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  • 藥品詳情

琥乙紅霉素

來源:浙江奧托康制藥集團股份有限公司 日期:2018-12-12 22:39:42

  • 批準文號:國藥準字H33020152
  • 英文名稱:Erythromycin Ethylsuccinate
  • 產品類別:化學藥品
  • 所在地區:浙江金華
  • 劑型:原料藥
  • 規格:----
  • 生產地址:浙江省金華市婺城區定業新村
  • 批準日期:2015-08-17
  • 藥品本位碼:86904608000113
相關疾病

急性扁桃體炎,急性咽炎,鼻竇炎,猩紅熱,蜂窩織炎,白喉,氣性壞疽

適應癥

1.本品可作為青霉素過敏患者治療下列感染的替代用藥:溶血性鏈球菌、肺炎鏈球菌等所致的急性扁桃體炎、急性咽炎、鼻竇炎;溶血性鏈球菌所致猩紅熱、蜂窩織炎;白喉及白喉帶菌者;氣性壞疽、炭疽、破傷風;放線菌病;梅毒;李斯特菌病等;
2.軍團菌病;
3.肺炎支原體肺炎;
4.肺炎衣原體肺炎;
5.衣原體屬、支原體屬所致泌尿生殖系感染;
6.沙眼衣原體結膜炎;
7.厭氧菌所致的口腔感染;
8.空腸彎曲菌腸炎;
9.百日咳;
10.風濕熱復發、感染性心內膜炎(風濕性心臟病、先天性心臟病、心臟瓣膜置換術后)及口腔、上呼吸道醫療操作時的預防用藥(青霉素的替代用藥)。

不良反應

1.服用本品后發生肝毒性反應者較服用其他紅霉素制劑為多見,服藥數日或1~2周后患者可出現乏力、惡心、嘔吐、腹痛、皮疹、發熱等。有時可出現黃疸,肝功能試驗顯示淤膽,停藥后常可恢復。
2.胃腸道反應有腹瀉、惡心、嘔吐、中上腹痛、口舌疼痛、胃納減退等,其發生率與劑量大小有關。
3.大劑量〈≥4g/日〉應用時,尤其肝、腎疾病患者或老年患者,可能引起聽力減退,主要與血藥濃度過高(12mg/L)有關,停藥后大多可恢復。
4.過敏反應表現為藥物熱、皮疹、嗜酸粒細胞增多等,發生率約0.5%~1%。
5.其他,偶有心律失常,口腔或念珠菌感染。

禁忌

對本品或其他紅霉素制劑過敏者、慢性肝病患者、肝功能損害者及孕婦禁用。

注意事項

1.溶血性鏈球菌感染用本品治療時,至少需持續10日,以防止急性風濕熱的發生。
2.腎功能減退患者一般無需減少用量,但嚴重腎功能損害者本品的劑量應適當減少。
3.用藥期間定期檢查肝功能。
4.患者對一種紅霉素制劑過敏或不能耐受時,對其他紅霉素制劑也可能過敏或不能耐受。
5.因不同細菌對紅霉素的敏感性存在一定差異,故應做藥敏測定。

