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  • 藥品詳情

阿法骨化醇軟膠囊

來(lái)源:上海信誼延安藥業(yè)有限公司 日期:2018-12-11 19:23:15

  • 批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H20010618
  • 英文名稱:Alfacalcidol Soft Capsules
  • 商品名:延迪諾
  • 產(chǎn)品類別:化學(xué)藥品
  • 所在地區(qū):上海
  • 劑型:膠囊劑(軟膠囊)
  • 規(guī)格:0.25μg
  • 生產(chǎn)地址:上海市金山區(qū)亭林鎮(zhèn)興工路298號(hào)
  • 批準(zhǔn)日期:2015-05-04
  • 藥品本位碼:86900805000017
品牌

信誼延安藥業(yè)

相關(guān)疾病

骨質(zhì)疏松癥,維生素D缺乏性佝僂病,軟骨病,跖骨頭骨軟骨病,腎性骨病,甲狀旁腺功能減退癥,骨質(zhì)疏松癥

適應(yīng)癥

1.骨質(zhì)疏松癥。
2.維生素D缺乏性佝僂病和軟骨病,跖骨頭骨軟骨病。
3.腎性骨病。
4.甲狀旁腺功能減退癥。

不良反應(yīng)

1.小劑量單獨(dú)使用(<1.0μg/d)一般無(wú)不良反應(yīng),長(zhǎng)期大劑量用藥或與鈣劑合用可能會(huì)引起高鈣血癥和高鈣尿癥。
2.偶見(jiàn)食欲不振﹑惡心﹑嘔吐及皮膚瘙癢感等。

禁忌

對(duì)維生素D及其類似物過(guò)敏﹑具有高鈣血癥﹑有維生素D中毒征象者禁用。

注意事項(xiàng)

1.青年患者只限用于青年特發(fā)性骨質(zhì)疏松癥及糖皮質(zhì)激素過(guò)多引起的骨質(zhì)疏松癥。
2.用藥過(guò)程中應(yīng)注意監(jiān)測(cè)血鈣、血尿素氮、肌酐,以及尿鈣、尿肌酐。
3.出現(xiàn)高鈣血癥時(shí)須停藥,并予有關(guān)處理,待血鈣恢復(fù)正常,按末次劑量減半給藥。
4.超大劑量服藥可能出現(xiàn)胃腸道系統(tǒng)、肝臟方面、精神神經(jīng)系統(tǒng)、循環(huán)系統(tǒng)等方面的不良反應(yīng),如:胃痛、便秘、GOT及GPT升高、頭痛、血壓輕度升高等。

包裝

0.5μg*10粒*2板/盒

類型

處方藥

醫(yī)保

醫(yī)保乙類

外用藥

有效期

24個(gè)月

國(guó)家/地區(qū)

國(guó)產(chǎn)

孕婦及哺乳期婦女用藥

1.妊娠期服用阿法骨化醇的安全性尚無(wú)足夠的證據(jù),雖然動(dòng)物試驗(yàn)表明其無(wú)害,但同其它藥物一樣,只有在妊娠期需要用藥而又無(wú)其它替代品,則可以使用阿法骨化醇。
2.哺乳期用藥的安全性尚未最后確定,但服用阿法骨化醇時(shí),母乳中1,25-二羥基維生素D3的含量可能有所增加,由于這會(huì)影響嬰兒的鈣代謝,故哺乳期應(yīng)考慮停藥。

兒童用藥

請(qǐng)遵醫(yī)囑。

老人用藥

請(qǐng)遵醫(yī)囑。

藥物相互作用

1.鈣劑:與鈣合用可能會(huì)引起血鈣升高,應(yīng)監(jiān)測(cè)血鈣。
2.噻嗪類利尿劑:此類利尿劑可促進(jìn)腎臟對(duì)鈣的吸收,合用時(shí)有發(fā)生高鈣血癥的危險(xiǎn)。
3.洋地黃糖苷類:應(yīng)用洋地黃類藥物的患者若出現(xiàn)高鈣血癥易誘發(fā)心律失常,若與本藥合用應(yīng)嚴(yán)密監(jiān)測(cè)血鈣。
4.巴比妥類、抗驚厥藥:這些藥可加速活性維生素D代謝物在肝內(nèi)代謝,降低藥效、故應(yīng)適當(dāng)加大藥劑量。
5.胃腸吸收抑制劑:消膽胺或含鋁抗酸藥可減少本藥吸收,兩者不宜同服,應(yīng)間隔2小時(shí),先后服藥。
6.磷劑:本品與大劑量磷劑合用,可誘發(fā)高磷血癥。

藥物過(guò)量

未進(jìn)行該項(xiàng)研究且暫無(wú)可靠文獻(xiàn)參考。

藥物毒理

1.增加小腸和腎小管對(duì)鈣的重吸收,抑制甲狀旁腺增生,減少甲狀旁腺激素合成與釋放,抑制骨吸收;
2.增加轉(zhuǎn)化生長(zhǎng)因子-β(TGF-β)和胰島素樣生長(zhǎng)因子-I(IGF-I)合成,促進(jìn)膠原和骨基質(zhì)蛋白合成;
3.調(diào)節(jié)肌肉鈣代謝,促進(jìn)肌細(xì)胞分化,增強(qiáng)肌力,增加神經(jīng)肌肉協(xié)調(diào)性,減少跌倒傾向。

藥代動(dòng)力學(xué)

口服經(jīng)小腸吸收后在肝內(nèi)經(jīng)25羥化酶作用轉(zhuǎn)化為1,25-(OH)2D3。現(xiàn)知成骨細(xì)胞也表達(dá)25羥化酶mRNA,也可將1α-OH-D3轉(zhuǎn)化為活性形式。轉(zhuǎn)化后的血1,25-(OH)2D3高峰出現(xiàn)于用藥后8~12小時(shí),半衰期(t1/2)17.6小時(shí)。

貯藏

密封,在避光處干燥處保存。

用法用量

口服:
1.成人,骨質(zhì)疏松癥和慢性腎功能不全:每次0.5μg(2粒),每日1次,或遵醫(yī)囑。
2.兒童,應(yīng)遵醫(yī)囑。

性狀

本品內(nèi)容物為淡黃色至深黃色油狀液。

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