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  • 藥品詳情

乳酸左氧氟沙星注射液

來源:湖北康沁藥業股份有限公司 日期:2018-12-13 18:26:56

  • 批準文號:國藥準字H20068075
  • 英文名稱:Levofloxacine Lactate Injection
  • 產品類別:化學藥品
  • 所在地區:湖北荊門
  • 劑型:注射劑
  • 規格:100ml:0.2g(以左氧氟沙星計)
  • 生產地址:湖北省荊門高新區迎春大道99號
  • 批準日期:2016-12-27
  • 藥品本位碼:86904262000405
相關疾病

急性支氣管炎,慢性支氣管炎,慢性支氣管炎急性發作,彌漫性細支氣管炎,支氣管擴張合并感染,肺炎,咽喉炎,咽喉炎

適應癥

本品適用于敏感細菌所引起的下列中﹑重度感染:
1.呼吸系統感染:急性支氣管炎﹑慢性支氣管炎急性發作﹑彌漫性細支氣管炎﹑支氣管擴張合并感染﹑肺炎﹑扁桃體炎(扁桃體周膿腫)。
2.泌尿系統感染:腎盂腎炎﹑復雜性尿路感染等。
3.生殖系統感染:急性前列腺炎﹑急性附睪炎﹑宮腔感染﹑子宮附件炎﹑盆腔炎(疑有厭氧菌感染時可合用甲硝唑)。
4.皮膚軟組織感染:傳染性膿皰病﹑蜂窩組織炎﹑淋巴管(結)炎﹑皮下膿腫﹑肛周膿腫等。
5.腸道感染:細菌性痢疾﹑感染性腸炎﹑沙門菌屬腸炎﹑傷寒及副傷寒。
6.敗血癥﹑粒細胞減少及免疫功能低下患者的各種感染。
7.其他感染:乳腺炎﹑外傷﹑燒傷及手術后傷口感染﹑腹腔感染(必要時合用甲硝唑)﹑膽囊炎﹑膽管炎﹑骨與關節感染以及五官科感染等。

不良反應

偶見納差,惡心、嘔吐、腹瀉、失眠、頭暈、頭痛、皮疹及血清谷丙轉氨酶升高及注射局部刺激癥狀等,一般均能耐受,療程結束后即可消失。

禁忌

對喹諾酮類藥物過敏者及癲癇患者禁用。

注意事項

1.腎功能不全者應減量或慎用。
2.神經系統疾患者慎用。
3.避免與茶堿同時使用。如需同時應用,應監測茶堿的血藥濃度以調整其劑量。
4.與華法令或其衍生物同時應用時,應監測凝血酶原時間或其他凝血試驗。
5.性病患者治療時,應進行梅毒血清學檢查,以免耽誤對梅毒的治療。
6.靜脈滴注速度每100ml至少60分鐘,滴速過快易引起靜脈刺激癥狀或中樞神經系統反應。

類型

處方藥

醫保

醫保甲類

外用藥

有效期

2年

國家/地區

國產

孕婦及哺乳期婦女用藥

妊娠、哺乳期婦女禁用。

兒童用藥

16歲以下患者禁用。

老人用藥

本品主要經腎臟排泄,因高齡患者大多腎功能低下,可能會出現持續高血藥濃度。因此,注意用藥劑量慎重給藥。

藥物相互作用

1.本品不能與多價金屬離子如鎂、鈣等溶液在同一輸液管中使用。
2.本品與苯丙酸、聯苯酸類、非甾體類消炎鎮痛藥合用,有引發抽搐的可能,應避免合用。
3.避免與茶堿同時使用。如需同時應用,應監測茶堿的血藥濃度以調整其劑量。
4.與華法令或其衍生物同時應用時,應監測凝血酶原時間或其它凝血試驗。
5.與口服降血糖藥同時使用時可能會引起低血糖,因此用藥過程中應注意監測血糖濃度,一旦發生低血糖時應立即停用本品,并給予適當處理。

