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  • 藥品詳情

鹽酸異丙嗪注射液

來源:遂成藥業股份有限公司 日期:2018-12-11 19:49:47

  • 批準文號:國藥準字H41021181
  • 英文名稱:Promethazine Hydrochloride Injection
  • 產品類別:化學藥品
  • 所在地區:河南
  • 劑型:注射劑
  • 規格:2ml:50mg
  • 生產地址:河南省新鄭市慶安路
  • 批準日期:2015-03-03
  • 藥品本位碼:86903204000657
相關疾病

過敏性鼻炎,結膜炎,麻疹

適應癥

(1)皮膚粘膜的過敏:適用于長期的、季節性的過敏性鼻炎,血管運動性鼻炎,過敏性結膜炎,尊麻疹,血管神經性水腫,對血液或血漿制品的過敏反應,皮膚劃痕癥。(2)暈動病:防治暈車、暈船、暈飛機。(3)用于和手術前后的輔助治療,包括鎮靜、催眠、鎮痛、止吐。(4)用于防治放射病性或藥源性惡心、嘔吐。

不良反應

異丙嗪屬吩噻嗪類衍生物,小劑量時無明顯副作用,但大量和長時間應用時可出現吩噻嗪類常見的副作用。(1)較常見的有嗜睡;較少見的有視力模糊或色盲(輕度),頭暈目眩、口鼻咽干燥、耳鳴、皮疹、胃痛或胃部不適感、反應遲鈍(兒童多見)、暈倒感(低血壓)、惡心或嘔吐(進行外科手術和并用其他藥物時),甚至出現黃痘。(2)增加皮膚對光的敏感性,多惡夢,易興奮,易激動,幻覺,中毒性譫妄,兒童易發生錐體外系反應。上述反應發生率不高。(3)心血管的不良反應很少見,可見血壓增高,偶見血壓輕度降低。白細胞減少、粒細胞減少癥及再生不良性貧血則屬少見。

禁忌

對本品過敏者禁用。

注意事項

(1)已知對吩噻嗪類藥高度過敏的人,也對本品過敏。(2)下列情況應慎用:急性哮喘,膀胱頸部梗阻,骨髓抑制,心血管疾病,昏迷,閉角型青光眼,肝功能不全,高血壓,胃潰瘍,前列腺肥大癥狀明顯者,幽門或十二指腸梗阻,呼吸系統疾病(尤其是兒童,服用本品后痰液粘稠,影響排痰,并可抑制咳嗽反射),癲癇患者(注射給藥時可增加抽搐的嚴重程度),黃疽,各種肝病以及腎功能衰竭,Reye綜合征(異丙嚷所致的錐體外系癥狀易與Reye檔自合征混淆)。應用異丙嗪時,應特別注意有無腸梗阻,或藥物的逾量、中毒等問題,因其癥狀體征可被異丙嚷的鎮吐作用所掩蓋。

包裝

低硼硅玻璃安瓿,每盒10支

類型

處方藥

醫保

醫保甲類

外用藥

有效期

24個月

國家/地區

國產

孕婦及哺乳期婦女用藥

(1)孕婦使用本藥后,可誘發嬰兒的黃疽和錐體外系癥狀。因此,孕婦在臨產前1-2周應停用此藥。


(2)哺乳期婦女應用本品時需權衡利弊。

兒童用藥

老年人用本藥易發生頭暈、滯呆、精神錯亂、低血壓。還易發生錐體外系癥狀,特別是帕金森氏病、不能靜坐(akathisia)和持續性運動障礙,用量大或胃腸道外給藥時更易發生。

老人用藥

老年人用本藥易發生頭暈、滯呆、精神錯亂、低血壓。還易發生錐體外系癥狀,特別是帕金森氏病、不能靜坐(akathisia)和持續性運動障礙,用量大或胃腸道外給藥時更易發生。

