医药招商 千虹医药网-亚洲人成网站在线-专业的医药招商-亚洲人成网站999久久久综合-医药代理-亚洲人成网亚洲欧洲无码-药品招商-药品代理信息发布平台

當前位置:首頁 >> 藥品
  • 藥品詳情

纈沙坦分散片

來源:桂林華信制藥有限公司 日期:2018-12-13 17:28:58

  • 批準文號:國藥準字H20080820
  • 英文名稱:Valsartan Dispersible Tablets
  • 產品類別:化學藥品
  • 所在地區:廣西桂林
  • 劑型:片劑
  • 規格:80mg
  • 生產地址:廣西桂林靈川縣靈川鎮靈北路一街89號
  • 批準日期:2018-05-11
  • 藥品本位碼:86905199000117
品牌

纈欣

相關疾病

輕度原發性高血壓,中度原發性高血壓

適應癥

本品適用于治療輕﹑中度原發性高血壓。

不良反應

1.文獻報道本品不良反應發生率為7.1%,與安慰劑相似。
2.常見的不良反應為頭痛和水腫,一般程度輕微且呈一過性,多數患者可以耐受。與ACEⅠ相比,干咳的發生率明顯減少。其他不良反應包括腹瀉、偏頭痛,偶爾導致轉氨酶增加、白細胞及血小板減少、高血鉀等,極少有蕁麻疹及血管神經性水腫發生。

禁忌

1.對任何成分過敏者。
2.妊娠(見妊娠和哺乳)。
3.對嚴重腎功能衰竭(肌酐清除率。

注意事項

1.低鈉和/或血容量不足。極少數情況下,嚴重缺鈉和/或血容量不足患者(如:大劑量應用利尿劑),應用本品治療開始時,可能出現癥狀性低血壓。應該在用藥之前,糾正低鈉和/或血容量不足,或將利尿劑減量。如果發生低血壓,應該讓患者平臥,必要時靜脈輸注生理鹽水。血壓穩定后恢復本品治療。
2.腎動脈狹窄。12例因單側腎動脈狹窄導致的繼發性腎血管性高血壓患者服用本品4天,沒有引起腎血流動力學﹑肌酐﹑尿素氮(BUN)明顯變化。由于其他作用于RAAS的藥物可能使單側或雙側腎動脈狹窄患者的BUN和肌酐升高,建議進行監測確保安全。
3.腎功能不全。腎功能不全患者不需要調整劑量。
4.肝功能不全。肝功能不全患者不需要調整劑量。輕至中度肝功能不全患者纈沙坦劑量不應超過80mg/日。纈沙坦主要以原型從膽汁排泄,膽道梗阻患者排泄減少(見藥代動力學),對這類患者使用纈沙坦應特別小心。與其它抗高血壓藥一樣,服藥患者在駕駛﹑操縱機器時應小心。

包裝

80mg*10片

類型

處方藥

醫保

醫保乙類

外用藥

有效期

24個月

國家/地區

國產

孕婦及哺乳期婦女用藥

早期(妊娠頭3個月):妊娠種類B動物實驗表明對胎兒沒有危害中期和晚期(妊娠第2、第3個3個月):妊娠種類D有證據表明對人類胎兒有危害,但相對母親獲得的治療益處而言,利大于弊。鑒于血管緊張素Ⅱ受體拮抗劑的作用機制,不能排除對胎兒的危害。妊娠中、晚期應用直接作用于RAAS的藥物,可以導致胎兒傷害或死亡。胎兒從妊娠中期開始出現腎灌注,后者依賴于RAAS系統的發育,因此妊娠中晚期應用本品,風險增高。與其他直接作用于RAAS的藥物相似,本品不宜用于妊娠期。如果在用藥期間發現妊娠,應盡早停用纈沙坦。所有在宮內與藥物接觸過的新生兒應密切觀察,保證足夠的尿量、防止高血鉀、監測血壓。必要時采用適當治療措施(如再水化),清除藥物。纈沙坦可以從兔的乳汁排出,目前尚無對哺乳期女性的研究,因此本品不宜用于哺乳期。