藥物過量

1.喹諾酮類藥物過量時,可出現消化系統、中樞神經系統等癥狀。
2.急救措施及解:
(1)輸液(加保肝藥物):代謝性酸中毒給以碳酸氫鈉注射液,尿堿化給以碳酸氫鈉注射液,以增加本品由腎臟的排泄;
(2)強制利尿:給予呋喃苯氨酸注射液;
(3)對癥療法:抽搐時應反復投以安定靜脈注射液;(4)重癥:可考慮進行血液透析。

藥物毒理

1.藥理作用:
本品具有抗菌譜廣、抗菌作用強的特點,對大多數腸桿菌科細菌,如大腸埃希菌、克雷白菌屬、沙雷氏菌屬、變形桿菌屬、志賀菌屬、沙門氏菌屬、枸櫞酸桿菌、不動桿菌屬以及銅綠假單胞菌、流感嗜血桿菌、淋球菌等革蘭陰性細菌有較強的抗菌活性。對部分甲氧西林敏感葡萄球菌、肺炎鏈球菌、化膿性鏈球菌、溶血性鏈球菌等革蘭陽性菌和軍團菌、支原體、衣原體也有良好的抗菌作用,但對厭氧菌和腸球菌的作用較差。
2.毒理研究
(1)重復給藥毒性:大鼠連續4周經口給予本品劑量分別為50、200、800mg/kg,僅見800mg/kg用藥組動物出現中性白細胞的減少和骨髓M/E的上升;病理組織學可見肢關節表面出現輕度變性。獼猴經口投藥4周,100mg/kg組動物出現流涎、腹瀉、體重減輕和尿中pH值降低。大鼠經口給藥26周,80和320mg/kg劑量組動物出現流涎、尿中pH升高。320mg/kg組動物的排糞量增加,盲腸粘膜的杯狀細胞出現腫大。獼猴經口給藥26周時,在10、25、62.5mg/kg劑量下均未出現明顯毒性反應。
(2)對關節軟骨的影響:幼年和3-4周齡大鼠、4月齡獵兔犬經口給藥7天,大鼠在300mg/kg以上、獵兔犬在10mg/kg以上劑量時,出現關節軟骨病變,并在幼、年輕獵兔犬中易發現關節毒性。13月齡犬,經口投藥7天,在40mg/kg劑量時出現極輕度的關節毒性。但18月齡犬靜脈注射14天,30mg/kg劑量時未出現關節毒性。
(3)生殖毒性:大鼠妊娠前、妊娠初期經口給藥劑量達360mg/kg時,對雌、雄動物的生殖能力和胎兒均未見影響。大鼠在器官形成期給藥,劑量達90mg/kg時,對胎兒和新生兒均無明顯影響。家兔經口給藥50mg/kg時,未出現胚胎、胎兒致死以及胎兒生長遲緩作用,也未出現致畸作用。大鼠圍產期、授乳期經口給藥達360mg/kg時,對動物的分娩、授乳以及出生兒均未見明顯影響。
(4)光毒性:采用長波長紫外線(320-400nm)照射,以小鼠耳廓厚度變化為指標進行了光毒性研究,結果經口給藥劑量達200mg/kg時,未見明顯異常變化。

藥代動力學

靜脈制劑,健康人恒速靜脈滴注乳酸左氧氟沙星注射液0.2g(以C18H20FN3O4計),滴注時間為1小時,血藥峰濃度(Cmax)為3.40(2.8~4.0)μg/ml,12小時后血藥濃度為0.55(0.3~0.7)μg/ml,消除相半衰期(t1/2)約為5.2小時,清除率(CL)約11.2L/h。廣泛分布于各組織,該藥大部分以原形經腎臟排泄,24小時累積排泄量達74.6%。

貯藏

遮光,密閉,置陰涼處保存。

用法用量

1.靜脈滴注,成人每日400mg,分2次靜滴。滴注時間應大于60分鐘。另外,根據感染的種類及癥狀可適當增減。
2.重度感染患者及病原菌對本品敏感性較差者(如綠膿桿菌),每日最大劑量可增至600mg,分2次靜滴。

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