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  • 藥品詳情

雙氯芬酸鈉緩釋膠囊(Ⅰ)

來(lái)源:上海衡山藥業(yè)有限公司 日期:2018-12-12 12:35:36

  • 批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H19991137
  • 產(chǎn)品類別:化學(xué)藥品
  • 所在地區(qū):上海
  • 劑型:膠囊劑(緩釋)
  • 規(guī)格:0.1g
  • 生產(chǎn)地址:上海市閔行區(qū)江川路3777號(hào)
  • 批準(zhǔn)日期:2015-07-06
  • 藥品本位碼:86900676001137
相關(guān)疾病

類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎,骨關(guān)節(jié)炎,脊柱關(guān)節(jié)病,痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎,風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎,慢性關(guān)節(jié)炎,軟組織風(fēng)濕性疼痛,運(yùn)動(dòng)后損傷性疼痛

適應(yīng)癥

適用于:
1.緩解類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎、骨關(guān)節(jié)炎。脊柱關(guān)節(jié)病、痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎、風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎等各種慢性關(guān)節(jié)炎的急性發(fā)作期或持續(xù)性的關(guān)節(jié)腫痛癥狀。
2.各種軟組織風(fēng)濕性疼痛,如肩痛、腱鞘炎、滑囊炎、肌痛及運(yùn)動(dòng)后損傷性疼痛等。
3.急性的輕、中度疼痛如:手術(shù)、創(chuàng)傷、勞損后等的疼痛,原發(fā)性痛經(jīng),牙痛,頭痛等。

不良反應(yīng)

1.胃腸道反應(yīng):為最常見的不良反應(yīng),主要為胃不適、腹痛、燒灼感、反酸、納差、便泌惡心等,其中少數(shù)患者可出現(xiàn)潰瘍、出血、穿孔。
2.神經(jīng)系統(tǒng)表現(xiàn)有頭痛、眩暈、嗜睡、興奮等。
3.可引起浮腫、少尿,電解質(zhì)紊亂等嚴(yán)重不良反應(yīng)。
4.其他少見的有血清氨基轉(zhuǎn)移酶一過(guò)性升高,極個(gè)別患者出現(xiàn)黃疸、皮疹、心律失常、粒細(xì)胞減少、血小板減少等。

禁忌

1.對(duì)患者有嚴(yán)重肝、腎功能不全及高過(guò)敏體質(zhì)者禁用,兒童慎用。
2.對(duì)阿司匹林或其他非甾體消炎藥過(guò)敏者對(duì)本品可有交叉過(guò)敏反應(yīng)。
3.對(duì)阿司匹林過(guò)敏的哮喘患者,本品也可引起支氣管痙攣,對(duì)這類患者禁用。
4.有炎癥者禁用。

注意事項(xiàng)

1.交叉過(guò)敏:對(duì)阿司匹林或其他非甾體抗炎藥過(guò)敏者對(duì)本品可有交叉過(guò)敏反應(yīng),對(duì)阿司匹林過(guò)敏的哮喘患者,本品也可引起支氣管痙攣。
2.有肝、腎功能損害或潰瘍病史者慎用。用藥期間應(yīng)常規(guī)隨訪檢查肝腎功能。
3.本品因含鈉,對(duì)限制鈉鹽攝入量的病人應(yīng)慎用。
4.對(duì)診斷的干擾:本品可致血清尿酸含量下降,尿中尿酸含量升高。

包裝

0.1g*12粒/盒

類型

處方藥

醫(yī)保

醫(yī)保甲類

外用藥

有效期

24月

國(guó)家/地區(qū)

國(guó)產(chǎn)

