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  • 藥品詳情

右旋布洛芬口服混懸液

來源:湖北唯森制藥有限公司 日期:2018-12-13 09:44:26

  • 批準文號:國藥準字H20090073
  • 英文名稱:Dexibuprofen Oral Suspension
  • 產品類別:化學藥品
  • 所在地區:湖北鄂州
  • 劑型:口服混懸劑
  • 規格:100ml:2g
  • 生產地址:湖北省鄂州市葛店經濟技術開發區三號路
  • 批準日期:2014-01-24
  • 藥品本位碼:86906762000022
相關疾病

類風濕關節炎,骨關節炎,脊柱關節病,痛風性關節炎,風濕性關節炎,慢性關節炎,軟組織風濕性疼痛,手術后疼痛

適應癥

適用于:
1.緩解類風濕關節炎、骨關節炎、脊柱關節病、痛風性關節炎、風濕性關節炎等各種慢性關節炎的急性發作期或持續性的關節腫痛病狀,無病因治療及控制病程的作用。
2.治療非關節性的各種軟組織風濕性疼痛,如肩痛、腱鞘炎、滑囊炎、肌痛及運動后損傷性疼痛等。
3.急性的輕、中度疼痛如;手術后、創傷后、勞損后、原發性痛經、牙痛、頭痛等。
4.對成人和兒童的發熱有解熱作用。

不良反應

1.消化道癥狀包括消化不良,胃燒灼感、胃痛、惡心、嘔吐,出現于16%長期服用者;停藥上述癥狀消失,不停藥者大部分亦可耐受。少數(≦1%)出現胃潰瘍和消化道出血,亦有因潰瘍穿孔者。
2.神經系統癥狀如頭痛、嗜睡、暈眩、耳鳴少見,出現在1%-3%患者。
3.腎功能不全很少見,多發生在有潛在性腎病變者;但少數服用者可出現下肢浮腫。
4.其它少見癥狀有皮疹,支氣管哮喘發作、肝酶升高、白細胞減少等。
5.用藥期間如出現胃腸出血、肝、腎功能損害,視力障礙、血象異常以及過敏反應等情況,即應停藥。

禁忌

1.活動期消化道潰瘍。
2.對本藥物過敏者。
3.有因服用阿司匹林和其他非類抗炎藥誘發哮喘、過敏性鼻炎或蕁麻疹病史的患者。

注意事項

1.避免與其它非甾體抗炎藥,包括選擇性COX-2抑制劑合并用藥。
2.根據控制癥狀的需要,在最短治療時間內使用最低有效劑量,可以使不良反應降到最低。
3.在使用所有非甾體抗炎藥治療過程中的任何時候,都可能出現胃腸道不良反應史或嚴重的胃腸事件病史。既往有胃腸道病史(潰瘍性大腸炎,克隆氏?。┑幕颊邞斏魇褂梅晴摅w抗炎藥,以免使病性惡化。當患者服用該藥發生胃腸道出血或潰瘍時,應停藥。老年患者使用非甾體抗炎藥出現不良反應的頻率增加,尤其是胃腸道出血和穿孔,其風險可能是致命的。
4.針對多種COX-2選擇性或非選擇性NSAIDS藥物持續時間達3年的臨床試驗顯示,本品可能引起嚴重心血管血栓性不良事件、心肌梗塞和中風的風險增加,其風險可能是致命的。所有的NSAIDs,包括COX-2選擇性或非選擇物,可能有相似的風險。有心血管疾病或心血管疾病危險因素的患者,其風險更大。即使既往沒有心血管癥狀,醫生和患者也應該警惕諸如胸痛、氣短、無力、言語含糊等癥狀和體征,而且當有任何上述癥狀或體征發生后應該馬上尋求醫生幫助。
5.和所有非甾體抗炎藥(NSAIDs)一樣,本品可導致新發高血壓或使已有的高血壓加重,其中的任何一種都可導致心血管事件的發生率增加。服用噻嗪類或髓袢利尿劑的患者服用非甾體抗炎藥(NSAIDs)時,可能會影響這些治療的。高血壓病患者應慎用非甾體抗炎藥(NSAIDs),包括本品。在開始本品治療和整個治療過程中應密切監測血壓。
6.有高血壓和/或心力衰竭(如液體潴留和水腫)病史的患者應慎用。
7.NSAIDs,包括本品可引起可能致命的、嚴重的皮膚不良反應,例如剝脫性皮炎、StevensJohnson綜合癥(SJS)和中毒性表皮壞死溶解癥(TEN)。這些嚴重事件可在沒有征兆的情況下出現。應告知患者嚴重皮膚反應的癥狀和體征,在第一次出現皮膚皮疹或過敏反應的任何其它征象時,應停用本品。
8.連續服用三天發熱不退時,應請醫生診治。
9.對血小板聚集有抑制作用,可使出血時間延長,但停藥24小時即可消失。
10.可使血尿素氮及血清肌酐含量升高,肌酐清除率下降。
11.血友病或其它出血性疾?。ò系K及血小板功能異常),用藥后出血時間延長,出血傾向加重。
12.嚴重肝功能障礙、紅斑狼瘡或其它免疫疾病患者慎用。腎功能不全者用藥后腎臟不良反應增多,甚至導致腎功能衰竭,故腎功能不全患者慎用。
13.長期用藥時應定期檢查血象及肝、腎功能。

包裝

100ml:2g/瓶

類型

處方藥

醫保

非醫保

外用藥

有效期

24個月

國家/地區

國產

兒童用藥

六個月以下小兒慎用或遵醫囑。

老人用藥

老年患者由于肝、腎功能發生減退,易發生不良反應,應慎用或適當減量使用。

藥物相互作用

1.與其它非甾體抗炎藥同用時增加胃腸道副作用,并有致潰瘍的危險。長期與對乙酰氨基酚同用時可增加對腎臟的毒副作用。
2.與阿司匹林或其它水楊酸類藥物同用時,藥效不增強,而胃腸道不良反應及出血傾向發生率增高。
3.與肝素、雙香豆素等抗凝藥及血小板聚集抑制藥同用時有增加出血的危險。
4.與呋塞米同用時,后者的排鈉和降壓作用減弱。
5.與維拉帕米、硝苯啶同用時,本品的血藥濃度增高。
6.本品可增高地高辛的血濃度,同用時須注意調整地高辛的劑量。
7.本品可增強抗糖尿病藥(包括口服降糖藥)的作用。
8.本品與抗高血壓藥同用時可影響后者的降壓效果。
9.丙磺舒可降低本品的排泄,增加血藥濃度,從而增加毒性,故同用時宜減少本品劑量。
10.本品可降低甲氨蝶呤的排泄,增高其血濃度,甚至可達中毒水平,故本品不應與中或大劑量甲氨蝶呤同用。

藥物過量

過量服藥可引起頭痛、嘔吐、倦睡、低血壓等,一般癥狀在停藥后即可自行消失。服藥超量時應作緊急處理,包括催吐或洗胃、口服活性炭、抗酸藥或利尿藥,并給予監護及其它支持療法。

藥物毒理

右旋布洛芬系布洛芬的有效成分。通過抑制前列腺素或其它炎癥介質合成,顯示抗炎、鎮痛、解熱作用。作用較布洛芬強,起效快。

藥代動力學

未進行該項實驗且無參考文獻。

貯藏

遮光,密封保存。

用法用量

口服。
1.成人:一次10~20ml,一日2~3次。
2.超過6歲的兒童,每次7.5ml,每天2~3次;體重未超過30kg的兒童,每天服用劑量不應超過15ml,或遵醫囑。

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