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  • 藥品詳情

頭孢克洛干混懸劑

來源:山東益康藥業(yè)股份有限公司 日期:2018-12-10 12:39:38

  • 批準文號:國藥準字H20084417
  • 英文名稱:Cefaclor for Suspension
  • 產(chǎn)品類別:化學藥品
  • 所在地區(qū):山東
  • 劑型:干混懸劑
  • 規(guī)格:按C15H14ClN3O4S計算 0.125g
  • 生產(chǎn)地址:山東省滕州市益康大道3288號
  • 批準日期:2018-06-28
  • 藥品本位碼:86904193000772
相關疾病

中耳炎,下呼吸道感染,肺炎,上呼吸道感染,咽炎,扁桃體炎,風濕熱,扁桃體炎,皮膚和皮膚組織感染

適應癥

希刻勞適用于治療下列敏感菌株引起的感染:
1.中耳炎:由肺炎雙球菌、流感嗜血桿菌、葡萄球菌、化膿性鏈球菌(A組β溶血性鏈球菌)和卡他莫拉氏菌引起。
2.下呼吸道感染(包括肺炎):山肺炎雙球菌、流感嗜血桿菌。化膿性鏈球菌(A組溶血性鏈球菌)和卡他莫拉氏菌引起。
3.上呼吸道感染(包括咽炎和扁桃體炎):由化膿性鏈球菌(A組溶血性鏈球菌)和卡他莫拉氏菌引起。注:青霉素是治療和預防鏈球菌感染(包括預防風濕熱)的常用藥,美國心臟協(xié)會推薦羧氨芐青霉素(Amoxicillin)作為預防牙科,口腔和上呼吸道感染引起的細菌性心內(nèi)膜炎的藥物,在此方面,對于顱防α溶血性鏈球菌感染,青霉素V是合理的選擇。一般說來頭孢克洛對于消滅鼻咽部的鏈球菌有效,然而,對于預防繼發(fā)性風濕熱或細菌性心內(nèi)膜炎,目前尚無證實頭孢克洛的重要數(shù)據(jù)。治療β溶血性鏈球菌感染時,至少應給予10天的頭抱克洛治療量。
4.尿道感染(包括腎盂腎炎和膀胱炎):由大腸桿菌、奇異變形桿菌、克雷門氏桿菌屬和凝固酶陰性的葡萄球菌引起。注:頭孢克洛對急性和慢性尿道感染都有效。
5.皮膚和皮膚組織感染:由金葡球菌和化膿性鏈球菌(A組β溶血性鏈球菌)引起。
6.鼻竇炎。
7.淋球菌性尿道炎。應進行適當?shù)慕M織培養(yǎng)和敏感性研究。以測定致病菌對頭孢克洛的敏感性。

不良反應

1.多見胃腸道反應:軟便、腹瀉、胃部不適、食欲不振、惡心、嘔吐、噯氣等。
2.血清病樣反應較其他抗生素多見,小兒尤其常見,典型癥狀包括皮膚反應和關節(jié)痛。
3.過敏反應:皮疹、蕁麻疹、嗜酸性粒細胞增多、外瘙癢等。
4.其他:血清氨基轉(zhuǎn)移酶、尿素氮及肌酐輕度升高、蛋白尿、管型尿等。

禁忌

對本品及其他頭孢菌素類過敏者禁用。

注意事項

1.本品與青霉素類或頭霉素(cephamycin)有交叉過敏反應,因此對青霉素類、青霉素衍生物、青霉胺及頭霉素過敏者慎用。
2.腎功能減退及肝功能損害者慎用。
3.有胃腸道疾病史者,特別是潰瘍性結(jié)腸炎、局限性腸炎或抗生素相關性結(jié)腸炎者慎用。
4.長期服用本品可致菌群失調(diào),引發(fā)繼發(fā)性感染。
5.對實驗室檢查指標的干擾:抗球蛋白(Coombs)試驗可出現(xiàn)陽性;銅尿糖試驗可呈假陽性,但葡萄糖酶試驗法不受影響;血清丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶、門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶、堿性磷酸酶和血尿素氮可升高;采用Jaffe反應進行血清和尿肌酐值測定時可有假性增高。
6.本品宜空腹口服,因食物可延遲其吸收。牛奶不影響本品吸收。

包裝

0.125g*10袋/盒

類型

處方藥

醫(yī)保

非醫(yī)保

外用藥

有效期

24個月

國家/地區(qū)

國產(chǎn)

