医药招商 千虹医药网-亚洲人成网站在线-专业的医药招商-亚洲人成网站999久久久综合-医药代理-亚洲人成网亚洲欧洲无码-药品招商-药品代理信息发布平台

當前位置:首頁 >> 藥品
  • 藥品詳情

門冬胰島素30注射液

來源:諾和諾德(中國)制藥有限公司 日期:2018-12-14 20:10:23

  • 批準文號:國藥準字S20133006
  • 英文名稱:Insulin Aspart 30 Injection
  • 產品類別:生物制品
  • 所在地區:天津
  • 劑型:注射劑
  • 規格:100單位/毫升,3毫升/支(筆芯)
  • 生產地址:天津經濟技術開發區南海路99號
  • 批準日期:2018-04-20
  • 藥品本位碼:86907103000022
相關疾病

糖尿病,糖尿病,糖尿病

適應癥

本品用于治療糖尿病。

不良反應

患者用胰島素治療發生的不良反應中,低血糖反應比較常見。低血糖癥狀常突然發生,其癥狀包括出冷汗、皮膚蒼白發冷、疲乏、神經緊張或震顫、焦慮、不同尋常的疲倦或衰弱、情緒紊亂、注意力不集中、嗜睡、過度饑餓、視覺異常、頭痛、惡心和心悸。嚴重的低血糖反應可導致意識喪失和/或驚厥和暫時性或永久性腦功能損害甚至死亡。胰島素治療的初期可能會出現水腫現象和屈光不正,但這些現象多為一過性的。胰島素治療時,可能會發生注射點局部的過敏反應(如紅、腫和瘙癢)。上述反應通常為暫時性的,在繼續治療的過程中會自行消失。全身性過敏反應的發生很罕見,有可能危及生命。如果未在注射區域內適當輪換注射點,注射部位有可能發生脂肪萎縮。

禁忌

以下患者禁用:1.低血糖癥。2.對門冬胰島素或本品中任何成份過敏者。

注意事項

胰島素注射劑量不足或治療中斷時,會引起高血糖癥和糖尿病酮癥酸中毒(特別是在1型糖尿病患者中易發生)。通常在大約幾小時到幾天內,高血糖癥的首發癥狀逐漸出現。癥狀包括口渴、尿頻、惡心、嘔吐、嗜睡、皮膚干紅、口干、食欲不振和呼吸出現氣味。出現高血糖癥若不予以治療有可能導致死亡。血糖控制有顯著改善的患者(如接受胰島素強化治療的患者),其低血糖癥的先兆癥狀會有所改變,應提醒患者注意。本品的注射時間應與進餐時間緊密相連,即緊鄰餐前。本品起效迅速,所以必須同時考慮患者的合并癥及合并用藥是否延遲食物的吸收。伴發疾病,尤其是感染,通常患者的胰島素需要量會增加。誤餐或進行無計劃、高強度的體力活動,可能導致低血糖癥。與雙時相(預混)人胰島素相比,本品顯著降低餐后血糖,并一直保持到注射后6小時。雖然文獻報道二者在低血糖事件的發生上沒有顯著差異,仍然推薦根據個人情況,調整胰島素劑量和/或飲食情況。患者換用不同品牌和類型的胰島素制劑的過程,必須在嚴密的醫療監控下進行。以下方面的變化均可能導致劑量改變:胰島素規格、品牌、類型、種類(動物、人胰島素或胰島素類似物)和/或生產工藝。患者從其它胰島素轉用本品后,可能需要改變原來的劑量。如果需要調整劑量,則應在首次給藥時,或者在開始治療的幾周或幾個月內進行調整。胰島素混懸液不可用于胰島素泵。對駕駛和機械操作能力的影響。低血糖癥可能會損傷患者的注意力和反應能力。這些能力受損,會造成危險(如在駕駛汽車和操作機械的過程中)。應特別提醒患者注意避免在駕駛時出現低血糖反應,尤其是低血糖先兆癥狀不明顯或缺乏及以往經常發生低血糖癥的患者。在上述情況下,應首先考慮患者能否安全操作。

