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  • 藥品詳情

鹽酸非那吡啶膠囊

來源:山西國潤制藥有限公司 日期:2018-12-12 00:02:06

  • 批準文號:國藥準字H20052581
  • 英文名稱:Phenazopyridine Hydrochloride Capsules
  • 商品名:怡度
  • 產品類別:化學藥品
  • 所在地區:山西大同
  • 劑型:膠囊劑
  • 規格:0.1g
  • 生產地址:山西省大同市陽高西北街6號
  • 批準日期:2015-09-06
  • 藥品本位碼:86902839000469
相關疾病

尿路感染,尿路感染

適應癥

本品用以緩解尿路感染或刺激引起的泌尿道疼痛﹑尿道口燒灼感﹑尿急﹑尿頻等不適癥狀。

不良反應

1.胃腸不適﹑頭痛﹑皮疹。
2.曾報道出現貧血﹑中性粒細胞減少癥﹑血小板減少癥﹑腎結石及腎毒性反應。有報道偶爾出現肝功能異常﹑溶血性貧血﹑高鐵血紅蛋白血癥和急性腎衰竭。

禁忌

1.本品成份過敏患者禁用。
2.腎功能不全,腎小球性腎炎,尿毒癥及嚴重的肝炎者禁用。

注意事項

1.不要長期使用本品治療未經診斷的尿道疼痛。因本品會掩蓋病情,可能延誤診斷。
2.給藥期間本品會使尿液變為橙紅色,停藥后橙紅色即可消失。如果本品服藥時在口腔中含服過久,也有可能造成牙齒變色。如出現皮膚和眼結膜黃染,應立即停藥,并檢查腎功能。
3.本品可能會引起胃腸不適,應飯后服用。
4.肝損傷患者﹑葡萄糖-6-磷酸脫氫酶(G-6-PD)缺乏癥患者慎用本品。
5.本品對某些實驗室檢查指標會有影響。

包裝

0.1g*6粒/盒

類型

處方藥

醫保

醫保乙類

外用藥

國家/地區

國產

孕婦及哺乳期婦女用藥

尚不明確,建議孕婦及哺乳期婦女慎用本品。

老人用藥

通常老年患者腎功能低下,服用正常劑量的本品可能會導致血藥濃度的增加而引起不良反應,此類病人應慎用。

藥物相互作用

本品為偶氮類化合物,可能會干擾以分光法或顏色反應為基礎的尿分析。

藥物過量

未進行該項研究且暫無可靠文獻參考。

藥物毒理

1.藥理作用
該品對尿道粘膜有局麻止痛作用。該品口服后以原型從尿液排出,尿液中的藥物可直接作用于泌尿道粘膜并發揮止痛作用。
2.毒理作用
(1)急性毒性:小鼠靜脈注射鹽酸非那的LD50值為180mg/kg;大鼠口服給藥的LD50值為403mg/kg;
(2)致突變:給予CD-1小鼠注射鹽酸非那,每日2次,可劑量依賴型的引起雌性小鼠微核多染紅細胞數增加,而雄性小鼠給藥一次或兩次后,劑量高達80%的LD50劑量時,也未見微核多染紅細胞數增加。
(3)致癌性:鹽酸非那可引起中國倉鼠染色體畸變,還可引起小鼠淋巴細胞基因突變,動物實驗長期應用本品會導致大鼠大腸和小鼠肝臟的腫瘤,但對人的致癌作用未見報道。
(4)生殖毒性:對大鼠的生殖毒性試驗表明,給予50mg/kg/d的劑量時并不影響生殖能力,對胎鼠也無傷害。

藥代動力學

1.據文獻資料:鹽酸非那口服吸收迅速,主要經腎臟排出,24小時內排出80%,其中大部分是原型物的形式,占45%。
2.本品在體內的主要代謝產物為5-羥基非那,也隨尿液排出。本品及其代謝產物是否經乳汁代謝尚未確定。

貯藏

密封,在陰涼干燥處保存。

用法用量

1.成人:口服,飯后服用。一次0.1g~0.2g(一次1~2粒),一日3次。
2.連續服用本品一般不得超過2天以上。
3.在治療尿道感染時,應與抗菌藥物聯合給藥。

性狀

本品內容物為褐紅色顆粒或粉末。

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