医药招商 千虹医药网-亚洲人成网站在线-专业的医药招商-亚洲人成网站999久久久综合-医药代理-亚洲人成网亚洲欧洲无码-药品招商-药品代理信息发布平台

當(dāng)前位置:首頁 >> 藥品
  • 藥品詳情

替米沙坦片

來源:天津市康瑞藥業(yè)有限公司 日期:2018-12-14 17:13:24

  • 批準(zhǔn)文號(hào):國藥準(zhǔn)字H20060488
  • 英文名稱:Telmisartan Tablets
  • 商品名:雪盈平
  • 產(chǎn)品類別:化學(xué)藥品
  • 所在地區(qū):天津
  • 劑型:片劑
  • 規(guī)格:40mg
  • 生產(chǎn)地址:天津自貿(mào)區(qū)(空港經(jīng)濟(jì)區(qū))西七道18號(hào)
  • 批準(zhǔn)日期:2016-04-14
  • 藥品本位碼:86900914000083
相關(guān)疾病

原發(fā)性高血壓

適應(yīng)癥

本品用于治療原發(fā)性高血壓。

不良反應(yīng)

1.在安慰劑對(duì)照試驗(yàn)中,替米沙坦(41.4%)的不良事件總發(fā)生率和安慰劑(43.9%)相似。不良事件的發(fā)生和劑量無相關(guān)性,與患者性別、年齡和種族亦無關(guān)。
2.以下所列的不良反應(yīng)是從臨床試驗(yàn)中接受替米沙坦治療的5788名高血壓患者累計(jì)得到的。
(1)不良反應(yīng)按發(fā)生頻率分為:
非常常見(>1/10);常見(>1/100,<1/10);少見(>1/1000,<1/100);罕見(>1/10000,<1/1000);非常罕見(<1/10000)
(2)全身反應(yīng):
①常見:后背痛(如坐骨神經(jīng)痛)、胸痛、流感樣癥狀、感染癥狀(如泌尿道感染包括膀胱炎)。
②少見:視覺異常、多汗。
(3)中樞和外周神經(jīng)系統(tǒng):常見:眩暈。
(4)胃腸道系統(tǒng):
①常見:腹痛、腹瀉、消化不良、胃腸功能紊亂。
②少見:口干、胃腸脹氣。
(5)肉骨骼系統(tǒng):
①常見:關(guān)節(jié)痛、腿痙攣或腿痛、肌痛。
②少見:腱鞘炎樣癥狀。
(6)神經(jīng)系統(tǒng):少見:焦慮。
(7)呼吸系統(tǒng):常見:上呼吸道感染包括咽炎和鼻炎。
(8)皮膚和附件系統(tǒng):常見:皮膚異常如濕疹。
另外,自替米沙坦上市后,個(gè)別病例報(bào)告發(fā)生紅斑、瘙癢、暈厥、失眠、抑郁、胃部不適、嘔吐、低血壓、心動(dòng)過緩、心動(dòng)過速、呼吸困難、嗜酸粒細(xì)胞增多癥、血小板減少癥、虛弱、工作效率下降。與其它血管緊張素Ⅱ拮抗劑相似,極少數(shù)病例報(bào)道出現(xiàn)血管性水腫、蕁麻癥和其它相關(guān)不良反應(yīng)。
3.實(shí)驗(yàn)室發(fā)現(xiàn):
與安慰劑相比,替米沙坦治療組偶有發(fā)現(xiàn)血紅蛋白下降或尿酸升高。血肌酐或肝臟酶的升高替米沙坦和安慰劑相似或低于安慰劑。

禁忌

1.對(duì)本品活性成份及任一種賦形劑成份過敏者
2.妊娠中末期及哺乳者。
3.膽道阻塞性疾病患者。
4.嚴(yán)重肝功能不全患者。
5.嚴(yán)重腎功能不良患者(肌酐清除率<30ml/分鐘)。

注意事項(xiàng)