藥物相互作用

(1)對診斷的干擾:葡萄糖耐量試驗中可顯示葡萄糖耐量增加。可干擾尿妊娠免疫試驗,結果呈假陽性或假陰性。(2)乙醇或其他中樞神經抑制劑,特別是藥、巴比妥類、單胺氧化酶抑制劑或三環類抗抑郁藥與本品同用時,酉增加異丙嗪或(和)這些藥物的效應,用量要另行調整。(3)抗膽堿類藥物,尤其是阿托品類和異丙嗪同用時,后者的抗毒蕈堿樣效應增加。(4)溴芐銨、胍乙啶等降壓藥與異丙嗪同時用時,前者的降壓效應增強。腎上腺素與異丙嗪同用時腎上腺素的α作用可被阻斷,使β作用占優勢。(5)順鉑、巴龍霉素及其他氨基糖甙類抗生素、水楊酸制劑和萬古霉素等耳毒與異丙嗪同用時,其耳毒性癥狀可被掩蓋。(6)不宜與氨茶堿混合注射。

藥物過量

用量過大的癥狀和體征有:手腳動作笨拙或行動古怪,
嚴重時倦睡或面色潮紅、發熱,氣急或呼吸困難,心率加快
(抗毒蕈堿M受體效應),肌肉痙攣,尤其好發于頸部和背部的肌肉。
坐臥不寧,步履艱難,頭面部肌肉痙攣性抽動或雙手震顫
(后者屬錐體外系的效應)。解救時可對癥注射地(安定)
和毒扁豆堿。必要時給予吸氧和靜脈輸液。

藥物毒理

異丙嗪是吩噻嗪類抗組胺藥,也可用于鎮吐、抗暈動以及鎮靜催眠。(1)抗組胺作用:與組織釋放的組胺競爭H1受體,能拮抗組胺對胃腸道、氣管、支氣管或細支氣管平滑肌的收縮或攣縮,解除組胺對支氣管平滑肌的致痙和充血作用。(2)止吐作用:可能與抑制了延髓的催吐化學感受區有關。(3)抗犟動癥:可能通過中樞性抗膽堿性能,作用于前庭和嘔吐中樞及中腦髓質感受器,主要是阻斷前庭核區膽堿能突觸迷路沖動的興奮。(4)鎮靜催眠作用:可能由于間接降低了腦干網狀上行激活系統的應激性。

藥代動力學

注射給藥后吸收快而完全,血漿蛋白質結合率高。肌注給藥后起效時間為20分鐘,靜注后為3~5分鐘,抗組胺作用一般持續時間為6~12小時,鎮靜作用可持續2~8小時。主要在肝內代謝,無活性代謝產物經尿排出,經糞便排出量少。

貯藏

遮光,密閉保存。

執行標準

《中國藥典》2010年版二部

用法用量

肌內注射。成人用量:(1)過敏,一次25mg(0.5支),必要時2小時后重復;嚴重過敏時可用肌注25~50mg(0.5~1支),最高量不得超過100mg(2支);(2)在特殊緊急情況下,可用滅菌注射用水稀釋至0.25%,緩慢靜脈注射;(3)止吐,12.5~25mg(0.25~0.5支),必要時每4小時重復一次;(4)鎮靜催眠,一次25~50mg(0.5~1支)。小兒常用量:(1)抗過敏,每次按體重0.125mg/kg或按體表面積3.75mg/m2,每4~6小時一次;(2)抗眩暈,睡前可按需給予,按體重0.25~0.5mg/kg或按體表面積7.5~15mg/m2,或一次6.25~12.5mg,每日三次;(3)止吐,每次按體重0.25~0.5mg/kg或按體表面積7.5~15mg/m2,必要時每4~6小時重復;或每次12.5~25mg,必要時每4~6小時重復;(4)鎮靜催眠,必要時每次按體重0.5~1mg/kg或每次12.5~25mg。

性狀

本品為無色的澄明液體。

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