包裝

3ml:300iu/支

外用藥

有效期

24個月。

國家/地區

國產

孕婦及哺乳期婦女用藥

本品用于妊娠婦女的臨床經驗還有限。動物試驗沒有發現門冬胰島素與人胰島素在胚胎毒性與致畸性方面有任何差異。建議患有糖尿病的妊娠婦女在整個妊娠期間和計劃妊娠時采用強化血糖控制和監測的方式治療。胰島素的需要量在妊娠早期通常減少。而在妊娠中、晚期逐漸增加。分娩后胰島素的需要量迅速恢復到妊娠前的水平。哺乳期婦女使用本品不受限制。哺乳母親使用胰島素不會對嬰兒產生危害。但是本品的劑量可能需要做相應的調整。

兒童用藥

本品還沒有在18歲以下的兒童中進行研究。請遵醫囑。

藥物相互作用

已知有許多藥物會影響糖代謝。可能會減少胰島素需要量的藥物:口服降糖藥(OHAs),奧曲肽,單胺氧化酶(MAO)抑制劑,非選擇性β-腎上腺素阻滯劑,血管緊張素轉換酶(ACE)抑制劑,水楊酸鹽,乙醇,合成代謝和硫胺類制劑。可能會增加胰島素需要量的藥物:口服避孕藥,噻嗪類利尿劑,糖皮質激素,甲狀腺激素,交感神經興奮劑和丹那唑。β-阻滯劑可掩蓋低血糖的癥狀。酒精可以加劇和延長胰島素的低血糖作用。配伍禁忌:胰島素中加入其他藥物可能導致胰島素的降解(如含有巰基或亞鹽的藥物)。本品不能用于靜脈輸液。

藥物過量

對于胰島素藥物過量沒有特別的定義。但是,當患者使用胰島素大大超過需要劑量時會發生不同程度的低血糖:
·對于輕度低血糖可采取口服葡萄糖或含糖食物的治療方式。所以,建議糖尿病患者隨身攜帶含糖的食品。
·對于嚴重的低血糖,在患者已喪失意識的情況之下,可由受過專業訓練的人員給患者肌肉或皮射高血糖素(0.5-1.0mg)或由醫務人員給予葡萄糖靜脈注射。如果患者在10-15分鐘之內對高血糖素無反應,則必須立即給予葡萄糖靜脈注射。患者神志恢復之后,建議口服碳水化合物以免復發。

藥物毒理

藥理作用:
藥物治療學分組:抗糖尿病藥物,ATC代碼,A10AD05。本品為門冬胰島素(速效人胰島素類似物)和精蛋白門冬胰島素(中效人胰島素類似物)組成的雙時相混懸液。
胰島素的降血糖作用是通過其分子與肌肉和脂肪細胞上的胰島素受體結合后,促進細胞對葡萄糖吸收利用,同時抑制肝臟葡萄糖的輸出來實現的。
本品是一種雙時相(預混)人胰島素類似物,它含有30%可溶性門冬胰島素,與可溶性人胰島素相比,這部分門冬胰島素能迅速起效,因此可以在更接近用餐時(餐前0-10分鐘)給藥。結晶相(占70%)為精蛋白門冬胰島素,其作用特點類似于人NPH胰島素。
本品皮射后,將在10-20分鐘內起效。作用最強時間在注射后1-4小時之間。作用持續時間可達24小時。
一項在1型和2型糖尿病患者中進行的為期3個月的臨床試驗結果顯示:本品在糖化血紅蛋白控制方面與雙時相(預混)人胰島素30R的效果相同。在摩爾當量的基礎上,門冬胰島素與人胰島素等效價。
在一項臨床研究中,341位2型糖尿病患者隨機分組,單獨使用本品治療,或者使用本品與二甲雙胍聯合治療,或者使用二甲雙胍與磺脲類聯合治療。治療16周后,使用本品與二甲雙胍聯合治療的患者和使用二甲雙胍與磺脲類藥物聯合治療的患者相比,主要指標糖化血紅蛋白沒有差異。這項臨床研究中,57%的患者基線糖化血紅蛋白在9%以上,在這部分患者當中,使用本品與二甲雙胍聯合治療的患者比使用二甲雙胍與磺脲類聯合治療的患者糖化血紅蛋白下降更為顯著。
臨床前安全性資料
在體外試驗中,包括與胰島素和胰島素樣生長因子-1(IGF-1)受體的結合,以及對細胞生長的影響,門冬胰島素的表現與人胰島素非常相似。研究也表明,門冬胰島素和胰島素受體的解離與人胰島素是相等的。
毒理研究:
1個月和12個月的急性毒性研究未見本品有與臨床相關的毒性。