孕婦及哺乳期婦女用藥

1.孕期服用:對小鼠和大鼠進行多次的生殖研究,劑量高達人用量的12倍,對白鼬的研究劑量為人最大用量的三倍。結(jié)果表明沒有頭孢克洛損害生育力或危及胎兒L的任何證據(jù)。然而,對孕婦尚無適當?shù)摹⒑芎脤φ盏呐R床研究。因為動物生殖研究并不能永遠預言人體的反應,所以除非急需,孕期是不宜使用本品的。
2.分娩:頭孢克洛對分娩的影響尚不清楚。
3.哺乳母親:哺乳婦女一次口服500mg后,在母乳中測出少量的頭孢克洛,在服后2、3、4和5小時的平均水平分別是0.18,0.20、0.21和0.16mg/L,在第1小時測出痕量藥物。本品對乳嬰的作用未知。給哺乳婦女服用頭孢克洛要謹慎。

兒童用藥

1.兒科使用:一個月內(nèi)的嬰兒使用本品的和安全性,尚未確立。兒童常用的每日劑量是20mg/kg/日,每8小時一次,加水沖服。支氣管炎和肺炎的劑量是20mg/kg/日,每8小時一次。在較重的感染(中耳炎)和敏感性稍差的細菌引起的感染,可40mg/kg/日,最大量1g/日。頭孢克洛干混懸劑1.兒童體重:9kg,20mg/kg/日:每次1/2袋,每日三次;40mg/kg/日:每次1袋,每日三次。
2.兒童體重:18kg,20mg/kg/日:每次1袋,每日三次;40mg/kg/日:每次2袋,每日三次。

老人用藥

無此項。參照“用法用量”。

藥物相互作用

藥物/實驗室試驗相互作用:在使用本尼迪特氏和費林氏溶液以及使用CLINITEST片,而不是使用TES-TAPE(葡萄糖酶試紙,美國禮來公司)的試驗中,服用頭孢克洛的病人尿中的葡萄糖可能顯示假陽性反應。頭抱克洛和口服抗凝劑同服時抗凝作用增強罕見報道。與其它β內(nèi)酰胺類抗生素一樣,頭孢克洛經(jīng)腎排泄受到丙磺舒(Probenecid)的抑制。

藥物過量

1.體征和癥狀:
服用過量的頭孢克洛后發(fā)生的毒性綜合癥包括:惡心、嘔吐、上腹不適和腹瀉,上腹不適和腹瀉的嚴重程度與劑量有關。如果存在其它綜合癥,可能是繼發(fā)于原有的疾病、過敏反應或其它中毒作用。
2.治療:
(1)在治療過量服用綜合癥時,要考慮多種藥物過量的可能性,藥物間相互作用以及病人藥代動力學方面的差異。
(2)除非服用了頭孢克洛正常量的五倍。否則沒有必要清除胃腸道中的過量藥物。注意保護病人的氣道,維持換氣和灌注。在可接受的限度內(nèi),細致地監(jiān)測和維持病人的生命體征、血氣和血清電解質(zhì)等。給予活性炭,可以降低藥物經(jīng)胃腸道的吸收,活性炭在許多情況下比嘔吐和灌洗更有效。考慮用活性炭代替胃排空,或除了胃排空還給予活性炭。多次給予活性炭,可能加速某些已經(jīng)吸收的藥物的消除。行胃排空或給予活性炭時,要保護病人的氣道。
(3)強制性利尿、腹膜透析、血液透析或活性炭血液灌注,沒有被證實對頭孢克洛的過量服用有好處。

藥物毒理

三致性(致癌性、致突變性和致畸性):沒有進行研究以測定致癌性或致突變性的可能性,多次生殖研究顯示,沒有使生育力受損害的證據(jù)。

藥代動力學

本品口服后迅速從腸道吸收,分布于全身組織中。口服本品500mg的血藥峰濃度(Cmax)約為13.44mg/L,達峰時間(tmax)約0.56小時,血消除半衰期(t1/2b)為0.57小時。本品在中耳膿液中可達到足夠的濃度;在唾液和淚液中濃度高。本品的血清蛋白結(jié)合率約為25%。給藥量的約15%在體內(nèi)代謝。本品主要自腎排泄,8小時內(nèi)給藥量的約77%以原形自尿中排出,尿藥濃度高;約0.05%自膽汁排泄,膽汁中藥物濃度較血藥濃度低。血液透析能清除部分本品。

貯藏

遮光,密封,在涼暗干燥處保存。

作用類別

抗感染類處方藥西藥

用法用量

口服。成人:成人常用劑量是0.25g。每8小時一次。支氣管炎和肺炎的劑量是0.25g一次,每日三次。鼻竇炎推薦劑量為0.25g一次,每日三次,共10日。較重的感染(如肺炎)或敏感性稍差的細菌引起的感染﹑劑量可加倍。每日4g的劑量曾在正常人安全地用了28日,但每日總量不宜超過此量。治療男性和女性急性淋球菌尿道炎,可給予了一次3g的劑量,與丙磺舒lg聯(lián)合用。

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