兒童用藥

本品用于兒童的有效性和安全性尚無相關研究。尚無兒童用藥的經驗。

老人用藥

盡管服用纈沙坦后,老年人的系統暴露濃度稍大于年輕人,但并無任何臨床意義。

藥物相互作用

1.臨床沒有發現明顯的藥物相互作用。已對以下藥物進行了研究:西米替丁﹑華法令﹑呋噻米﹑地高辛﹑阿替洛爾﹑吲哚美辛﹑氫氯噻嗪﹑氨氯地平和格列本脲。
2.由于纈沙坦幾乎不經過代謝,臨床沒有發現與誘導或抑制細胞色素P450系統的藥物發生相互影響。
3.雖然纈沙坦大部分與血漿蛋白結合,但是體外實驗沒有發現它在這一水平與其他血漿蛋白結合藥物(如雙氯芬酸﹑呋塞米﹑華法令)發生相互作用。
4.與保鉀利尿劑(如螺內脂﹑氨苯蝶啶﹑阿米洛利)聯合應用時,補鉀或使用含鉀制劑可導致血鉀濃度升高。因此,聯合用藥時需要注意。

藥物過量

雖無纈沙坦藥物過量的經驗,但藥物過量可能出現的主要癥狀是明顯的低血壓,若有服藥后不久發生,可采取催吐治療,否則可按常規,靜脈滴注生理鹽水,血液透析似乎不能清除纈沙坦(Valsartan)。

藥物毒理

1.藥理作用:
(1)纈沙坦為血管擴張素Ⅱ(AngⅡ)受體拮抗劑,能選擇性的阻斷AngⅡ與AT1受體的結合(其特異性拮抗AT1受體的作用大于AT2約20,000倍)從而抑制血管收縮和醛固酮的釋放,產生降壓作用。
(2)本品不作用于血管緊張素轉換酶(ACE)、腎素和其他受體,不抑制與血壓調節和鈉平衡有關的離子通道。本品不影響體內緩激肽水平,因而導致咳嗽的副作用少于血管緊張素轉換酶抑制劑。
2.毒理研究:
(1)重復給藥毒性:大鼠每日灌服纈沙坦,劑量分別為60,200,600mg/Kg,連續三個月,大劑量組動物水攝入量和血尿量稍增加,雄性大鼠輕度腎小球增生和嗜堿細胞增加,雌性大鼠腎小球輸入小動脈肥大。恢復期結束后未見異常。大鼠灌服纈沙坦最高劑量達200mg/Kg/日(部分動物6個月),連續12個月,猴口服纈沙坦最高劑量達120mg/Kg/日,連續12個月,均未出現不良反應。
(2)遺傳毒性:本品微生物回復突變試驗(Ames試驗),中國倉鼠V79細胞基因突變試驗、中國倉鼠卵巢細胞染色體試驗和大鼠細胞遺傳學試驗的結果均為陰性。
(3)生殖毒性:懷孕大鼠或小鼠口服本品劑量達600mg/Kg/日、懷孕兔子口服劑量達10mg/Kg/日,無致畸作用。但母鼠在器官形成期或妊娠后期和泌乳期給予本品劑量達600mg/Kg/日時,可見大鼠胎兒的重量下降,胎兒生存率降低,胎兒發育延遲。兔子的胎兒毒性(吸收胎、窩仔數減少、流產和體重減少)與母體在劑量為5mg/Kg/日和10mg/Kg/日時產生的毒性有關。小鼠在2、200和600mg/Kg/日,大鼠和兔子分別在人最大推薦劑量的0.1、6、9倍(以60Kg體重病人,劑量為320mg/Kg/日計算)時,未觀察到不良反應。
(4)致癌性:小鼠和大鼠連續兩年給予本品160和200mg/Kg/日,分別為人最大推薦劑量(以60Kg體重病人,劑量為320mg/Kg/日計算)時的2.6和6倍,無致癌作用。