1.低血容量病人需進(jìn)行糾正或嚴(yán)密觀察下使用替米沙坦片。
2.肝功能損傷:
替米沙坦的排泄主要是通過膽汁分泌,膽汁淤阻或肝功能不全的病人清除率下降,這些病人應(yīng)慎用替米沙坦。當(dāng)調(diào)整的劑量低于40mg時(shí),需考慮更換藥物。
3.腎功能損傷:
腎素-血管緊張素-醛固酮系統(tǒng)(RAAS)抑制作用可能引起個(gè)別易感病人的腎功能改變。當(dāng)病人腎功能與RAAS有關(guān)時(shí)(如病人發(fā)生充血性心衰時(shí)),以血管緊張素轉(zhuǎn)化酶抑制劑和血管緊張素受體拮抗劑治療時(shí)可引起少尿和/或進(jìn)展性氮質(zhì)血癥,偶見急性腎衰和/或死亡。病人接受替米沙坦治療時(shí)可能出現(xiàn)相似情況。單側(cè)或雙側(cè)腎動(dòng)脈狹窄病人應(yīng)用ACEI治療的研究表明,患者血清肌酐或血尿素氮水平升高。無單側(cè)或雙側(cè)腎動(dòng)脈狹窄病人長期使用替米沙坦片治療的數(shù)據(jù),病人接受替米沙坦治療時(shí)可能出現(xiàn)與ACEI相似的情況。

包裝

40mg*28片

類型

處方藥

醫(yī)保

醫(yī)保甲類

外用藥

有效期

24個(gè)月

國家/地區(qū)

國產(chǎn)

孕婦及哺乳期婦女用藥

孕婦服用直接作用于腎素-血管緊張素系統(tǒng)的藥物可導(dǎo)致胎兒和新生兒損害甚至死亡,故孕婦禁用替米沙坦。如果在用藥期間發(fā)現(xiàn)妊娠,應(yīng)盡快停藥。所有在宮內(nèi)與替米沙坦接觸過的新生兒應(yīng)密切觀察,保證足夠的尿量,防止高血鉀,監(jiān)測血壓,必要時(shí)采取適當(dāng)措施清除藥物。動(dòng)物試驗(yàn)研究表明替米沙坦可出現(xiàn)在哺乳的大鼠乳汁中。目前還不清楚替米沙坦是否通過人類乳汁排泄,考慮到對(duì)嬰兒有潛在的副作用,因此哺乳期婦女應(yīng)用本品要慎重。

兒童用藥

兒童用藥的安全性和有效性尚未確定.因此兒童患者慎用本品。

老人用藥

目前臨床研究表明在老年病例與年輕病例在應(yīng)用本品的有效性和安全性上與年輕病例無差異,雖然有些老年人有個(gè)體差異。

藥物相互作用

1.地高辛:當(dāng)替米沙坦與地高辛合用時(shí),地高辛血漿峰濃度平均增高49%,谷濃度增高20%。因此,當(dāng)開始使用、調(diào)整劑量和停止使用替米沙坦時(shí)應(yīng)監(jiān)測地高辛水平,以免高于或低于洋地黃化。
2.華法林:替米沙坦合用10天后可輕微影響華法林平均血漿濃度,但不改變INR。
3.其它藥物:替米沙坦與對(duì)乙酰氨基酚、氨氯地平、優(yōu)降糖、氫氯噻嗪或布洛芬合用時(shí)無相互作用。替米沙坦不通過細(xì)胞色素P450系統(tǒng)代謝,且除了CYP2C19部分抑制作用外在體外也不受細(xì)胞色素P450的影響。替米沙坦除了可能抑制通過CYP2C19代謝的藥物的新陳代謝外,與細(xì)胞色素P450抑制劑類藥物、通過細(xì)胞色素P450代謝的藥物均無相互作用。

藥物過量

人體過量的臨床數(shù)據(jù)有限。替米沙坦過量的最可能表現(xiàn)為低血壓,頭暈和心動(dòng)過速,心動(dòng)過緩可能因副交感(迷走神經(jīng))神經(jīng)興奮引起。如果發(fā)生低血壓癥狀,應(yīng)進(jìn)行支持治療。血液透析不能清除替米沙坦。

