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  • 藥品詳情

羅紅霉素膠囊

來源:山東達因海洋生物制藥股份有限公司 日期:2018-12-10 10:23:40

  • 批準文號:國藥準字H10970066
  • 英文名稱:Roxithromycin Capsule
  • 商品名:朗素
  • 產(chǎn)品類別:化學藥品
  • 所在地區(qū):山東
  • 劑型:膠囊劑
  • 規(guī)格:150mg
  • 生產(chǎn)地址:山東省榮成市富源南路18號
  • 批準日期:2015-02-04
  • 藥品本位碼:86904077000119
相關(guān)疾病

咽炎,扁桃體炎,鼻竇炎,中耳炎,急性支氣管炎,慢性支氣管炎急性發(fā)作,肺炎,慢性支氣管炎

適應(yīng)癥

本品適用于化膿性鏈球菌引起的咽炎及扁桃體炎,敏感菌所致的鼻竇炎、中耳炎、急性支氣管炎、慢性支氣管炎急性發(fā)作,肺炎支原體或肺炎衣原體所致的肺炎;沙眼衣原體引起的尿道炎和宮頸炎;敏感細菌引起的皮膚軟組織感染。

不良反應(yīng)

腹痛、腹瀉、惡心、嘔吐等胃腸道反應(yīng),但發(fā)生率明顯低于紅霉素。偶見皮疹、皮膚瘙癢、頭昏、頭痛、肝功能異常(ALT及AST升高)、外周血細胞下降等。

禁忌

對本品﹑紅霉素或其他大環(huán)內(nèi)酯類藥物過敏者禁用。

注意事項

1.肝功能不全者慎用。嚴重肝硬化者的血消除半衰期(t1/2β)延長至正常水平2倍以上,如確實需要使用,則一次給藥150mg,一日1次。
2.輕度腎功能不全者不需作劑量調(diào)整,嚴重腎功能不全者給藥時間延長一倍(一次給藥150mg,一日1次)。
3.本品與紅霉素存在交叉耐藥性。
4.為獲得較高血藥濃度,本品需空腹(餐前1小時或餐后3~4小時)與水同服。
5.用藥期間定期隨訪肝功能。
6.孕婦及哺乳期婦女慎用。需考慮是否中止授乳。
7.服用本品后可影響駕駛及機械操作能力。

包裝

0.15g(15萬單位)。

類型

處方藥

醫(yī)保

醫(yī)保乙類

外用藥

有效期

24個月

國家/地區(qū)

國產(chǎn)

孕婦及哺乳期婦女用藥

孕婦及哺乳期婦女慎用。低于0.05%的給藥量排入母乳,雖然有報道對嬰兒的影響不大,但仍需考慮是否終止授乳。

兒童用藥

如老年人的藥動學無明顯改變,不需調(diào)整劑量。

老人用藥

如老年人的藥動學無明顯改變,不需調(diào)整劑量。

藥物相互作用

1.不可與﹑二氫﹑溴隱亭﹑特非那定﹑酮康唑及西沙必利配伍。
2.對氨茶堿的代謝影響小,對卡馬西平﹑華法林﹑雷尼替丁及其他制酸藥基本無影響。

藥物過量

尚不明確。

藥物毒理

本品為半合成的14元環(huán)大環(huán)內(nèi)酯類抗生素。抗菌譜與抗菌作用基本上與紅霉素相仿,對革蘭陽性菌的作用較紅霉素略差,對嗜肺軍團菌的作用較紅霉素強。對肺炎衣原體、肺炎支原體、溶脲脲原體的抗微生物作用與紅霉素相仿或略強。本品可透過細菌細胞膜,在接近供體與細菌核糖體的50S亞基成可逆性結(jié)合,阻斷了轉(zhuǎn)移核糖核酸(t-RNA)結(jié)合至位上,同時也阻斷了鏈自受位至位的轉(zhuǎn)移,因而細菌蛋白質(zhì)合成受到抑制。

藥代動力學

口服吸收好,血藥峰濃度高,單劑量口服羅紅霉素150mg后約2小時達血藥峰濃度6.6~7.9mg/L,進食可使生物利用度下降約一半。分布廣,扁桃體、鼻竇、中耳、肺、痰、前列腺及其他泌尿生殖道組織中的藥物濃度均可達有效治療水平。其蛋白結(jié)合率在血濃度2.5mg/L時為96%。以原形及5個代謝物從體內(nèi)排出,7.4%自尿液排出。血消除半衰期為8.4~15.5小時。

貯藏

密封,在干燥處保存。

用法用量

空腹口服,一般療程為5~12日。
1.成人一次2粒,一日2次;也可一次4粒,一日1次。
2.兒童一次按體重2.5~5mg/kg,一日2次。

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