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  • 藥品詳情

甲硝唑氯化鈉注射液

來源:浙江奧托康制藥集團股份有限公司 日期:2018-12-12 22:44:42

  • 批準文號:國藥準字H33020289
  • 英文名稱:Metronidazole and Sodium Chloride Injection
  • 產品類別:化學藥品
  • 所在地區:浙江金華
  • 劑型:注射劑
  • 規格:100ml:0.5g
  • 生產地址:浙江省金華市婺城區定業新村
  • 批準日期:2015-07-20
  • 藥品本位碼:86904608000236
相關疾病

厭氧茵感染

適應癥

本品主要用于厭氧茵感染的治療。

不良反應

15~30%病例出現不良反應,以消化道反應最為常見,包括惡心、嘔吐、食欲不振、腹瀉、腹部絞痛,一般不影響治療;神經系統癥狀有頭痛、眩暈,偶有感覺異常、肢體麻木、共濟失調、多發性神經炎等,大劑量可致抽搐。少數病例發生蕁麻疹、潮紅、瘙癢、膀胱炎、排尿困難、黑尿、口中金屬味及白細胞減少等,一般為可逆性,停藥后自行恢復。

禁忌

有活動性中樞神經系統疾患和血液病者及對本品過敏的患者禁用。

注意事項

(1)對診斷的干擾:本品的代謝產物可使尿液呈深紅色。

類型

處方藥

醫保

醫保甲類

外用藥

有效期

24個月

國家/地區

國產

孕婦及哺乳期婦女用藥

本品在動物實驗中有致突變作用,孕婦及哺乳期婦女禁用。

兒童用藥

未進行此項實驗且無可靠參考文獻。

老人用藥

由于老年人肝功能減退,應用本品時藥代動力學有所改變,應嚴密監測本品血藥濃度。

藥物相互作用

(1)本品能抑制華法林和其他口服抗凝藥的代謝,加強它們的作用,引起凝血酶原時間延長。

藥物過量

大劑量可致抽搐。

藥物毒理

甲硝唑對大多數厭氧茵具有強大的抗菌作用,但對需氧菌和兼性厭氧菌無作用,抗菌譜包括脆弱擬桿菌和其他擬桿菌,梭形桿菌、產氣梭狀芽胞桿菌、真桿菌、韋容球菌、消化球菌和消化鏈球茵等,放線菌屬、乳酸桿菌屬、丙酸桿菌屬對本品耐藥。其殺菌濃度稍高于抑茵濃度。

藥代動力學

靜脈給藥后迅速達峰值。蛋白結合率<5%,吸收后廣泛分布于各組織和體液中,且能通過血腦屏障,藥物有效濃度能夠出現在唾液、胎盤、膽汁、乳汁、羊水、、尿液、膿液和腦脊液中。有報道,藥物在胎盤、乳汁、膽汁的濃度與血藥濃度相似。健康人腦脊液中血藥濃度為同期血藥濃度的43%。有效濃度能維持12小時。本品經腎排出60~80%,約20%的原形藥從尿中排出,其余以代謝產物(25%為葡萄糖醛酸結合物,14%為其他代謝結合物)形式由尿排出。10%隨糞便排出。14%從皮膚排泄。

貯藏

遮光,密閉保存。

執行標準

《中國藥典》2010年版二部

用法用量

靜脈滴注:
1.成人常用量厭氧菌感染,靜脈給藥首次按體重15mg/kg(70kg成人為1g),維持量按體重7.5mg/kg,每6~8小時靜脈滴注一次。
2.小兒常用量厭氧菌感染的注射劑量同成人。
3.滲透壓摩爾濃度應為260~340mOsmol/kg。

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