳糖酸紅霉素﹑林可霉素﹑磺胺異噁唑﹑氨茶堿﹑可溶性巴比妥類﹑氯化鈣﹑葡庚糖酸鈣﹑鹽酸苯海拉明和其他抗組胺藥﹑利多卡因﹑去甲腎上腺素﹑間羥胺﹑哌甲酯﹑琥珀膽堿等。偶亦可能與下列藥物發(fā)生配伍禁忌:青霉素﹑甲氧西林﹑琥珀酸氫化可的松﹑苯妥英鈉﹑丙氯拉嗪﹑維生素B族和維生素C﹑水解蛋白。
2.本品不能以碳酸氫鈉溶液溶解。
3.本品不可與其他抗菌藥物在同一注射容器中給藥。
4.本品與強利尿藥合用可引起腎毒性。

藥物過量

服用過多劑量的頭孢菌素會導(dǎo)致大腦受刺激及引起驚厥。血液透析法或腹膜透析法可降低頭孢呋辛的血清濃度。
對駕駛及操作機器沒有影響。

藥物毒理

1.頭孢呋辛是一種殺菌性的頭孢菌素類抗生素,可抵抗大多數(shù)的β-內(nèi)酰胺酶,并對多種革蘭氏陽性和革蘭氏陰性細菌有效。頭孢呋辛對金黃色葡萄球菌,包括:耐青霉素的菌株(但不包括罕見的耐甲氧西林的菌株)、表皮葡萄球菌、流感嗜血桿菌、克雷伯氏桿菌、腸桿菌、化膿性鏈球菌、大腸桿菌、緩癥鏈球菌(草綠色種)、梭狀芽孢桿菌、奇異變形桿菌、雷特格氏變形桿菌、傷寒沙門氏菌、鼠傷寒沙門氏菌和其他沙門氏菌屬、志賀氏菌屬、奈瑟氏菌屬(包括產(chǎn)β-內(nèi)酰胺酶的淋病奈瑟氏菌)和百日咳博德特氏菌具有高度的活性。同時也對普通變形桿菌、摩根摩氏菌(以前的摩根變形桿菌)和脆弱擬桿菌具有中度活性。
2.頭孢呋辛對以下細菌不敏感:艱難梭狀芽孢菌、假單孢菌種、彎曲桿菌種、醋酸鈣不動桿菌、軍團桿菌以及耐甲氧西林的金黃色葡萄球菌和表皮葡萄球菌。
3.頭孢呋辛對以下細菌的某些菌株不敏感:糞腸球菌、摩根摩氏菌、普通變形桿菌、腸桿菌、枸櫞酸菌種、沙雷氏菌種以及脆弱擬桿菌。
體外試驗證明頭孢呋辛與氨基糖苷類抗生素聯(lián)合應(yīng)用時至少有添加的作用,并有時表現(xiàn)為協(xié)同作用。
4.遺傳毒性:雖然未進行動物的終身研究以評價本品潛在的致癌性,但是微核試驗和細菌試驗中,未發(fā)現(xiàn)本品有致突變作用。
5.生殖毒性:大鼠給予本品劑量達1000mg/kg/天,對動物生育力無明顯影響。小鼠和大鼠給予本品劑量達3200mg/kg/天,未見對胎兒發(fā)育的損害。但是動物與人的相關(guān)性尚無臨床研究的支持。

藥代動力學(xué)

頭孢呋辛的峰濃度可在肌肉注射后30至45分鐘出現(xiàn)。肌肉注射或靜脈注射后的血清半衰期約為70分鐘。若同時給予苯磺胺,則可延長其排泄時間,并使血清濃度升高。在給藥24小時內(nèi),幾乎所有的頭孢呋辛以原形從尿中排出,大部分是在前6小時內(nèi)排出的。其中大約有50%是通過腎小管分泌,而另外50%是通過腎小球濾過。在骨骼、滑液和服房水中頭孢呋辛的濃度可超過大多數(shù)常見病原菌的最低抑菌濃度。當(dāng)腦膜有炎癥時,頭孢呋辛可通過血腦屏障。

貯藏

遮光、密封,在陰涼干燥處(不超過20℃)保存。

執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)

《中國藥典》2010年版二部

用法用量

深部肌內(nèi)注射﹑靜脈注射或靜脈滴注。
1.肌內(nèi)注射:每0.25g用1.0ml滅菌注射用水溶解,緩慢搖勻得混懸液后,作深部肌內(nèi)注射。
2.靜脈推注:0.25g至少用2.0ml滅菌注射用水溶解﹑0.75g至少用6.0ml滅菌注射用水溶解,1.5g至少用12.0ml滅菌注射用水溶解,搖勻后再緩慢靜脈推注。
3.靜脈推注:2.0g和2.5g至少用18.0ml和20.0ml滅菌注射用水溶解,搖勻后滴注。
4.一般感染:成人一次0.75g~1.5g,每8小時給藥一次,5~10天為一療程。
5.中度感染:一次2.0g~2.5g,每8小時給藥一次。
6.重癥感染或細菌性腦膜炎:一次2.0g~2.5g,每6小時給藥一次。
7.單純性淋病:肌內(nèi)注射單劑量1.5g,可分注于二側(cè)臀部。并同時口服1g丙磺舒。
8.預(yù)防手術(shù)感染:術(shù)前0.5~1.5小時靜脈注射本品1.5g,若手術(shù)時間過長,則每隔8小時靜脈注射或肌內(nèi)注射0.75g劑量。若為開胸手術(shù),應(yīng)隨著劑的引入,靜注1.5g;以后每隔12小時給藥一次,總劑量為6g。
9.嬰兒和兒童:按體重一日30~100mg/kg,分3~4次給藥。每日最高劑量不超過6g。
10.腎功能不全者:應(yīng)根據(jù)腎功能損害的程度來調(diào)整用法與用量,推薦調(diào)整方法見下。腎功能不全的患兒,亦應(yīng)參照下列方法進行調(diào)整。
(1)肌酐清除率(ml/min)大于20時,劑量0.75~1.5g,每隔8小時。
(2)肌酐清除率10~20之間時,劑量0.75g,每隔12小時。
(3)肌酐清除率小于10時,劑量0.75g,每隔24小時。

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