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  • 藥品詳情

人血白蛋白

來源:博雅生物制藥集團股份有限公司 日期:2018-12-18 21:00:33

  • 批準文號:國藥準字S20043059
  • 英文名稱:Human Albumin
  • 產品類別:生物制品
  • 所在地區:江西撫州
  • 劑型:注射劑
  • 規格:25% 5g/20ml/瓶
  • 生產地址:江西省撫州市高新技術產業園區惠泉路333號
  • 批準日期:2015-09-30
  • 藥品本位碼:86905265000133
相關疾病

休克,小兒休克,腦水腫,肝硬化,腎病,低蛋白血癥,新生兒高膽紅素血癥

適應癥

1.失血創傷﹑燒傷引起的休克,小兒休克。
2.腦水腫及損傷引起的顱壓升高。
3.肝硬化及腎病引起的水腫或腹水。
4.低蛋白血癥的防治。
5.新生兒高膽紅素血癥。
6.用于心肺分流術﹑燒傷的輔助治療﹑血液透析的輔助治療和成人呼吸窘迫綜合征。

不良反應

使用本品一般不會產生不良反應,偶可出現寒顫﹑發熱﹑顏面潮紅﹑皮疹﹑惡心嘔吐等癥狀,快速輸注可引起血管超負荷導致肺水腫,偶有過敏反應。

禁忌

1.對白蛋白有嚴重過敏者。
2.高血壓患者,急性心臟病者﹑正常血容量及高血容量的心力衰竭患者。
3.嚴重貧血患者。
4.腎功能不全者。

注意事項

1.藥液呈現混濁﹑沉淀﹑異物或瓶子有裂紋﹑瓶蓋松動﹑過期失效等情況不可使用。
2.本品開啟后,應一次輸注完畢,不得分次或給第二人輸用。
3.輸注過程中如發現病人有不適反應,應立即停止輸用。
4.有明顯脫水者應同時補液。
5.運輸及貯存過程中嚴禁凍結。

包裝

10g/瓶(20%,50ml)

外用藥

有效期

36個月

國家/地區

國產

孕婦及哺乳期婦女用藥

5%人血白蛋白溶液尚未進行動物生殖方面的研究。尚不清楚給妊娠婦女輸注5%人血白蛋白溶液時是否會對胎兒造成傷害或是否會影響生殖能力。只有當明確需要時,才可給妊娠婦女使用5%人血白蛋白溶液。

兒童用藥

如劑量對兒童的體重是合適的,給兒童使用5%人血白蛋白溶液不會產生特別的或明確的危險。

老人用藥

如有必要應用時,應在醫師指導和嚴密觀察下使用。

藥物相互作用

本品不宜與血管收縮藥,蛋白水解酶或含酒精溶劑的注射液混合使用。

藥物過量

因本品有高滲作用,過量注射時,可造成脫水、機體循環負荷增加、充血性心力衰竭和肺水腫。

藥物毒理

1.增加血容量和維持血漿膠體滲透壓:白蛋白占血漿膠體滲透壓的80%,主要調節組織與血管之間水分的動態平衡。由于白蛋白分子量較高,與鹽類及水分相比,透過膜內速度較慢,使白蛋白的膠體滲透壓與毛細管的靜力壓抗衡,以此維持正常與恒定的血容量;同時在血循環中,1g白蛋白可保留18ml水,每5g白蛋白保留循環內水分的能力約相當于100ml血漿或200ml全血的功能,從而起到增加循環血容量和維持血漿膠體滲透壓的作用。
2.運輸及解毒:白蛋白能結合陰離子也能結合陽離子,可以輸送不同的物質,也可以將有毒物質輸送到解毒器官。
3.營養供給:組織蛋白和血漿蛋白可互相轉化,在氮代謝障礙時,白蛋白可作為氮源為組織提供營養。

藥代動力學

體重為70公斤的人全身白蛋白的總量估計約為350克,且分布在所有的細胞外室。白蛋白的半衰期為15到20天,代謝值約為15克/天。
對預防或逆轉外圍水腫所需的最低血漿白蛋白水平尚不清楚。一些研究者建議血漿白蛋白水平應維持在約2.5g/dL。這個濃度提供了血漿20mmHg膨脹壓力值。

貯藏

室溫下不超過30°C保存。避免冷凍。

用法用量

用法:一般采用靜脈滴注或靜脈推注。為防止大量注射時機體組織脫水,可采用5%葡萄糖注射液或氯化鈉注射液適當稀釋作靜脈滴注(宜用備有濾網裝置的輸血器)。滴注速度應以每分鐘不超過2ml為宜,但在開始15分鐘內,應特別注意速度緩慢,逐漸加速至上述速度。
用量:使用劑量由醫師酌情考慮,一般因嚴重燒傷或失血等所致休克,可直接注射本品5~10g,隔4~6小時重復注射1次。在治療腎病及肝硬化等慢性白蛋白缺乏癥時,可每日注射本品5~10g,直至水腫消失,血清白蛋白含量恢復正常為止。

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