利巴韋林含片
來(lái)源：元和藥業(yè)股份有限公司 日期：2018-12-10 09:20:14
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- 批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字H15020230
- 英文名稱：Ribavirin Buccal Tablets
- 產(chǎn)品類別：化學(xué)藥品
- 所在地區(qū)：內(nèi)蒙古呼和浩特
- 劑型：片劑
- 規(guī)格：0.1g
- 生產(chǎn)地址：內(nèi)蒙古自治區(qū)呼和浩特經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)金川區(qū)金二道
- 批準(zhǔn)日期：2015-07-26
- 藥品本位碼：86903922000755
- 相關(guān)疾病
病毒性肺炎,支氣管炎,皮膚皰疹病毒感染,流行性感冒,皰疹性口腔炎,流行性感冒
- 適應(yīng)癥
適用于呼吸道合胞病毒引起的病毒性肺炎與支氣管炎，皮膚皰疹病毒感染，流行性感冒及皰疹性口腔炎。
- 不良反應(yīng)
常見(jiàn)的不良反應(yīng)有貧血、乏力等，停藥后即消失。較少見(jiàn)的不良反應(yīng)有疲倦、頭痛、失眠、食欲減退、惡心、嘔吐、輕度腹瀉、便秘等，并可致紅細(xì)胞、白細(xì)胞及血紅蛋白下降。
- 禁忌
對(duì)本品過(guò)敏者﹑孕婦禁用。
1.本品有較強(qiáng)的致畸作用，家兔日劑量1mg/kg即引起胚胎損害，故禁用于孕婦和有可能懷孕的婦女（本品在體內(nèi)消除很慢，停藥后4周尚不能完全自體內(nèi)清除）。
2.少量藥物由乳汁排泄，且對(duì)母子二代動(dòng)物均具毒性，因此哺乳期婦女在用藥期間需暫停哺乳，乳汁也應(yīng)丟棄。由于哺乳期婦女呼吸道合胞病毒感染具自限性，故本品不用于此種病例。
3.老年人不推薦應(yīng)用。 - 注意事項(xiàng)
1.有嚴(yán)重貧血﹑肝功能異常者慎用。
2.對(duì)診斷的干擾:口服本品后引起血膽紅素增高者可高達(dá)25%。大劑量可引起血紅蛋白含量下降。
3.盡早用藥。呼吸道合胞病毒性肺炎病初3日內(nèi)給藥一般有效。本品不宜用于未經(jīng)實(shí)驗(yàn)室確診為呼吸道合胞病毒感染的患者。
4.長(zhǎng)期或大劑量服用對(duì)肝功能﹑血象有不良反應(yīng)。 - 類型
處方藥
- 醫(yī)保
非醫(yī)保
- 外用藥
是
- 有效期
24個(gè)月
- 國(guó)家/地區(qū)
國(guó)產(chǎn)
- 孕婦及哺乳期婦女用藥
1.本品有較強(qiáng)的致畸作用，家兔日劑量1mg/kg即引起胚胎損害，故禁用于孕婦和有可能懷孕的婦女(本品在體內(nèi)消除很慢，停藥后4周尚不能完全自體內(nèi)清除)。2.少量藥物由乳汁排泄，且對(duì)母子二代動(dòng)物均具毒性，因此哺乳期婦女在用藥期間需暫停哺乳，乳汁也應(yīng)丟棄。由于哺乳期婦女呼吸道合胞病毒感染具自限性，故本品不用于此種病例。
- 兒童用藥
6歲以下兒童用藥尚不明確。
- 老人用藥
老年人不推薦應(yīng)用。
- 藥物相互作用
本品與齊多夫定同用時(shí)有拮抗作用，因本品可抑制齊多夫定轉(zhuǎn)變成活性型的磷酸齊多夫定。
- 藥物過(guò)量
大劑量應(yīng)用可致心臟損害，對(duì)有呼吸道疾患者（慢性阻塞性肺病或哮喘者）可致呼吸困難、胸痛等。
- 藥物毒理
1.藥理作用：廣譜抗病。體外具有抑制呼吸道合胞病毒、流感病毒、甲肝病毒、腺病毒等多種病毒生長(zhǎng)的作用，其機(jī)制不全清楚。本品并不改變病毒吸附、侵入和脫殼，也不誘導(dǎo)干擾素的產(chǎn)生。藥物進(jìn)入被病毒感染的細(xì)胞后迅速磷酸化，其產(chǎn)物作為病毒合成酶的競(jìng)爭(zhēng)性抑制劑，抑制肌苷單磷酸脫氫酶、流感病毒RNA多聚酶和mRNA鳥(niǎo)苷轉(zhuǎn)移酶，從而引起細(xì)胞內(nèi)鳥(niǎo)苷三磷酸的減少，損害病毒RNA和蛋白合成，使病毒的復(fù)制與傳播受抑。對(duì)呼吸道合胞病毒也可能具免疫作用及中和抗體作用。
2.毒理研究：(1)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)發(fā)現(xiàn)本品可誘發(fā)、胰腺、垂體和腎上腺良性腫瘤，但對(duì)人體的致癌性并未肯定。藥物對(duì)倉(cāng)鼠等動(dòng)物可引起頭顱、腭、眼、頜、骨骼和胃腸道的畸形，子代成活減少，但靈長(zhǎng)類動(dòng)物實(shí)驗(yàn)并未發(fā)現(xiàn)藥物對(duì)胎仔的影響。
(2)給予小鼠、大鼠和猴口服利巴韋林，劑量分別為30、36和120mg/kg或持續(xù)4周以上（相當(dāng)于人用劑量：給予體重為5kg的兒童4.8、12.3和111.4mg/kg，或者體重為60kg成人2.5、5.1和40mg/kg。以上均按體表面積折算），出現(xiàn)心臟損傷。 - 藥代動(dòng)力學(xué)
口服吸收迅速，生物利用度（F）約45%。口服后1.5小時(shí)血藥濃度達(dá)峰值，血藥峰濃度（Cmax）約1～2mg/L。與血漿蛋白幾乎不結(jié)合。藥物在呼吸道分泌物中的濃度大多高于血藥濃度。藥物能進(jìn)入紅細(xì)胞內(nèi)，且蓄積量大。長(zhǎng)期用藥后腦脊液內(nèi)藥物濃度可達(dá)同時(shí)期血藥濃度的67%。本品可透過(guò)胎盤(pán)，也能進(jìn)入乳汁。在肝內(nèi)代謝。半衰期（t1/2）約為0.5～2小時(shí)。本品主要經(jīng)腎排泄。72～80小時(shí)尿排泄率為30%～55%。72小時(shí)糞便排泄率約15%。藥物在紅細(xì)胞內(nèi)可蓄積數(shù)周。
- 用法用量
口服給藥
1.成人：
(1)病毒性呼吸道感染:一次0.15g，一日3次，療程7天。
(2)皮膚皰疹病毒感染:一次0.3g，一日3次，療程7天。
2.兒童：小兒每日按體重10mg/kg，分4次服用，療程7天。6歲以下小兒口服劑量未定。