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  • 藥品詳情

注射用頭孢噻吩鈉

來源:廣東金城金素制藥有限公司 日期:2018-12-12 03:24:47

  • 批準文號:國藥準字H20065399
  • 英文名稱:Cefalotin Sodium for Injection
  • 產品類別:化學藥品
  • 所在地區:廣東中山
  • 劑型:注射劑(溶媒結晶)
  • 規格:2.0g(按C16H16N2O6S2計)
  • 生產地址:廣東省中山市小欖鎮紅山路63號
  • 批準日期:2017-06-23
  • 藥品本位碼:86900450000332
相關疾病

小兒變應性亞敗血癥綜合征,小兒Wissler-Fanconi綜合征,小兒Wissler綜合征,小兒變應性亞敗血癥,小兒變應性亞敗血癥綜合癥,小兒亞敗,小兒亞急性變應性熱,呼吸道感染

適應癥

本品適用于耐青霉素金葡菌(甲氧西林耐藥者除外)和敏感革蘭陰性桿菌所致的呼吸道感染﹑軟組織感染﹑尿路感染﹑敗血癥等,病情嚴重者可與氨基糖苷類抗生素聯合應用,但應警惕可能加重腎毒性。本品不宜用于細菌性腦膜炎病人。

不良反應

1.肌內注射局部疼痛較為多見,可有硬塊﹑壓痛和溫度升高。大劑量或長時間靜脈滴注頭孢噻吩后血栓性靜脈炎的發生率可高達20%。2.較常見的不良反應為皮疹,嗜酸粒細胞增多﹑藥物熱﹑血清病樣反應等過敏反應。過敏性休克極少發生。3.粒細胞減少和溶血性貧血偶可發生。4.高劑量時可發生驚厥和其他中樞神經系統癥狀,腎功能減退患者尤易發生。..惡心﹑嘔吐等胃腸道不良反應少見。6.可發生由艱難梭菌所致的腹瀉和假膜性腸炎。7.大劑量使用本品可發生腦病。

禁忌

有頭孢菌素過敏和青霉素過敏性休克史者禁用。

注意事項

1.交叉過敏反應:對一種頭孢菌素或頭霉素(cephamycin)過敏者對其他頭孢菌素類或頭霉素類也可能過敏。對青霉素類或青霉胺過敏者也可能對本品過敏。2.對診斷的干擾:應用本品的病人抗球蛋白(Coombs)試驗可出現陽性;孕婦產前應用本品,此陽性反應可出現于新生兒。患者尿中頭孢噻吩含量超過10μg/ml時,以磺基水楊酸進行尿蛋白測定可出現假陽性反應。用銅法測定尿糖可呈假陽性反應。血清丙氨酸氨基轉移酶﹑門冬氨酸氨基轉移酶﹑堿性磷酸酶和血尿素氮在應用本品過程中皆可升高。3.本品與氨基糖苷類不可同瓶滴注。4.對腎功能減退病人應在減少劑量情況下謹慎使用;因本品部分在肝臟代謝,因此肝功能損害病人也應慎用。胃腸道疾病史者慎用。5.下列情況應用頭孢噻吩可能發生腎毒性:(1)每日劑量超過12g。(2)腎功能減退或疑有腎功能減退應用本品時未適當減量。(3)50歲以上的老年患者。(4)感染性心內膜炎﹑敗血癥﹑肺部感染等嚴重感染患者。(5)創傷所致的腎清除功能降低。(6)對青霉素或頭孢噻吩過敏者。6.與強利尿藥﹑氨基糖苷類和其他具腎毒物聯合應用可增加腎毒性。

包裝

溶媒結晶粉針劑/1.5g/瓶(支)

類型

處方藥

醫保

非醫保

外用藥

有效期

24個月

國家/地區

國產

孕婦及哺乳期婦女用藥

孕婦用藥需有確切適應證。本品可經乳汁排出,哺乳期婦女應用時雖尚無發生問題的報告,但應用本品時宜暫停哺乳。

兒童用藥

1周內的新生兒為每12小時按體重20mg/kg;1周以上者每8小時按體重20mg/kg。

老人用藥

根據腎功能適當減量或延長給藥間期。

藥物相互作用

1.與下列藥物有配伍禁忌:阿米卡星﹑慶大霉素﹑卡那霉素﹑妥布霉素﹑新霉素﹑鹽酸金霉素﹑鹽酸四環素﹑鹽酸土霉素﹑粘菌素甲磺酸鈉﹑多粘菌素B﹑葡萄糖酸紅霉素﹑乳糖酸紅霉素﹑林可霉素﹑磺胺異?f唑﹑氨茶堿﹑可溶性巴比妥類﹑氯化鈣﹑葡萄糖酸鈣﹑鹽酸苯海拉明和其他抗組胺藥﹑利多卡因﹑去甲腎上腺素﹑間羥胺﹑哌甲酯﹑琥珀膽堿等。偶亦可能與下列藥品發生配伍禁忌:青霉素﹑甲氧西林﹑氫化可的松琥珀酸鈉﹑苯妥英鈉﹑丙氯拉嗪﹑維生素B族和維生素C﹑水解蛋白。2.呋塞米﹑依他尼酸﹑布美他尼等強利尿藥,卡氮芥﹑鏈佐星(streptozocin)等抗腫瘤藥以及氨基糖苷類抗生素與本品合用有增加腎毒性的可能。3.克拉維酸可增強本品對某些因產生β-內酰胺酶而對之耐藥的革蘭陰性桿菌的抗菌活性。

