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  • 藥品詳情

克林霉素磷酸酯注射液

來源:海南中和藥業(yè)股份有限公司 日期:2018-12-11 22:47:27

  • 批準文號:國藥準字H20057676
  • 英文名稱:Clindamycin Phosphate Injection
  • 產品類別:化學藥品
  • 所在地區(qū):海南海口
  • 劑型:注射劑
  • 規(guī)格:2ml:0.3g(按C18H33ClN2O5S計)
  • 生產地址:海南省海口市南海大道168號保稅區(qū)內
  • 批準日期:2015-08-17
  • 藥品本位碼:86905842000396
相關疾病

扁桃體炎,化膿性中耳炎,鼻竇炎,急性支氣管炎,慢性支氣管炎急性發(fā)作,肺炎,肺膿腫,鼻竇炎

適應癥

1.用于革蘭陽性菌引起的下列各種感染性疾病:
(1)扁桃體炎、化膿性中耳炎、鼻竇炎等。
(2)急性支氣管炎、慢性支氣管炎急性發(fā)作、肺炎、肺膿腫和支氣管擴張合并感染等。
(3)皮膚和軟組織感染:癤、癰、膿腫、蜂窩組織炎、創(chuàng)傷、燒傷和手術后感染等。
(4)泌尿系統(tǒng)感染:急性尿道炎、急性腎盂腎炎、前列腺炎等。
(5)其他:骨髓炎、敗血癥、腹膜炎和口腔感染等。
2.用于厭氧菌引起的各種感染性疾病。
(1)膿胸、肺膿腫、厭氧菌性肺炎。
(2)皮膚和軟組織感染、敗血癥。
(3)腹內感染:腹膜炎、腹腔內膿腫。
(4)女性盆腔及生殖器感染:子宮內膜炎、非淋球菌性輸卵管及卵巢膿腫、盆腔蜂窩組織炎及婦科手術后感染等。

不良反應

1.肌肉注射后,在注射部位可出現(xiàn)輕微疼痛、硬結等。
2.胃腸道反應:常見惡心、嘔吐、腹痛、腹瀉等。
3.過敏反應:少數(shù)病人可見藥物性皮疹。

禁忌

本品與林可霉素﹑克林霉素有交叉耐藥性,對克林霉素或林可霉素有過敏史者禁用。

注意事項

1.和青霉素、頭孢菌素類抗生素無交叉過敏反應,可用于對青霉素過敏者。
2.與氨芐青霉素、苯妥英、巴比妥鹽酸鹽、氨茶堿、葡萄糖酸鈣及鎂可生產配伍禁忌;與紅霉素呈拮抗作用,不宜合用。
3.肝、腎功能損害者及小于4歲兒童慎用。
4.孕婦及哺乳期婦女使用本品應注意其利敝。
5.如出現(xiàn)偽膜性腸炎,選用萬古霉素口服0.125-0.5g,每日4次進行治療。

類型

處方藥

醫(yī)保

非醫(yī)保

外用藥

有效期

24個月

國家/地區(qū)

國產

孕婦及哺乳期婦女用藥

孕婦及哺乳期婦女使用本品應注意。

兒童用藥

小于4歲兒童慎用。

藥物相互作用

1.克林霉素具有神經(jīng)肌肉阻滯作用,可能會提高其他神經(jīng)肌肉阻滯藥的作用,兩者不宜合用。
2.本品與紅霉素、氯霉素有拮抗作用,不宜合用。
3.本品與新生霉素、卡那霉素、氨芐青霉素、苯妥英鈉、巴比妥鹽酸鹽、氨茶堿、葡萄糖酸鈣及鎂可產生配伍禁忌。
4.本品與類鎮(zhèn)痛藥合用,可能使呼吸中樞抑制現(xiàn)象加重。

藥物過量

1.在小鼠中靜脈注射劑量為855mg/kg和大鼠口中口服或皮射劑量為2618mg/kg時發(fā)現(xiàn)有明顯的致死性,在小鼠中未見到過驚厥和抑郁。
2.血液透析和腹膜透析都未能有效清除血清中的克林霉素。

藥物毒理

該品為化學半合成的克林霉素衍生物,它在體外無抗菌活性,進入機體后迅速水解為克林霉素而顯示其藥理活性。故抗菌譜、抗菌活性及治果與克林霉素相同,但它的脂溶性及滲透性比克林霉素好,可肌內注射和靜脈滴注給藥。與林可霉素相比該品抗菌作用強4~8倍,吸收好、骨濃度高、且對厭氧菌感染具有良好的。該品主要對革蘭陽性球菌及厭氧菌有很強的抗菌活性,包括革蘭陽性球菌:金黃色葡萄球菌、表皮葡萄球菌、鏈球菌(磷鏈球菌除外)、肺炎鏈球菌、微球菌屬等;厭氧菌:梭狀芽孢桿菌屬、擬桿菌屬、梭狀桿菌屬、丙酸桿菌屬、真桿菌、厭氧球菌等。

藥代動力學

該品口服后1小時左右可在血中檢出,達峰時間為3.6小時,吸收相半衰期為1.3小時,消除相半衰期為2.1小時。該藥從小腸吸收經(jīng)門脈而廣泛分布于以胃壁和小腸壁為中心的各組織中。該藥主要在肝臟被代謝,大多經(jīng)膽汁于糞中排泄。原型藥及其代謝物在體內無蓄積。

貯藏

密閉,在干燥處保存。

用法用量

靜脈滴注時,每0.3g需用50~100ml生理鹽水或5%葡萄糖溶液稀釋成小于6mg/ml濃度的藥液,緩慢滴注,通常每分鐘不超過20mg。
1.成人:可經(jīng)深部肌內注射或靜脈滴注給藥:
(1)輕中度感染:成人一日0.6~1.2g,分2~4次給藥(q12h~q6h)。
(2)重度感染:成人一日1.2~2.7g,分2~4次給藥(q12h~q6h)。
2.兒童:靜脈滴注給藥:
(1)輕中度感染:一日按體重15~25mg/kg,分2~4次給藥(q12h~q6h)。
(2)重度感染:一日按體重25~40mg/kg,分2~4次給藥(q12h~q6h)。或遵醫(yī)囑。

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