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  • 藥品詳情

鹽酸二甲雙胍腸溶片

來源:北京利齡恒泰藥業(yè)有限公司 日期:2018-12-12 08:51:50

  • 批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字H11021560
  • 英文名稱:Metformin Hydrochloride Enteric-Coated Tablets
  • 產(chǎn)品類別:化學(xué)藥品
  • 所在地區(qū):北京
  • 劑型:片劑(腸溶)
  • 規(guī)格:0.25g
  • 生產(chǎn)地址:北京市昌平區(qū)科技園區(qū)陽坊工業(yè)園南區(qū)
  • 批準(zhǔn)日期:2015-05-05
  • 藥品本位碼:86900088000100
相關(guān)疾病

2型糖尿病,肥胖癥,高胰島素血癥

適應(yīng)癥

1.用于單純飲食控制不滿意的2型糖尿病患者,尤其是肥胖癥和伴高胰島素血癥者,用本藥不但有降血糖作用,還有減輕體重和高胰島素血癥的效果。
2.對某些磺酰脲類差的患者可奏效,如與磺酰脲類降血糖藥、小腸糖苷酶抑制劑或噻唑烷二酮類降糖藥合用,較分別單用的效果更好。
3.亦可用于胰島素治療的患者,以減少胰島素的用量。

不良反應(yīng)

1.胃腸道反應(yīng),表現(xiàn)為食欲不振.惡心.嘔吐.腹瀉.胃痛.口中金屬味。
2.有時有乏力.疲倦.體重減輕.頭暈.皮疹。
3.乳酸性酸中毒雖然發(fā)生率很低,但應(yīng)予注意。臨床表現(xiàn)為嘔吐.腹痛.過度換氣.神志障礙,血液中乳酸濃度增加而不能用尿毒癥.酮癥酸中毒或水楊酸中毒解釋。
4.可減少腸道吸收維生素B12,使血紅蛋白減少,產(chǎn)生巨紅細(xì)胞貧血,也可引起吸收不良。

禁忌

下列情況應(yīng)禁用:
1.2型糖尿病伴有酮癥、酸中毒、肝、腎腎功能不全(血清肌酐超過1.5mg/dl)、肺功能不全、心力衰竭、呼吸功能衰竭、急性心肌梗死、嚴(yán)重感染和外傷、重大手術(shù)以及臨床有低血壓和缺氧情況禁用。
2.酗酒者,過度飲酒者、脫水、痢疾、營養(yǎng)不良者,對本品和雙胍類藥物過敏者禁用。
3.糖尿病合并嚴(yán)重的慢性并發(fā)癥(如糖尿病腎病、糖尿病眼底病變)。
4.靜脈腎盂造影或動脈造影前。
5.嚴(yán)重心、肺病患者。
6.酗酒者。
7.接受血管內(nèi)注射碘化造影劑者,可以暫時停用本品。

注意事項

1.Ⅰ型糖尿病不應(yīng)單獨使用。
2.用藥期間定期空腹檢查血糖、尿糖、尿酮體,定期測血肌酐、血乳酸濃度。
3.既往有乳酸性酸中毒史者慎用。
4.進(jìn)行腎臟造影者應(yīng)于前3天停用本品。
5.與胰島素合用治療時,防止出現(xiàn)低血糖反應(yīng)。

包裝

0.25g*48片/盒

類型

處方藥

醫(yī)保

醫(yī)保甲類

外用藥

有效期

36個月

國家/地區(qū)

國產(chǎn)

孕婦及哺乳期婦女用藥

1.不推薦孕婦使用本品。
2.哺乳期婦女應(yīng)慎用本品,必須使用本品時,應(yīng)停止哺乳。

兒童用藥

1.10-16歲2型糖尿病患者使用本品的每日最高劑量為2000毫克。
2.不推薦10歲以下兒童使用本品。

老人用藥

1.65歲以上老年患者使用本品時應(yīng)謹(jǐn)慎,并定期檢查腎功能。
2.通常不用最大劑量。
3.不推薦80歲以上的患者使用本品,除非其肌酐清除率檢查表明其腎功能未降低。

藥物相互作用

1.本藥與胰島素合用會加強降血糖作用,應(yīng)減少胰島素劑量。
2.可加強抗凝藥(如華法林等)的抗凝血作用,導(dǎo)致出血傾向。
3.本品如與含醇飲料同服可發(fā)生腹痛.酸血癥及體溫過低。
4.本品與磺酰脲類并用時,可引起低血糖。
5.西咪替丁可增加本品的生物利用度,減少腎臟清除率,故應(yīng)減少本品劑量。

藥物過量

1.即使二甲雙胍服藥量達(dá)到85g也不會發(fā)生低血糖,但在這種情況下會發(fā)生乳酸酸中毒。
2.在良好的血液動力學(xué)狀況下二甲雙胍可以以170毫升/分鐘的速度透析清除,因此懷疑二甲雙胍過量的患者,血透可以清除蓄積的藥物。

藥物毒理

據(jù)文獻(xiàn)報道,本品為降血糖藥,本品可降低Ⅱ型糖尿病患者空腹及餐后高血糖,HbAlc可下降1%~2%,本品降血糖的機(jī)制可能是:
1.增加周圍組織對胰島素的敏感性,增加胰島素介導(dǎo)的葡萄糖利用。
2.增加非胰島素依賴的組織對葡萄糖的利用,如腦、血細(xì)胞、腎髓質(zhì)、腸道、皮膚等。
3.抑制肝糖原異生作用,降低肝糖輸出。
4.抑制腸壁細(xì)胞攝取葡萄糖。
5.抑制膽的生物合成和貯存,降低血甘油三酯、總膽水平。

藥代動力學(xué)

1.口服本品在小腸崩解,溶出藥物由小腸吸收。
2.給藥后血藥濃度上升緩慢,應(yīng)在餐前服用。
3.腸道壁內(nèi)集聚較高水平二甲雙胍,為血藥濃度的10~100倍,腎、肝的唾液內(nèi)含量約為血漿濃度的2倍多。
3.二甲雙胍結(jié)構(gòu)穩(wěn)定,不與血漿蛋白結(jié)合,以原形隨尿液排出,清除迅速,血漿半衰期為1.7~4.5小時,12小時內(nèi)90%被清除,本品一部分可由腎小管分泌,故腎清除率大于腎小球濾過率。
4.由于本品主要以原形由腎臟排泄,故在腎功能減退時用本品可在體內(nèi)大量積聚,引起高乳酸血癥或乳酸性酸中毒。

貯藏

遮光,陰涼干燥處保存。

用法用量

1.口服,成人開始一次0.25g,一日2~3次,以后根據(jù)血糖和尿糖情況調(diào)整劑量,一般每日1g~1.5g,最多每日不超過2g。
2.餐前半小時服用,腸溶片能減輕胃腸道反應(yīng)。

性狀

本品為白色腸溶薄膜衣片,除去包衣后顯白色。

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