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  • 藥品詳情

頭孢克肟咀嚼片

來源:浙江巨泰藥業有限公司 日期:2018-12-11 05:23:20

  • 批準文號:國藥準字H20123267
  • 英文名稱:Cefixime Chewable Tablets
  • 產品類別:化學藥品
  • 所在地區:浙江衢州
  • 劑型:片劑
  • 規格:50mg(按C16H15N5O7S2計)
  • 生產地址:浙江省衢州市柯城區東港一路51號
  • 批準日期:2017-08-10
  • 藥品本位碼:86904864000742
相關疾病

慢性支氣管炎,急性支氣管炎,支氣管擴張合并感染,肺炎,腎盂腎炎,膀胱炎,淋球菌性尿道炎

適應癥

本品適用于對頭孢克肟敏感的鏈球菌屬(腸球菌除外),肺炎球菌、淋球菌、卡他布蘭漢球菌、大腸桿菌、克雷伯桿菌屬、沙雷菌屬、變形桿菌屬及流感桿菌等引起的下列細菌感染性疾病:
1.支氣管炎、支氣管擴張癥(感染時),慢性呼吸系統感染疾病的繼發感染,肺炎;
2.腎盂腎炎、膀胱炎、淋球菌性尿道炎;
3.膽囊炎、膽管炎;
4.猩紅熱;
5.中耳炎、副鼻竇炎。

不良反應

臨床研究資料表明,本品主要不良反應為包括腹瀉等消化道反應(0.87%)、皮疹等皮膚癥狀(0.23%)、臨床檢查值異常[包括GPT升高(0.61%)、GOT升高(0.45%)、嗜酸細胞增多(0.20%)]等

禁忌

對本品或其他頭孢菌素類抗生素過敏者禁用。

注意事項

1.為防止耐藥菌株的出現,在使用本品前原則上應確認敏感性,將劑量控制在控制疾病所需最小劑量。
2.對于嚴重腎功能障礙患者,由于藥物在血液中可維持濃度,因此應根據腎功能狀況適當減量,給藥間隔應適當增大。
3.下列患者慎薅給藥;
(1)對青霉素類藥物有過敏史的患者。
(2)本人或父母、兄弟中,具有易引起支氣管哮喘、皮疹、蕁麻疹等過敏癥狀體質的患者。
(3)嚴重的腎功能障礙患者。
(4)經口給藥困難或非經口營養患者,全身惡液質狀態患者(因時有出現維生素K缺乏癥狀,應注意觀察)。
4.由于有可能出現休克,給藥前應充分詢問病史。
5.不要將牛奶、果汁等與藥混合后放置。
6.對臨床檢驗結果的影響。
(1)除試紙反應以外,對斑氏(Benedict)試劑、亞鐵(Fchling)試劑、尿糖試藥丸(Clinitest)進行尿糖檢查,有假陽性出現的可能性,應予以注意。
(2)有出現直接庫姆斯試驗陽性的可能性,應予以注意。

包裝

50mg*6片

類型

處方藥

醫保

非醫保

外用藥

有效期

2年

國家/地區

國產

孕婦及哺乳期婦女用藥

妊娠婦女使用本品的安全性和有效性尚未確定,僅在確實需要使用時使用本品;尚不清楚本品是否從乳汁中分泌,必需使用時應暫停哺乳。

兒童用藥

對早產兒、新生兒用藥的安全性尚未確定(沒有使用經驗)。

老人用藥

老年患者用藥酌減。

藥物相互作用

卡馬西平:與本品合用時可引起卡馬西平水平升高,必須臺用時應監測血漿中卡馬西平濃度。華法令和抗凝藥物:與本品合用時增加凝血酶原時間。

藥物過量

洗胃,無特殊解物,血液透析或腹膜透析不能有效將本品清除。

藥物毒理

1.本品為口服第三代頭孢菌素,抗菌譜廣,對部分革蘭氏陽性菌及陰性菌均具有抗菌活性,
特別是對革蘭氏陽性菌中的鏈球菌(腸球菌除外)、肺炎球菌、革蘭氏陰性菌中的淋球菌、布蘭漢氏球菌、大腸菌、克雷伯氏菌屬、沙雷氏菌屬、變形桿菌屬、流感桿菌等有較強的抗菌作用,其作用機制為殺菌性的。
2.本品對各種細菌產生的β-內酰胺酶具有極強的穩定性,對產生β-內酰胺酶細菌顯示優越的抗菌力。
本品作用機制為阻止細菌細胞壁的合成,其作用點因細菌的種類而異,與青霉素結合蛋白(PBP)中1(1a,1b,1c)以及3有較高親和性。

藥代動力學

我國目前尚缺乏本品詳細的藥代動力學研究資料,國外藥代動力學研究資料表明:
1.吸收:
正常成人空腹口服一次50、100、900mg(效價),約4小時后血清濃度達到峰值,分別為0.69,1.13,1.95μg/ml,血清濃度半衰期為2.3~2.5小時。腎功能正常的小兒患者口服一次1.5,3.0,6.0mg(效價)/kg(體重)后,約3-4小時血清濃度達到峰值,分別為1.14,2.01,3.97μg/ml,血清濃度半衰期為3.2-3.7小時。
對于中度腎功能衰竭組(30≤Ccr<60ml/min,n=3)及重度腎功能衰竭組(10≤Ccr<30ml/min,n=4),分別單次服用頭孢克肟100mg進行比較。中度腎衰為服用后6小時血清濃度達峰值為2.04μg/ml,重度腎衰組為服用后8小時峰值為2.27μg/ml,12小時后血清中濃度分別為0.71μg/ml,1.83μg/ml,重度腎衰組峰值出現時間及血清中維持時間均長,半衰期分別為4.15小時及11.05小時。
2.分布:本品在患者痰液中,扁桃組織,上鄂竇粘膜組織,中耳分泌物,膽汁,膽囊組織等的滲透性良好。
3.代謝:在人體的血清、尿中未發現具有抗菌活性代謝產物。
4.排泄:主要經腎臟排泄,正常成人(空腹時)口服50,100,200mg(效價),尿中排泄率(0~12小時)約為20-25%,最高尿中濃度分別為42.9(4-6小時),62.9(4~6小時),82.7μg/ml(4-6小時)。另外,腎功能正常的小兒患者經口服用1.5,3.0,6.0mg(效價)/kg后尿中排泄率(0-12小時)約為13~90%。

貯藏

遮光,密封,在陰涼干燥處(不超過20℃)保存。

執行標準

YBH17632004

用法用量

口腔中咀嚼或吮服使溶化后吞服。成人和體重30公斤以上的兒童:口服,一次100mg(1片),一日二次;成人重癥感染者,可增加至一次200mg(2片),一日二次。兒童:口服:按一次每公斤1.5-3.0mg計算給藥量,一日二次。或遵醫囑。

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