外用藥

國家/地區

國產

孕婦及哺乳期婦女用藥

1.因出現肝毒性反應的可能性增加,故孕婦禁用。
2.由于本品有相當量進入母乳中,故哺乳期婦女慎用或暫停哺乳。

兒童用藥

參見[用法用量],或遵醫囑。

老人用藥

尚缺乏老年人群的系統研究數據,如老年人藥代動力學無變化,則可參考成人用法用量并遵醫囑使用。

藥物相互作用

1.本品可抑制卡馬西平和丙戊酸等抗癲癇藥物的代謝,導致其血藥濃度增高而發生毒性反應。與芬太尼合用可抑制后者的代謝,延長其作用時間。與阿司咪唑或特非那定等抗組胺藥合用可增加心臟毒性,與合用可使后者血藥濃度增加而產生腎毒性。
2.本品與氯霉素和林可酰胺類有拮抗作用,不推薦同時使用。
3.本品為抑菌劑,可干擾青霉素的殺菌效能,故當需要快速殺菌作用如治療腦膜炎時,兩者不宜同時使用。
4.長期服用華法林的患者應用本品時可導致凝血酶原時間延長,從而增加出血的危險性,老年病人尤應注意。兩者必須同時使用時,華法林的劑量宜適當調整,并嚴密觀察凝血酶原時間。
5.除二羥丙茶堿外,本品與黃嘌呤類藥物同時使用可使氨茶堿的肝清除減少,導致血清氨茶堿濃度升高和(或)毒性反應增加。這一現象在合用6日后較易發生,氨茶堿清除的減少幅度與本品血清峰值成正比。因此在兩者合用時和合用后,黃嘌呤類藥物的劑量應予調整。
6.本品與其他肝毒物合用可能增強肝毒性。
7.大劑量本品與耳毒物合用,尤其腎功能減退患者可能增加耳毒性。
8.與洛伐他汀合用時可抑制其代謝而使血濃度上升,可能引起橫紋肌溶解。

藥物過量

未進行該項研究且暫無可靠文獻參考。

藥物毒理

1.本品屬大環內酯類抗生素,為紅霉素的琥珀酸乙酯,在胃酸中較紅霉素穩定。
2.本品系抑菌劑,但在高濃度時對某些細菌也具殺菌作用。對葡萄球菌屬(包括產酶菌株)、各組鏈球菌和革蘭陽性桿菌均具抗菌活性。奈瑟菌屬、流感嗜血桿菌、百日咳鮑特氏菌等也對本品敏感。
3.本品對除脆弱擬桿菌和梭桿菌屬以外的各種厭氧菌亦具抗菌作用。對軍團菌屬、胎兒彎曲菌、某些螺旋體、肺炎支原體、立克次體屬和衣原體屬也有抑制作用。
4.本品可透過細菌細胞膜,在接近供位(P位)與細菌核糖體的50S亞基成可逆性結合,阻斷了轉移核糖核酸(t-RNA)結合至“P”位上,同時也阻斷了鏈自受位(“A”位)至“P”位的位移,從而抑制細菌蛋白質合成。

藥代動力學

1.本品在腸道中以基質和酯化物的形式被吸收,在體內酯化物部分水解為堿。
2.空腹口服500mg后,0.5-2.5小時達血藥峰濃度,酯化物及堿二者的總濃度為15mg/L,游離堿為0.6mg/L。
3.吸收后除腦脊液和腦組織外,廣泛分布于各組織和液體中,尤以肝、膽汁和脾中的濃度為高,在腎、肺等組織中的濃度可高出血藥濃度數倍,在膽汁中的濃度可達血藥濃度的10-40倍以上。
4.在皮下組織、痰及支氣管分泌物中的濃度也較高,痰中濃度與血藥濃度相仿;在腦、腹水、膿液等中的濃度可達有效水平。可進入胎血和排入母乳中。
5.紅霉素主要在肝中濃縮和從膽汁排出,并進行腸肝循環。
6.血液透析或腹膜透析后極少被清除,故透析后無需加用。

貯藏

密封,置陰涼處。

用法用量

口服,成人一日1.6g,分2~4次服用;
1.軍團菌病患者,一次0.4~1.0g,一日4次。成人每日量一般不宜超過4g;
2.預防鏈球菌感染,一次400mg,一日2次;
3.衣原體或溶脲脲原體感染,一次800mg,每8小時1次,共7日;或一次400mg,每6小時1次,共14日;
4.小兒,按體重一次7.5~12.5mg/kg,一日4次;或一次15~25mg/kg,一日2次;嚴重感染每日量可加倍,分4次服用;
5.百日咳患兒,按體重一次10~12.5mg/kg,一日4次,療程14日。

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