藥物過量

本品無特效拮抗藥,藥物過量時主要給予對癥治療和大量飲水及補液等。本品可為血液透析和腹膜透析清除。

藥物毒理

本品為第一代頭孢菌素,抗菌譜廣,對革蘭陽性菌的活性較強,產青霉素酶和不產青霉素酶金葡菌、凝固酶陰性葡萄球菌、化膿性鏈球菌、肺炎鏈球菌、B組溶血性鏈球菌、草綠色鏈球菌、表皮葡萄球菌、白喉桿菌、炭疽桿菌對本品皆相當敏感。腸球菌屬、耐甲氧西林葡萄球菌、李斯特菌和奴卡菌耐藥。流感嗜血桿菌、腦膜炎奈瑟菌、卡他莫拉菌和淋病奈瑟菌對本品高度敏感,部分大腸埃希菌、克雷伯菌屬、沙門菌屬、志賀菌屬、變形桿菌屬菌株對本品多中度敏感,其余革蘭陰性桿菌則多數耐藥。革蘭陽性厭氧菌對本品敏感,脆弱擬桿菌對本品耐藥。本品主要通過抑制細菌細胞壁的合成產生抗菌作用。

藥代動力學

肌內注射本品0.5g和1g后,血藥峰濃度(Cmax)于30分鐘后到達,分別為10mg/L和20mg/L,4小時后血藥濃度迅速下降。同時口服丙磺舒可使本品血藥峰濃度提高近3倍,血藥濃度維持時間亦較久。靜脈注射1g后15分鐘血藥濃度為30~60mg/L,24小時內連續靜脈滴注12g,血藥濃度波動于10~30mg/L。

本品廣泛分布于各種組織和體液中,在腎皮質、胸水、心肌、橫紋肌、皮膚和胃中濃度較高,腎組織中濃度接近血藥濃度,其余組織中的濃度僅為血藥濃度的1/3左右,在支氣管分泌物、前列腺可達血藥濃度的25%。頭孢噻吩甚易進入炎性腹水中。本品在肝和腦組織中的濃度甚低,亦很難滲透至正常腦脊液。在細菌性腦膜炎病人的腦脊液中藥物濃度為血藥濃度的1%~10%。膽汁中藥物濃度低于同期血藥濃度。在骨組織中濃度甚低。本品可透過胎盤,胎兒血循環中藥物濃度約為母體血濃度的10%~15%。乳汁中濃度約為血中濃度的30%。本品蛋白結合率50%~65%,血消除相半衰期(t1/2)為0.5~0.8小時,腎功能減退時可延長至3~8小時,出生1周內新生兒的消除相半衰期(t1/2)為1~2小時。約60%~70%的給藥量于給藥后6小時內自尿中排出,其中70%為原形,30%為其代謝產物。頭孢噻吩可為血液透析和腹膜透析清除,兩者的清除率分別為50%~70%和50%。

貯藏

密閉,在涼暗(避光并不超過20℃)干燥處保存。

用法用量

1.成人肌內或靜脈注射,1次0.5~1g,每6小時1次。嚴重感染病人的一日劑量可加大至6~8g。
2.預防手術后感染可于術前0.5~1小時用1~2g,手術時間超過3小時者可于手術期間給予1~2g,根據病情可于術后每6小時1次,術后24小時內停藥。如為心臟手術、人工關節成形術等,預防性應用可于術后維持2天,成人一日最高劑量不超過12g。
3.小兒每日按體重50~100mg/kg,分4次給藥。1周內的新生兒為每12小時按體重20mg/kg;1周以上者每8小時按體重20mg/kg。
4.腎功能減退病人應用本品須適當減量。肌酐清除率小于10ml/分、25ml/分、50ml/分和80ml/分時,每6小時給予的劑量分別為0.5g、1g、1.5g和2g。無尿病人每天的維持劑量為1.5g,分3次給藥,血液透析和腹膜透析能有效地清除本品,透析期間為維持有效血藥濃度,應每6~12小時給予1g。
5.配制肌內注射液:
(1)1g本品加4ml滅菌注射用水使溶解。
(2)作靜脈注射時可將1g本品溶于10ml滅菌注射用水、5%葡萄糖注射液或氯化鈉注射液,配制成的溶液于3~5分鐘內徐緩注入。
(3)供靜脈滴注時,先將4g本品溶于20ml滅菌注射用水中,然后再適量稀釋。
(4)腹腔內給藥時,一般每1000ml透析液中含頭孢噻吩鈉60mg。治療腹膜炎或腹腔污染后應用頭孢噻鈉的濃度可達0.1%~4%。

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