藥代動力學

本品中人胰島素B鏈第28位的脯氨酸由天門冬氨酸代替,所以本品形成六聚體的傾向比可溶性人胰島素低。本品中30%由可溶性門冬胰島素組成,與雙時相(預混)人胰島素中的可溶性人胰島素相比,皮下吸收更快。另外70%結晶相是精蛋白門冬胰島素,與人NPH胰島素類似,具有較長的吸收作用時間。本品的最大血清胰島素濃度比雙時相(預混)人胰島素30R平均高50%。本品達到最大濃度的時間平均是雙時相(預混)人胰島素30R的一半。在健康人中,經皮射本品每公斤體重0.20單位,約在注射60分鐘后,達到最大血清胰島素濃度,平均為140±32pmol/l。本品的半衰期平均為8-9小時,反映魚精蛋白結合部分的吸收率。血清胰島素水平在皮射后15-18小時回到基值。對于2型糖尿病患者,給予本品后,達到最大濃度的時間約為95分鐘,存在時間不少于14小時。
目前尚未在老年、兒童及肝腎損害的患者中進行本品的藥代動力學研究。

貯藏

避免兒童觸及。本品應冷藏于2-8℃的冰箱中,不可冷凍。正在使用的本品或隨身攜帶備用時:可在室溫下(不超過30℃)存放4周,4周之后必須丟棄。不要再存放于冰箱,不要在30℃以上保存。將本品放在包裝盒中以避免光照。標簽/包裝盒上標明了有效期,切勿使用過期藥品。注意每次注射后必須卸下針頭。否則,當溫度變化時就會有藥液從針頭漏出。

用法用量

本品比可溶性人胰島素起效更快,持續作用時間更短,由于快速起效,所以一般須緊鄰餐前注射。如有必要,可于餐后立即給藥。本品劑量需個體化,由醫生根據患者的病情決定。但一般應與中效或長效胰島素合并使用,至少每日1次。胰島素需求量通常為每公斤體重每日0.5-1.0U。其中2/3用量是餐時胰島素,另1/3用量是基礎胰島素。患者代謝控制的改善可以有效延緩晚期并發癥的發生和進展。因此,建議改善代謝控制,包括進行血糖檢測。本品經皮射,部位可選擇腹壁、大腿、三角肌區域和臀肌區域,或在腹壁連續輸注。注射位置應在同一區域內輪換。皮射后,10-20分鐘內起效,因此注射后10分鐘內需進食含有碳水化合物的食物。最大作用時間為注射后1-3小時,降糖作用可持續3-5小時。