藥代動力學

1.吸收:纈沙坦口服后吸收迅速,其吸收量差異很大,平均絕對生物利用度為23%(23±7),在研究的劑量范圍內,藥代動力學曲線呈線性。每天服用一次時,纈沙坦很少引起蓄積,在男性和女性中,血漿濃度相似。
進餐時服用纈沙坦,使AUC減少48%,血藥濃度峰值(Cmax)減少59%。無論是否進餐時服用,8小時后的血藥濃度相似。AUC或Cmax減少對臨床無明顯影響,本品可以進餐時或空腹服用。
2.分布:纈沙坦絕大部分(94-97%)與血清蛋白(主要是白蛋白)結合,1周內達穩態。穩態分布容積約為17升,與肝血流量(30升/小時)相比,血漿清除速度相對較慢(大約2升/小時)。
3.清除:纈沙坦以多指數衰變動力學代謝(ɑ相半衰期<1小時,終末半衰期約9小時)。
纈沙坦主要以原型排泄,70%從糞便排出,30%從尿排出。
4.特殊臨床情況下的藥代動力學
(1)老年人:與青年志愿者相比,一些老年人(>65歲)纈沙坦全身組織濃度稍增高,但無臨床意義。
(2)腎功能不全患者:由于纈沙坦僅有30%從腎排泄,腎功能與纈沙坦組織濃度間無明確相關性。因此腎功能不全患者不必調整劑量(對嚴重腎衰,見禁忌)。尚未見關于透析患者的研究,但鑒于纈沙坦與血清蛋白高度結合,不大可能經透析清除。
(3)肝功能不全者:大約70%的纈沙坦以原形經膽汁排泄,纈沙坦不經生物轉化,因此,纈沙坦全身組織濃度與肝功能不全無關。對非膽管原性、無瘀膽的肝功能不全患者,不必調整劑量。膽汁性肝硬變或膽道梗阻患者,纈沙坦的AUC增加約1倍(見注意事項)。

貯藏

密封,干燥處保存。

用法用量

1.推薦劑量:本品80mg,每天一次。劑量與種族﹑年齡﹑性別無關。
2.可以在進餐時或空腹服用(見吸收)。建議每天在同一時間用藥(如早晨)。
3.用藥2周內達確切降壓效果,4周后達最大。降壓效果不滿意時,每日劑量可增加至160mg,或加用利尿劑。
4.腎功能不全(嚴重腎衰見禁忌)及非膽管源性﹑無淤膽的肝功能不全患者無需調整劑量。
5.纈沙坦可以與其他抗高血壓藥物聯合應用。