藥物毒理

1.藥理
血管緊張素Ⅱ受體(A1)型血管緊張素轉(zhuǎn)化酶(ACE,激肽酶II)催化生成血管緊張素(AII)。AII是腎素一血管緊張素系統(tǒng)(RAS)的主要升壓物質(zhì),有收縮血管、促進(jìn)醛固酮合成和釋放,心臟對(duì)鈉的重吸收等作用。替米沙坦選擇性阻斷AII與大多數(shù)組織上(如血管平滑肌和腎上腺)AT1受體的結(jié)合,從而抑制AII的血管收縮及醛固酮分泌作用。大多數(shù)組織中還存在AT2受體,AT2對(duì)心血管的作用還不清楚,替米沙坦與AT1的結(jié)合力遠(yuǎn)高于AT2(大于3000倍)
2.毒理研究:
(1)致癌性毒理研究:小鼠和大鼠分別通過飲食服用替米沙坦長達(dá)2年,小鼠最大劑量為1000mg/kg/d,大鼠最大劑量為100mg/kg/d,按mg/m2計(jì)算分別為人最大推薦劑量的59和13倍,結(jié)果未見致癌作用。已證明上述最大劑量可使小鼠和大鼠平均系統(tǒng)接觸替米沙坦量分別較人服用最大推薦劑量80mg/d的系統(tǒng)接觸量大100倍和25倍。
(2)致突變性毒性研究:
替米沙坦在沙門菌和大腸桿菌回復(fù)突變試驗(yàn)(Ames)、中國倉鼠V79細(xì)胞基因突變試驗(yàn)以及人淋巴細(xì)胞遺傳試驗(yàn)和小鼠微核試驗(yàn)均無遺傳毒性。
(3)致生殖毒性研究:
雌、雄性大鼠口服劑量100mg/kg/d(給藥最大劑量),按mg/m2計(jì)算,至少相當(dāng)于人最大推薦劑量80mg/d的50倍,未見生殖毒性。

藥代動(dòng)力學(xué)

1.雖然吸收量有所不同,但是替米沙坦吸收迅速。替米沙坦的絕對(duì)生物利用度平均值約為50%。替米沙坦與食物同時(shí)攝入時(shí),血藥濃度時(shí)曲線下面積(AUC0)面積減少約6%(40mg劑量)到19%(160mg劑量)。空腹或飲食狀態(tài)下服用替米沙坦3小時(shí)后血漿濃度近似。AUC的輕度降低不會(huì)引起降低。
2.替米沙坦大部分與血漿蛋白結(jié)合(>99.5%),主要是白蛋白與α-1酸糖蛋白。平均穩(wěn)態(tài)表觀分布容積(Vss)約為500L。
3.替米沙坦通過母體化合物與葡糖苷酸結(jié)合代謝。結(jié)合產(chǎn)物無藥理學(xué)活性。
4.替米沙坦按照二次冪藥代動(dòng)力學(xué)消除,最終清除半衰期>20小時(shí)。最大血漿濃度(Cmax)和藥時(shí)曲線下面積(AUC)較少程度的增加與劑量增加不成勻稱比例。臨床未見相關(guān)的替米沙坦蓄積作用。
5.口服(或靜注)時(shí)替米沙坦幾乎完全隨糞便排泄,完全以未改變的化合物形式排出。累積尿液排泄小于劑量的2%。總血漿清除率(CLtot)(約900ml/min)與肝血流(約1500ml/min)相比較高。
6.老年:替米沙坦藥代動(dòng)力學(xué)在老年人和年輕人無差異。
7.性別:性別不同,血漿濃度不同。女性與男性相比Cmax與UC分別高出近2-3倍,但對(duì)無影響。
8.腎功能不全:進(jìn)行透析的腎功能不全患者血漿濃度較低。替米沙坦在腎功能不全患者與血漿蛋白高度結(jié)合,透析不能清除。腎功能不全患者替米沙坦半衰期不變。
9.肝功能不全:藥代動(dòng)力學(xué)研究顯示肝功能不全患者絕對(duì)生物利用度增加約為100%。清除半衰期在肝功能不全患者不變。

