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  • 藥品詳情

維生素D2軟膠囊

來源:上海東海制藥股份有限公司 日期:2018-12-12 00:28:31

  • 批準文號:國藥準字H31020845
  • 英文名稱:Vitamin D2 Soft Capsules
  • 產品類別:化學藥品
  • 所在地區:上海
  • 劑型:軟膠囊劑
  • 規格:0.25mg(1萬單位)
  • 生產地址:上海市楊浦區共青路486號
  • 批準日期:2015-08-03
  • 藥品本位碼:86900653000030
相關疾病

維生素D缺乏癥,慢性低鈣血癥,低磷血癥,佝僂病,骨軟化癥,家族性低磷血癥,甲狀旁腺功能低下,慢性低鈣血癥

適應癥

1.用于維生素D缺乏癥的預防與治療。
2.用于慢性低鈣血癥、低磷血癥、佝僂病及伴有慢性腎功能不全的骨軟化癥、家族性低磷血癥及甲狀旁腺功能低下(術后、特發性或假性甲狀旁腺功能低下)的治療。
3.用于治療急、慢性及潛在手術后手足搐搦癥及特發性手足搐搦癥。

不良反應

1.便秘、腹瀉、持續性頭痛、食欲減退、口內有金屬味、惡心嘔吐、口渴、疲乏、無力;
2.骨痛、尿混濁、驚厥、高血壓、眼對光刺激敏感度增加、心律失常、偶有精神異常、皮膚瘙癢、肌痛、嚴重腹痛(有時誤診為胰腺炎)、夜間多尿、體重下降。

禁忌

高血鈣癥、維生素D增多癥、高磷血癥伴腎性佝僂病患者禁用。

注意事項

1.治療低鈣血癥前,應先控制血清磷的濃度,并定期復查血鈣等有關指標;除非遵醫囑,避免同時應用鈣、磷和維生素D制劑。血液透析時可用碳酸鋁或氫氧化鋁凝膠控制血磷濃度,維生素D2療程中磷的吸收增多,鋁制劑的用量可以酌增。
2.由于個體差異,維生素D2用量應依據臨床反應作調整。
3.對診斷的干擾:維生素D2可促使血清磷酸酶濃度降低,血清鈣、膽、磷酸鹽和鎂的濃度可能升高,尿液內鈣和磷酸鹽的濃度亦增高。
4.下列情況應慎用:動脈硬化、心功能不全、高膽。

包裝

瓶裝

類型

處方藥

醫保

醫保甲類

外用藥

有效期

24個月

國家/地區

國產

孕婦及哺乳期婦女用藥

應在醫師指導下服用。

兒童用藥

應在醫師指導下服用。

老人用藥

應在醫師指導下服用。

藥物相互作用

如正在服用其他藥品,使用本品前請咨詢醫師或藥師。

藥物過量

未進行該項研究且暫無可靠文獻參考。

藥物毒理

本品為維生素類藥。
1.維生素D2促進小腸黏膜刷狀緣對鈣的吸收及腎小管重吸收磷,提高血鈣、血磷濃度,協同甲狀旁腺激素(PTH)、降鈣素(CT),促進舊骨釋放磷酸鈣,維持及調節血漿鈣、磷正常濃度。
2.維生素D2促使鈣沉著于新骨形成部位,使枸櫞酸鹽在骨中沉積,促進骨鈣化及成骨細胞功能和骨樣組織成熟。
3.維生素D2攝入后,在細胞微粒體中受25-羥化酶系統催化生成骨化二醇(25-OHD3),經腎近曲小管細胞1-羥化酶系統催化,生成具有生物活性的骨化三醇〔1-25-(OH)2D3〕。
4.動物實驗將小白鼠甲狀旁腺切除后,1-羥化酶活性喪失,不能合成骨化三醇。高鈣血癥時,CT分泌增多,1-羥化酶活性受抑,使骨化二醇轉變成骨化三醇減少,證實骨化三醇代謝受PTH和CT調節,磷酸鹽、鈣亦能調節1-羥化酶的活性。

藥代動力學

未進行該項研究且暫無可靠文獻參考。

貯藏

密閉,防潮。

用法用量

1.預防維生素D缺乏癥:成人口服每日0.01-0.02mg(400-800單位);早產兒、雙胎或人工喂養嬰兒每日飲食攝入維生素D含量不足0.0025mg(100單位)時,需于出生后1~3周起每日口服維生素D0.0125~0.025mg(500~1000單位);用母乳喂養的嬰兒每日0.01mg(400單位)。
2.維生素D缺乏:成人口服每日0.025~0.05mg(1000~2000單位),以后減至每日0.01mg(400單位);兒童每日0.025~0.1mg(1000~4000單位),以后減至每日0.01mg(400單位)。
3.維生素D依賴性佝僂病:成人口服每日0.25~1.5mg(1~6萬單位)最高量每日12.5mg(50萬單位)。小兒每日0.075~0.25mg(3000~1萬單位),最高量每日1.25mg(5萬單位)。
4.骨軟化癥(長期應用抗驚厥藥引起):成人口服每日0.025~0.1mg(1000~4000單位);小兒每日0.025mg(1000單位)。
5.家族性低磷血癥:成人口服每日1.25~2.5mg(5~10萬單位).
6.甲狀旁腺功能低下:成人口服每日1.25~3.75mg(5~15萬單位),小兒:1.25~5mg(5~20萬單位)。
7.腎功能不全:成人口服每日1~2.5mg(4~10萬單位)。
8.腎性骨萎縮:成人開始劑量每日0.5mg(2萬單位),維持量每日0.25~0.75mg(1~3萬單位);小兒每日0.1~1mg(4000~4萬單位)。

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