主站蜘蛛池模板: 自动隔油提升设备,消防稳压一体设备,苏州不锈钢消防水箱,污水提升设备厂家,无负压变频供水设备厂家-苏州脉泉供水设备有限公司 | 全自动清洗过滤器_网式盘式过滤器_石英砂过滤器_叠片过滤器-湖南多灵过滤系统科技有限公司 | 济宁山银煤矿机械有限公司,钻采工具,防爆电器,凿岩机械,风动工具,矿山机械,建筑机械,支护设备,通风防尘,铁路设备,仪器仪表,大型设备,矿用泵,钎具类,消防类,矿车类,配件区类 | 山东胜王水处理设备有限公司,反渗透设备,纯净水设备,污水处理设备,SWS系列全自动钠离子交换器,纯净水设备报价,活性碳过滤器,多介质过滤器 | 精品中文字幕在线观看,粉嫩av一区二区三区,最近中文字幕在线看免费视频,亚洲高清在线观看,日本一区二区视频手机免费看,国产黄色小视频,亚洲高清免费视频,国产精品一区二区欧美视频,亚洲人免费视频,亚洲视频在线观看免费,国产免费高清综合视频,中文字幕永久在线 | 太原重卡叔叔运输有限公司-山西太原大件运输、太原物流公司、太原货运物流、太原大件运输、太原货运信息、长治物流公司、长治大件运输、晋城物流公司、晋城大件运输、忻州大件运输、朔州大件运输、阳泉大件运输、大同大件运输、吕梁大件运输、临汾大件运输、运城大件运城 | 日职联直播_日职联免费视频直播_日职联直播在线观看无插件-24直播网 | 宁波雷豹机电科技有限公司|雷豹冷风机|雷豹工业大风扇|MFC18000|MFC16000|MFC6000|EF3622|EF4222|EF4822|移动工业蒸发式冷风机空气冷却器|大型工业空调扇|雷豹移动式工业大风扇|雷豹大风扇|生产厂家|公司官网 | 山东礼品盒,礼品盒生产厂家,礼品包装盒厂家-济南恒印包装有限公司 | 上海品牌设计公司|品牌策划公司|包装设计公司|上海全案LOGO设计VI设计-木马品牌设计 | 水质在线硬度计-立柜式五参数水质分析仪-上海博取 | 萍乡赣西肿瘤医院|萍乡赣西肿瘤医院--官网-萍乡赣西肿瘤医院 | 江苏吉宏特专用汽车制造有限公司_联合吸污车-下水道管道清洗疏通车-综合养护吸排车 | 天然气车船展、氢能装备展、氢燃料汽车展、核电装备展、国防信息化装备展---北京企发展览服务有限公司 | 天津印刷_天津印刷厂_天津印刷公司_天津包装盒厂家_天津包装盒印刷厂_七层共挤膜厂家_彩色印刷_画册印刷_礼品盒定做 _七层共挤膜_食品真空袋-欢迎访问嘉联包装官网! | 吸污车|吸粪车|冷藏车|消防车|清障车|环卫垃圾车价格|湖北程力汽车集团厂家销售公司 | 绝缘油介电强度测试仪|d33压电测试仪|准静态d33压电测量仪厂家直销-上海蓝巢电气有限公司【官网】 | 皮革耐折试验机-消字率测试仪-面具全视野测试仪-东莞市誉扬检测仪器有限公司 | 金属剪切机,金属打包机,废钢剪切机,废铁压块机,金属压块机,废纸打包机,重废龙门剪,废钢龙门剪,箱式剪,液压剪切机-瑞顿机械装备制造江阴有限公司 | 鹰潭代理记账公司_鹰潭代理记账_鹰潭注册公司-鹰潭市新知会计服务有限公司 | 江西省屹诚建筑装饰工程有限公司 | 铁谷网-垂直于铸造产业链服务平台、原材料采购网、行业资讯网 | 叛逆孩子改造,青少年行为矫正,戒网瘾学校,特训学校,全封闭军事化管理学校 | 新能源洗扫车、新能源压缩垃圾车_新能源路面养护车_电动树叶收集车_电动扫地机_电动洗地机_高尔夫球车 | 天津高压泵-高压清洗机-高压柱塞泵-厂家-价格-天津高压泵格瑞德 天津翻译公司盖章|022-58385822| 翰文博译(天津)商务咨询有限公司 | 物联网空开-智能空气开关-智能断路器-家用接触器-万联电器官网 | 沼气池-沼气设备-沼气工程-山东达禹环境工程有限公司 | 戏曲下载网,唱戏机戏曲下载,戏曲视频下载,戏曲MP3下载 - 梨园风 | 硫酸、硫酸铵、氯磺酸、氯化亚砜、硫酸钾、对位酯生产销售 - 河北和合化工有限公司 | 五凌汽配-轮胎螺丝|中心螺丝|小螺丝|轮胎螺栓|扭力杆螺丝|高强度紧固件|螺丝螺母|汽车配件 | 限矩型液力偶合器_调速型液力偶合器_摩擦型耦合器生产厂家-河南省华升矿机有限公司 | 起名字典|宝宝新生儿男孩女孩起名免费网-诗经周易生辰八字取名字大全 | 义乌供需网-义乌外发加工来料加工,义乌采购信息供求对接平台(yiwugongxu.com) | 荣事达电动洗地机_全自动工业洗地车_扫地机_清洁设备工厂 | 金华市佳恒锁业有限公司| 康拓威技术(深圳)有限公司|Theia镜头代理商|安讯士AXIS摄像机|安讯士监控系统|博世BOSCH监控|博世会议系统|索尼SONY监控|松下PANASONIC监控|三星韩华SAMSUNG监控|霍尼韦尔Honeywell|海康|大华|华为监控|Theia无畸变镜头|AXIS监控|安讯视摄像机 | 抛丸机-H型钢结构抛丸机-钢板通过式抛丸机厂家-泓霖喷砂除锈设备 | 圆柱模板_圆柱木模板_方柱加固件_建材板材网 | 专注客流统计,客流分析,人流统计系统,客流计数器-广州市天威电子科技有限公司 | 清洁度检测_手动颗粒萃取设备_自动颗粒萃取设备 - 厦门迈纳光学技术有限公司 | 铝型材定制_东莞铝型材_散热器铝型材_工业铝合金型材挤压加工生产厂家价格-中亚铝业 |