貯藏

室溫,遮光,密封保存。

執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)

YBH04512005

用法用量

1.成人
應(yīng)個(gè)體化給藥。常用初始劑量為每次一片(40mg),每日一次。在20~80mg的劑量范圍內(nèi),替米沙坦的降壓與劑量有關(guān)。若用藥后未達(dá)到理想血壓可加大劑量,最大劑量為80mg,每日一次。
本品可與噻嗪類利尿藥如氫氯噻嗪合用,此類利尿藥與本品有協(xié)同降壓作用。因替米沙坦在療程開始后四至八周本品才能發(fā)揮最大藥效,因此若欲加大藥物劑量時(shí),應(yīng)對(duì)此予以考慮。
2.腎功能不全的病人
輕或中度腎功能不良的病人,服用本品不需調(diào)整劑量。
替米沙坦不通過血過濾消除。
3.肝功能不全的病人
輕或中度肝功能不良的病人,本品用量每日不應(yīng)超過40mg。
4.老年人
服用本品不需要調(diào)整劑量。
5.兒童和青少年
對(duì)于兒童和18歲以下的青少年,本品的安全性數(shù)據(jù)尚未建立。

主站蜘蛛池模板: 品润财税_广州公司注册_南沙代理记账服务_危化证出口退税外国人工作签证代办 | 扭力扳手_扭力扳手检定仪_数显扭力扳手_扭力测试仪_测力计_推拉力计_拉力测试仪_测试台架-上海实干实业有限公司 | 西安男科医院_陕西男性专科医院_陕西老医协生殖医学医院【官网】 | 商业地产策划_商业地产代理_华锦亿爵商业地产顾问机构 | 呼吸家官网|肺功能检测仪生产厂家|国产肺功能仪知名品牌|肺功能检测仪|肺功能测试仪|婴幼儿肺功能仪|弥散残气肺功能仪|肺功能测试系统|广州红象医疗科技有限公司|便携式肺功能仪|大肺功能仪|呼吸康复一体机|儿童肺功能仪|肺活量计|医用简易肺功能仪|呼吸康复系统|肺功能仪|弥散肺功能仪(大肺)|便携式肺功能检测仪|肺康复|呼吸肌力测定肺功能仪|肺功能测定仪|呼吸神经肌肉刺激仪|便携式肺功能 | 宁波允泰仪器有限公司-硬度计、拉力试验机、盐雾试验箱、影像测量仪、气动量仪 | 耐磨工业软管,PTFE耐腐蚀软管,耐磨喷砂胶管,超耐磨软管厂家,漯河利通液压管利通科技-耐磨工业软管,PTFE耐腐蚀软管,耐磨喷砂胶管,超耐磨软管厂家,漯河利通液压管利通科技 | 苏州西服定制,西装定做时尚职业装品牌-尊羿西服定做网 | 英格索兰隔膜泵_ARO气动隔膜泵_英格索兰隔膜泵配件【原厂正品】连续五年无投诉_英格索兰隔膜泵代理-苏州瑞晟茂环保设备有限公司 印刷公司,北京印刷厂,宣传画册手册印刷厂-和智印彩页设计 | 气动量仪厂家-郑州华峰仪器有限公司 | 惠声电子、广州市惠声电子科技有限公司、VBS、VBS惠声电子、VBS公共广播生产厂家、VBS广播功放生产厂家、VBS会议系统设备批发、VBSIP网络对讲系统厂家、VBS会议系统厂家、VBS智能中控厂家、VBS专业扩声厂家 | 陕西筱润智能科技有限公司 干部人事智能档案柜 智能密集架 智能档案柜 部队选层文件智能柜 智能枪弹柜 财务智能档案柜 边防武警智能密集架 医院智能档案柜 部队选层文件智能柜智能枪弹柜 学校医院文件柜 企事业单位公检法智能文件柜 生产厂家-筱润智能科技有限公司 