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  • 藥品詳情

注射用果糖

來源:海南皇隆制藥股份有限公司 日期:2018-12-10 19:21:53

  • 批準(zhǔn)文號(hào):國藥準(zhǔn)字H20080760
  • 英文名稱:Fructose for Injection
  • 產(chǎn)品類別:化學(xué)藥品
  • 所在地區(qū):海南海口
  • 劑型:注射劑
  • 規(guī)格:25g
  • 生產(chǎn)地址:海南省海口國家高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)藥谷三橫路8號(hào)
  • 批準(zhǔn)日期:2015-07-03
  • 藥品本位碼:86905781000662
相關(guān)疾病

創(chuàng)傷,低糖血癥,低糖血癥

適應(yīng)癥

用于燒創(chuàng)傷、術(shù)后及感染等胰島素抵抗?fàn)顟B(tài)下或不適宜使用葡萄糖時(shí)需補(bǔ)充水分或能源的患者的補(bǔ)液治療。

不良反應(yīng)

1、循環(huán)和呼吸系統(tǒng):過量輸入可引起水腫,包括周圍水腫和肺水腫。2、內(nèi)分泌和代謝:滴速過快(≥1g/kg/hr)可引起乳酸性酸中毒、高尿酸血癥以及脂代謝異常。3、電解質(zhì)紊亂:稀釋性低鉀血癥。4、胃腸道反應(yīng):偶有上腹部不適、疼痛或痙攣性疼痛。5、偶有發(fā)熱、蕁麻疹。6、局部不良反應(yīng)包括注射部位感染、血栓性靜脈炎等。

禁忌

遺傳性果糖不耐受癥、痛風(fēng)和高尿酸血癥患者禁用。

注意事項(xiàng)

1、腎功能不全者、有酸中毒傾向以及高尿酸血癥患者慎用。2、本品過量使用可引起嚴(yán)重的酸中毒,故不推薦腸外營(yíng)養(yǎng)中替代葡萄糖。3、使用過程中應(yīng)監(jiān)測(cè)臨床和試驗(yàn)室指標(biāo)以評(píng)價(jià)體液平衡、電解質(zhì)濃度和酸堿平衡。4、慎用于預(yù)防水過多和電解質(zhì)紊亂。5、過量輸注無鉀果糖可引起低鉀血癥。本品不用于糾正高鉀血癥。6、本品能加劇甲醇的氧化成甲醛,故本品不得用于甲醇中毒治療。7、使用本品期間,如出現(xiàn)任何不良事件和/或不良反應(yīng),請(qǐng)咨詢醫(yī)生。8、同時(shí)使用其他藥品,請(qǐng)告知醫(yī)生。9、請(qǐng)放置于兒童不能夠觸及的地方。

包裝

①、西林瓶,10瓶/盒;②、西林瓶,1瓶/盒。

類型

處方藥

醫(yī)保

醫(yī)保乙類

外用藥

有效期

暫定24個(gè)月。

國家/地區(qū)

國產(chǎn)

孕婦及哺乳期婦女用藥

請(qǐng)遵醫(yī)囑使用。

兒童用藥

尚缺乏兒童用藥安全性和有效性的臨床研究。

老人用藥

請(qǐng)遵醫(yī)囑使用。

藥物相互作用

本品不宜與下列藥物配伍:氨基已酸、氨芐青霉素、呋喃苯氨酸、肼苯噠嗪、硫噴妥、華法林等。

藥物過量

輸注本品每天最多不超過300g果糖,過量輸注以原型從尿中排出。因大量輸注能引起乳酸性酸中毒和高尿酸血癥,因此也有部分國家將每天用量限定在25g果糖以內(nèi)。

藥物毒理

果糖注射液是一種能量和體液補(bǔ)充劑。果糖比葡萄糖更易形成糖原,主要在肝臟通過果糖激酶代謝,易于代謝為乳酸,迅速轉(zhuǎn)化為能量。

藥代動(dòng)力學(xué)

文獻(xiàn)報(bào)道:健康志愿者以0.1g/kg/hr的速度輸注10%果糖30分鐘,停止輸注后血藥濃度呈一級(jí)動(dòng)力學(xué)形式迅速下降,清除速度常數(shù)為3.5,清除率為750ml/min,t1/2平均為18.4分鐘,2小時(shí)左右完全從血漿中清除,尿排泄量平均小于輸入量的4%。果糖和葡萄糖同為糖源性能量物質(zhì),利于維持血糖水平,減少肝糖源分解以及節(jié)約蛋白質(zhì),和葡萄糖不同的是,果糖磷酸化和轉(zhuǎn)化為葡萄糖不需要胰島素參與,口服和靜脈輸注和葡萄糖等劑量的果糖產(chǎn)生血清葡萄糖波動(dòng)小、尿糖少。果糖主要在肝臟、小腸壁、腎臟和脂肪組織通過胰島素非依賴途徑代謝,比葡萄糖更為快速轉(zhuǎn)化為糖源,過量的果糖以原型從腎臟排出。

貯藏

密閉、陰涼(不超過20℃)干燥處保存。

執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)

國家食品藥品監(jiān)督管理局標(biāo)準(zhǔn)(試行):YBH11102005

用法用量

一般每日使用注射用水溶解后稀釋為5%或10%的溶液500~1000ml。緩慢靜脈滴注,以不超過0.5g/kg/hr為宜。也可以使用0.9%氯化鈉注射液溶解后稀釋為5%的溶液500~1000ml使用。根據(jù)病人的年齡、體重和臨床癥狀調(diào)整。

性狀

本品為白色溶媒結(jié)晶性粉末。

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