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  • 藥品詳情

丙硫異煙胺片

來源:山西省太原晉陽制藥廠 日期:2018-12-12 23:46:48

  • 批準文號:國藥準字H14022093
  • 英文名稱:Protionamide Tablets
  • 產(chǎn)品類別:化學藥品
  • 所在地區(qū):山西太原
  • 劑型:片劑
  • 規(guī)格:0.1g
  • 生產(chǎn)地址:山西省太原市民航南路9號
  • 批準日期:2015-06-15
  • 藥品本位碼:86902937000798
相關(guān)疾病

胸壁結(jié)核,結(jié)核,結(jié)核

適應癥

本品僅對分枝桿菌有效,本品與其他抗結(jié)核藥聯(lián)合用于結(jié)核病經(jīng)一線藥物(如鏈霉素、異肼、利福平和乙胺丁醇)治療無效者。

不良反應

(1)發(fā)生率較高者有:精神憂郁(中樞神經(jīng)系統(tǒng)毒性)。(2)發(fā)生率較少者有:步態(tài)不穩(wěn)或麻木、針刺感、燒灼感、手足疼痛(周圍神經(jīng)炎)、精神錯亂或其他精神改變(中樞神經(jīng)系統(tǒng)毒性)、眼或皮膚黃染(黃疸、肝炎)。(3)發(fā)生率極少者有:視力模糊或視力減退、合并或不合并眼痛(視神經(jīng)炎)、月經(jīng)失調(diào)或怕冷、減退(男子)、皮膚干而粗糙、甲狀腺功能減退、關(guān)節(jié)疼痛、僵直腫脹。(4)如持續(xù)發(fā)生以下情況者應予注意:腹瀉、唾液增多、流口水、食欲減退、口中金屬味、惡心、口痛、胃痛、胃部不適、嘔吐(胃腸道紊亂、中樞神經(jīng)系統(tǒng)毒性)、眩暈(包括從臥位或坐位起身時)、嗜睡、軟弱(中樞神經(jīng)系統(tǒng)毒性)。

禁忌

尚不明確。

注意事項

(1)交叉過敏,患者對異肼、吡嗪酰胺、酸或其他化學結(jié)構(gòu)相近的藥物過敏者可能對本品過敏。(2)對診斷的干擾:可使丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶、門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶測定值增高。(3)有下列情況時慎用:糖尿病、嚴重肝功能減退。(4)治療期間須進行檢驗:①用藥前和療程中每2~4周測定丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶、天冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶,但上述試驗值增高不一定預示發(fā)生臨床肝炎,并可能在繼續(xù)治療過程中恢復;②眼部檢查,如治療過程中出現(xiàn)視力減退或其他視神經(jīng)炎癥狀時應立即進行眼部檢查,并定期復查。

類型

處方藥

醫(yī)保

醫(yī)保乙類

外用藥

有效期

24個月

國家/地區(qū)

國產(chǎn)

孕婦及哺乳期婦女用藥

孕婦禁服。

兒童用藥

12歲以下兒童不宜服用。

藥物相互作用

(1)與環(huán)絲氨酸同服可使中樞神經(jīng)系統(tǒng)反應發(fā)生率增加,尤其是全身抽搐癥狀。應當適當調(diào)整劑量,并嚴密監(jiān)察中樞神經(jīng)系統(tǒng)毒性癥狀。(2)本品與其他抗結(jié)核藥合用可能加重其不良反應。(3)本品為維生素B6拮抗劑,可增加其腎臟排泄。因此,接受丙硫異胺治療的患者,維生素B6的需要量可能增加。

藥物毒理

本品為異酸的衍生物,其作用機制不明,可能對肽類合成具有抑制作用。本品對結(jié)核分枝桿菌的作用取決于感染部位的藥物濃度,低濃度時僅具有抑菌作用,高濃度具有殺菌作用。抑制結(jié)核桿菌分枝菌酸的合成。本品與乙硫異胺有部分交叉耐藥現(xiàn)象。

藥代動力學

口服迅速吸收(80%以上),廣泛分布于全身組織體液中,在各種組織中和腦脊液內(nèi)濃度與同期血藥濃度接近。本品可穿過胎盤屏障。蛋白結(jié)合率約10%。服藥后1~3小時血藥濃度可達峰值,有效血藥濃度可持續(xù)6小時,T1/2約3小時。主要在肝內(nèi)代謝。經(jīng)腎排泄,1%為原形,5%為有活性代謝物,其余均為無活性代謝產(chǎn)物。

貯藏

遮光,密封保存。

用法用量

1、成人常用量口服,與其他抗結(jié)核藥合用,一次250mg,一日2~3次。2、小兒常用量與其他抗結(jié)核藥合用,一次按體重口服4~5mg/kg,一日3次。

性狀

本品為腸溶衣片,除去包衣后,顯黃色。

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