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  • 藥品詳情

熊去氧膽酸片

來源:廣東逸舒制藥股份有限公司 日期:2018-12-11 20:13:33

  • 批準文號:國藥準字H44022804
  • 英文名稱:Ursodeoxycholic Acid Tablets
  • 產品類別:化學藥品
  • 所在地區:廣東肇慶
  • 劑型:片劑
  • 規格:50mg
  • 生產地址:肇慶市鼎湖區城區工業區、廣東省肇慶高新區鳳崗西街6號
  • 批準日期:2015-03-17
  • 藥品本位碼:86900363000290
品牌

逸舒

相關疾病

膽總管結石,胰石病,胰腺結石病,原發性膽汁性肝硬化,膽汁性肝硬化,肝硬化,膽結石

適應癥

本品用于膽型膽結石,形成及膽汁缺乏性脂肪瀉,也可用于預防藥物性結石形成及治療脂肪痢(回腸切除術后)。

不良反應

本品的毒性和副作用比鵝去氧膽酸小,一般不引起腹瀉,其他偶見的不良反應有便秘、過敏、頭痛、頭暈、胰腺炎和心動過速等。

禁忌

膽道完全梗阻和嚴重肝功能減退者禁用。

注意事項

1.長期使用本品可增加外周血小板的數量。
2.如治療膽結石中出現反復膽絞痛發作,癥狀無改善甚至加重,或出現明顯結石鈣化時,則宜中止治療,并進行外科手術。
3.本品不能溶解膽色素結石、混合結石及不透X線的結石。

包裝

50mg*30片/瓶

類型

處方藥

醫保

醫保甲類

外用藥

有效期

24個月

國家/地區

國產

孕婦及哺乳期婦女用藥

本品FDA分類屬B類藥物,孕婦及哺乳期婦女慎用。

兒童用藥

兒童必須在成人監護下使用,遵醫囑。

老人用藥

老年患者慎用。

藥物相互作用

1.避孕藥可增加膽汁飽和度,用本品治療時應盡量采取其他節育措施以免影響。
2.考來烯胺(Cholestyramine,消膽胺)、考來替泊(Colestipol,降膽寧)和含鋁制酸劑都能與CDCA結合,減少其吸收,不宜同用。

藥物過量

若服用過量,立即以不少于1L的考來烯胺或活性炭(每100ml水中2g)洗胃,再口服氫氧化鋁懸液50ml。

藥物毒理

本品可增加膽汁酸的分泌,同時導致膽汁酸成分的變化,使本品在膽汁中的含量增加。本品還能顯著降低人膽汁中膽及膽酯的摩爾濃度和膽的飽和指數,從而有利于結石中膽逐漸溶解。

藥代動力學

熊去氧膽酸系弱酸,當發生微膠粒聚集時,其pKa值約為6.0。口服后主要由回腸吸收。通過肝臟時被攝取5%~60%,明顯低于鵝去氧膽酸(UDCA),僅少量藥物進入體循環。口服后1小時和3小時分別出現兩個血藥濃度峰值。UDCA的作用不取決于血藥濃度而與膽汁中的藥物濃度有關。T1/2為3.5~5.8天。UDCA在肝臟與甘氨酸或牛黃酸迅速結合,從膽汁排入小腸,參加肝循環。小腸內結合的UDCA一部分在水解回復為游離型,另一部分在細菌作用下轉變為石膽酸,后者進而被鹽化,從而降低其潛在的肝臟毒性。

貯藏

遮光、密封保存。

用法用量

成人口服:每日8~10mg/kg,早、晚進餐時分次給予。療程最短為6個月,6個月后超聲波檢查及膽囊造影無改善者可停藥;如結石已有部分溶解則繼續服藥直至結石完全溶解。

性狀

熊脫氧膽酸為白色結晶粉末,無臭,味苦。幾乎不溶于水,易溶于乙醇和冰醋酸,微溶于仿,在中極微溶解。本品為白色片。

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