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  • 藥品詳情

羅紅霉素顆粒

來源:天津兒童藥業(yè)有限公司 日期:2018-12-10 19:45:03

  • 批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字H20093654
  • 英文名稱:Roxithromycin Granules
  • 產(chǎn)品類別:化學(xué)藥品
  • 所在地區(qū):天津
  • 劑型:顆粒劑
  • 規(guī)格:25mg
  • 生產(chǎn)地址:天津市濱海新區(qū)大港石化產(chǎn)業(yè)園金匯路948號
  • 批準(zhǔn)日期:2016-04-27
  • 藥品本位碼:86900900000271
相關(guān)疾病

上呼吸道感染,下呼吸道感染,耳鼻喉感染,生殖器感染,皮膚軟組織感染,支原體肺炎,沙眼衣原體感染

適應(yīng)癥

1.本品適應(yīng)于敏感菌株引起的下列感染:
(1)上呼吸道感染。
(2)下呼吸道感染。
(3)耳鼻喉感染。
(4)生殖器感染(淋球菌感染除外)。
(5)皮膚軟組織感染。
2.本品也可用于支原體肺炎、沙眼衣原體感染及軍團(tuán)病等。

不良反應(yīng)

1.主要不良反應(yīng)為腹痛﹑腹瀉﹑惡心﹑嘔吐等胃腸道反應(yīng),但發(fā)生率明顯低于紅霉素。
2.偶見皮疹﹑皮膚瘙癢﹑頭昏﹑頭痛﹑肝功能異常(ALT及AST升高)﹑外周血細(xì)胞下降等。

禁忌

對本品﹑紅霉素或其他大環(huán)內(nèi)酯類藥物過敏者禁用。

注意事項(xiàng)

1.肝功能不全者慎用。嚴(yán)重肝硬化者的血消除半衰期(t1/2)延長至正常水平2倍以上,如確實(shí)需要使用,則一次給藥150mg,一日1次。
2.輕度腎功能不全者不需作劑量調(diào)整,嚴(yán)重腎功能不全者給藥時間延長一倍(一次給藥150mg,一日1次)。
3.本品與紅霉素存在交叉耐藥性。
4.為獲得較高血藥濃度,本品需空腹(餐前1小時或餐后3~4小時)與水同服,用藥期間定期隨訪肝功能。

包裝

盒裝

類型

處方藥

醫(yī)保

非醫(yī)保

外用藥

有效期

18個月

國家/地區(qū)

國產(chǎn)

孕婦及哺乳期婦女用藥

孕婦及哺乳期婦女慎用。

老人用藥

如老年人的藥動學(xué)無明顯改變,不需調(diào)整劑量。

藥物相互作用

未進(jìn)行該項(xiàng)研究且暫無可靠文獻(xiàn)參考。

藥物過量

未進(jìn)行該項(xiàng)研究且暫無可靠文獻(xiàn)參考。

藥物毒理

新一代大環(huán)內(nèi)酯類抗生素,主要作用于革蘭陽性菌、厭氧菌、衣原體和支原體等。其體外抗菌作用與紅霉素相類似,體內(nèi)抗菌作用比紅霉素強(qiáng)1~4倍。

藥代動力學(xué)

1.口服吸收好,血藥峰濃度(Cmax)高,單劑量口服羅紅霉素150mg后約2小時達(dá)血藥峰濃度(Cmax)6.6~7.9mg/L,進(jìn)食可使生物利用度下降約一半。2.分布廣,扁桃體、鼻竇、中耳、肺、痰、前列腺及其他泌尿生殖道組織中的藥物濃度均可達(dá)有效治療水平。其蛋白結(jié)合率在血濃度2.5mg/L時為96%。以原形及5個代謝物從體內(nèi)排出,7.4%自尿液排出。血消除半衰期(t1/2b)為8.4~15.5小時。

貯藏

密封,在干燥處保存。

用法用量

口服。
1.成人:一次150mg,一日2次。
2.兒童:
(1)體重24~40kg兒童,一次100mg,一日2次;
(2)12~23kg兒童,一次50mg,一日2次。
3.嬰幼兒:按體重一次2.5~5mg/kg,一日2次,或遵醫(yī)囑。

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