RFID射频智能密集架 全自动智能选层档案柜 智能密保柜 枪柜部队营房营具床桌椅办公家具 办公用品档案盒设备货架 全自动智能选层柜生产厂家-筱润智能科技有限公司 | 耐火砖厂家价格-郑州荣盛窑炉耐火材料有限公司 | 锦州龙威机械有限公司官网 ,锦州医药包装机,包装机,锦州包装机械,小袋颗粒装盒生产线,颗粒装盒生产线,软双铝装盒线,伺服颗粒 | 咪咕体育直播,咪咕直播,CCTV5直播,体育直播,高清直播,腾讯体育直播,篮球直播,足球直播 | 浙江民数科技有限公司| 液体灌装机_全自动灌装机_大桶灌装机_200L灌装机_涂料油漆灌装机-昆山灌装自动化设备有限公司 | 南通惠德彩钢有限公司-彩钢瓦,岩棉板,净化板,夹芯板,市政工地围挡板 | 水上浮筒_塑料浮筒_龙舟码头_浮筒浮动码头-黄山耀利水上设施有限公司 | 装盒机_全自动装盒机-温州凯祥包装机械有限公司 | 沥青灌缝胶-路面贴缝带-灌缝胶厂家-山东晟辉工程材料有限公司 | 天津佳创博为科技有限公司|AGV控制器|无人搬运车|磁导航传感器|AGV专业零配件 | 液压提升设备,液压顶升装置,钢内筒提升设备,储罐液压顶升_沧州鼎恒液压机械制造有限公司 | 陕西散花照明-西安太阳能路灯,陕西太阳能路灯,西安太阳能路灯厂家,陕西太阳能路灯厂家 | 久久91精品久久91综合_国产亚洲自拍一区_国产精品第1页_亚洲高清视频一区_91成人午夜在线精品_亚洲国产精品网站在线播放_亚洲国产成人久久综合区_国产精品亚洲专区在线观看_免费视频精品一区二区三区 | 河北新鑫矿冶设备有限公司-河北新鑫矿冶设备有限公司 | 金酱酒_金酱酒代理加盟招商_OEM贴牌企业定制! – 金酱酒代理加盟!茅台镇较早的酿酒烧坊,年产优质酱香白酒5000余吨,仁怀市十强白酒企业,主营主品:金酱酒、金酱陈香酒、酱香老酒等系列品牌产品 | 无锡防爆墙-无锡泄爆墙_江苏鑫立轩装饰工程有限公司 | 河南反渗透设备-河南EDI超纯水设备-郑州纯净水设备-郑州友邦水处理设备有限公司 | 仪商网-专业测试仪器,测量仪表行业信息综合门户 | 三亚酒吧KTV会所 专业舞台音响灯光 智能影音 会议音响工程 首选海南东演音响公司 | 石材雕刻机_墓碑雕刻机_木工雕刻机_雕刻机厂家-合肥沃力数控设备有限责任公司 | 自动隔油提升设备,消防稳压一体设备,苏州不锈钢消防水箱,污水提升设备厂家,无负压变频供水设备厂家-苏州脉泉供水设备有限公司 | 上海国际餐饮博览会|餐饮供应|餐饮服务|餐饮加盟 | 远程供电系统-电源发生器-隔离电源转换器-深圳市安博特电源设备有限公司 | 无锡纯铁-中纯特钢纯铁公司| 石墨热场|PECVD石墨舟|碳碳框|燃料电池双极板|半导体石墨|光纤用石墨模具|石墨电极加工|石墨制品|上海弘竣新能源材料有限公司 | 履带式移动破碎站-移动筛分站-移动碎石机-破碎机_山东奥凯诺矿机 | 耀美软瓷施工队-13638350103-专注于软瓷施工勾缝的贴软瓷施工队 - 软瓷,软瓷施工,软瓷勾缝,软瓷怎么施工,软瓷怎么勾缝,贴软瓷,软瓷施工队 | 武汉办公室装修公司-展厅装修_湖北今泰装饰工程有限公司官网_今泰装饰 | 火绒杀毒软件|火绒安全企业版_西南|四川|重庆|贵州|云南|西藏|成都火绒服务中心_成都火影科技有限公司-火绒安全|成都火影科技|火绒 |