孕婦及哺乳期婦女用藥

1.雙氯芬酸在懷孕婦女中的使用尚未研究。因此,除非對(duì)母親的潛在益處大于對(duì)胎兒的風(fēng)險(xiǎn),本品禁用于妊娠期前兩個(gè)月的婦女。與其他非甾體類抗炎藥物一樣,在妊娠末三個(gè)月可能引起宮縮無(wú)力及對(duì)胎兒可能引起動(dòng)脈導(dǎo)管早閉,故禁止使用。
2.與其他非甾體類抗炎藥相同,雙氯芬酸也會(huì)少量進(jìn)入乳汁,因此應(yīng)避免授乳期使用本品以避免對(duì)嬰兒產(chǎn)生不良影響。生育能力與其他非甾體類抗炎藥相同,使用雙氯芬酸鈉有可能損害女性生育能力,因此本品不推薦用于準(zhǔn)備懷孕的婦女,對(duì)于難以授孕及正在進(jìn)行不孕檢查的婦女也應(yīng)考慮停用本品。

兒童用藥

14歲以下兒童不推薦使用本品。

老人用藥

本品可致或加重老年人胃腸道出血、胃潰瘍和穿孔,應(yīng)慎用。

藥物相互作用

1.飲酒或與其他非甾體抗炎藥同用時(shí)增加胃腸道不良反應(yīng),并有致潰瘍的危險(xiǎn)。長(zhǎng)期與對(duì)乙酰氨基酚同用時(shí)可增加對(duì)腎臟的毒副作用。
2.與肝素、雙香豆素等抗凝藥及血小板聚集抑制藥同用時(shí)增加出血的危險(xiǎn)。
3.與呋塞米同用時(shí),后者的排鈉和降壓作用減弱。
4.與維拉帕米、硝苯地平同用時(shí),本品的血藥濃度增高。
5.本品可增高地高辛的血濃度,同用時(shí)須注意調(diào)整地高辛的劑量。
6.本品與抗糖尿病藥同用時(shí),可影響后者的,故需慎重考慮。
7.本品與抗高血壓藥同用時(shí)可影響后者的降壓效果。
8.丙磺舒可降低本品的排泄,增加血藥濃度,從而增加毒性,故同用時(shí)宜減少本品劑量。
9.本品可降低甲氨蝶呤的排泄,增高其血濃度,甚至可達(dá)中毒水平,故本品不應(yīng)與中或大劑量甲氨喋呤同用。
10.與保鉀利尿藥同用時(shí)可引起高鉀血癥。

藥物過(guò)量

未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無(wú)參考文獻(xiàn)。

藥物毒理

1.雙氯芬酸鈉是一種衍生于類的非甾體消炎鎮(zhèn)痛藥,其作用機(jī)制為抑制環(huán)氧化酶活性,從而阻斷花生四烯酸轉(zhuǎn)化前列腺素。
2.它也能促進(jìn)花生四烯酸與甘油三脂(三酰甘油)結(jié)合,降低細(xì)胞內(nèi)游離的花生四烯酸濃度,而間接抑制白三烯的合成。
3.雙氯芬酸鈉是非甾體消炎藥中作用較強(qiáng)的一種,它對(duì)前列腺素合成的抑制作用強(qiáng)于阿司匹林和吲哚美辛等。
4.給大鼠口服雙氯芬酸鈉達(dá)每日2mg/kg,長(zhǎng)期觀察,沒(méi)有發(fā)現(xiàn)腫瘤發(fā)生率增加。一項(xiàng)對(duì)小鼠二年的研究中,每日用藥2mg/kg,也未見到任何腫瘤易發(fā)傾向。
5.各種突變研究沒(méi)有發(fā)現(xiàn)雙氯芬酸鈉誘發(fā)基因突變。給大鼠用藥每日4mg/kg,雌雄均未發(fā)生不育。

藥代動(dòng)力學(xué)

1.口服吸收,完全。與食物同服降低吸收率。緩釋口服藥在約4小時(shí)后血藥濃度達(dá)峰值,表觀分布容積(Vd)0.12~0.55L/kg。藥物半衰期(t1/2)約2小時(shí)。血漿蛋白結(jié)合率為99%。
2.在乳汁中藥濃度極低而可忽略。大約50%在肝臟代謝,40%~65%從腎排出,35%從膽汁、糞便排出。長(zhǎng)期應(yīng)用無(wú)蓄積作用。

貯藏

密封,置陰涼處。

用法用量

口服:本品須整粒吞服,勿嚼碎。一次100mg,一日1次,或遵醫(yī)囑。

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