性狀

本品為白色片。

主站蜘蛛池模板: 桥梁支座更换_桥梁检测车租赁_高空作业车出租_支座更换_伸缩缝安装_隧道防水_养护加固_维修_出租_衡水庆兴桥梁养护工程有限公司 桥梁养护|桥梁维修加固|隧道裂缝修补|支座更换|管道堵水气囊|衡水众拓路桥养护有限公司 | 石家庄LED显示屏|石家庄显示屏|河北显示屏升级改造|石家庄科航光电科技有限公司_石家庄科航光电科技有限公司 | 青岛相控阵检测_无损探伤检测机构_相控阵超声检测公司-青岛发现检验技术咨询 | 装备升级改造I成都星迅通科技有限公司-成都星迅通科技有限公司官方网站 | 苏州空气压缩机-无油涡旋空压机-真空泵价格-变频空压机-苏州赫利亚斯气体技术有限公司 | 上海希喆机械有限公司-Schunk雄克,雄克卡盘, 雄克机械手, B+R贝加莱, ELCIS编码器,艾西斯编码器, TWK编码器,Nexen,Joyce dayton升降机,Thomson汤姆森,TPG减速机,INA导轨。 | 免费照片视频制作软件_照片做成视频的软件_制作照片视频的软件 - 万彩影像大师官网 | 上海钧尚电器有限公司 - Faulhaber电机 AMETEK pittman电机 AMETEK ROTRON军用航空风机 Exlar电动缸 MAE电机 MCG电机 CP电动工具 马头工具 AMCI驱动器 直流电机 减速箱 直流伺服电机,无刷电机,直线电机 直流防爆电机 防爆电机 汽车助力转向电机 EPS电机 faulhaber motor faulhaber gearbox NANOTEC电机 ELWOOD电机 PHYTRON电机 EXLAR伺服电动缸 高力矩、高性能直流电机,音圈电机,风机,直流风机,航空风机 | 康复支具-医用颈托-辅助固定矫形器-骨折固定带生产厂家-安平县康信医疗器械有限公司 | 重庆自考网-重庆自学考试| 河北热风机,电热暖风机,燃油暖风机,工业暖风机厂家安装,批发-河北嘉鹏冷暖风机有限公司 | 网站主页 - 河北天成药业股份有限公司 | 徐州恒铭机械设备有限公司_装载机配件_压路机配件_起重机配件_挖掘机配件_配件_徐州恒铭机械设备有限公司 | 软文营销推广-新闻稿发布-软文撰写-百科词条编辑-品牌全案策划推广网络营销传播-喜尚传媒 | 医药招商 千虹医药网-专业的医药招商-医药代理-药品招商-药品代理信息发布平台 | 宁夏密集型母线槽厂家-封闭式母线槽-电力工程安装-天地经纬电力 宁波允泰仪器有限公司-硬度计、拉力试验机、盐雾试验箱、影像测量仪、气动量仪 | 山东大龙食品有限公司| 转盘萃取塔,DMF回收塔生产厂家-无锡弘鼎华化工设备有限公司 | 全自动热敷贴(袋)温度特性检测仪-武汉伊特仪器有限公司 | 领先的木工机械生产厂家,原木加工流水线,立式带锯机,数控木工跑车-邢台亚士达机械制造有限公司 | 阻垢剂|缓蚀剂|杀菌剂|分散剂|水处理剂|印染助剂|水处理药剂|造纸助剂|膜阻垢剂|缓蚀剂|HEDP|ATMP|螯合剂-山东凯瑞化学有限公司 水处理药剂生产厂家 | 展会设计搭建-展厅设计施工公司-展位展台设计搭建-深圳鼎泰展览 展柜设计定制-品牌展柜订做-展柜制作厂家「广州嘉艺展柜」 | 明基太阳能玻璃钢污水处理公司-设计研发全自动加药装置设备 | 四方光电(武汉)仪器有限公司_四方仪器首页-烟气分析仪|尾气分析仪|煤气分析仪|沼气分析仪|天然气分析仪|超声波流量计|在线气体分析系统|红外气体传感器 | 湖南众一离心机股份有限公司_活塞推料离心机_沉降离心机_卧式刮刀离心机 | 全自动码垛机械手,码垛机器人,拆包机,缠绕机,开箱封箱装箱机厂家-山东昊宇自动化设备有限公司 | 烟台广告公司-烟台仁和图文广告制作有限公司 | 纸箱包装,济南纸箱,济南包装盒-济南佳琦包装有限公司 | 太原石膏基自流平,太原轻质抹灰石膏,太原腻子粉,太原抗裂砂浆-太原乔贝建筑材料有限公司 | 洁净无尘棚_万级洁净棚_昆山风淋室-昆山市海兴净化设备 | 直流电机维修_杭州高压电机修理-杭州先恒机电有限公司 | 食品包装膜-铝箔包装袋-食品真空包装袋定制-塑料包装袋厂家-德远塑业 | 欧美日韩人妻精品一区二区三区_欧美成人精品欧美一级乱黄_亚洲欧美日韩高清一区二区三区_国产一级做a爰片久久毛片_日韩一级视频在线观看播放_精品一区二区三区免费毛片爱_完整观看高清秒播国内外精品资源 | 砂基透水砖滤水率,防滑性试验仪,砂基透水砖落球冲击,抗冲击试验机-献县中正试验仪器销售处 | 小型生活污水处理设备_MBR膜生物反应器_口腔医院/脱脂污水处理设备_酸洗磷化/喷涂废水处理设备-上海台江环保 | 黑料网 - 黑料大事记-黑料门 黑料社最新 今日黑料 热门黑料 最新反差免费-黑料网今日黑料首页_黑料网 - 黑料大事记-黑料门 黑料社最新 今日黑料 热门黑料 最新反差免费-黑料网今日黑料首页 | 黑料网 - 黑料大事记-黑料门 黑料社最新 今日黑料 热门黑料 最新反差免费-黑料网今日黑料首页_黑料网 - 黑料大事记-黑料门 黑料社最新 今日黑料 热门黑料 最新反差免费-黑料网今日黑料首页 | 衡水一体化污水处理设备|循环水旁滤器|加药装置|钢厂浊环净化装置|河北欧意科技集团有限公司 | 上海家博会_2025上海家博会时间表_5月31-6月2日_上海家博会门票_免费领取入口 | 日本国际高中学校招生【立学仕日本留学服务】日语中学学校|美术生|艺术生|高中生|本科|研究生|语言学校留学择校申请 | 西安宣传片拍摄,陕西艺景网络科技有限公司资料备份,西安影视公司,视频拍摄制作,抖音视频制作,纪录片拍摄西安短视频摄影团队,西安抖音视频拍摄 |