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  • 藥品詳情

A群C群腦膜炎球菌多糖疫苗

來源:浙江天元生物藥業有限公司 日期:2018-12-14 15:25:30

  • 批準文號:國藥準字S20070021
  • 英文名稱:Group A and C Meningococcal Polysaccharide Vaccine
  • 商品名:御腦寧A+C
  • 產品類別:生物制品
  • 所在地區:浙江杭州
  • 劑型:注射劑
  • 規格:復溶后每瓶0.5ml,每次1人用劑量為0.5ml,含A群、C群多糖各50μg。
  • 生產地址:浙江省杭州市余杭經濟開發區天荷路56號
  • 批準日期:2017-08-21
  • 藥品本位碼:86904722000037
相關疾病

腦膜炎,腦膜炎

適應癥

接種疫苗后,可使機體產生體液免疫應答。用于預防A群和c群腦膜炎球菌引起的流行性腦脊髓膜炎。2歲以下嬰幼兒建議使用結合疫苗。

不良反應

接種本疫苗可發生發熱、皮疹等不良反應,注射局部可能出現疼痛、紅腫或搔癢,可以自行緩解。極少數的兒童還可能出現頭痛、乏力、嗜睡或煩躁、消化道不適等全身反應。

禁忌

(1)有癲癇、驚厥及過敏吏者。
(2)患腦部疾患、腎臟病、心臟病及活動性結核者。
(3)患急性傳染病及發熱者。

注意事項

(1)嚴禁血管內注射。
(2)接種所有疫苗均頻有腎上腺素等藥物及合理監護措施,以防發生罕見的超敏反應。
(3)疫苗瓶塞有松動,復溶后有異物或疫苗瓶有裂紋,均不得使用。
(4)疫苗復溶后,應按規定劑量一次用完,不得分多次使用。

包裝

管制注射劑瓶、膠塞及紙盒,5人用劑量/盒(5支凍干粉針劑+5支稀釋液)。

外用藥

有效期

24個月。

國家/地區

國產

適宜人群

3月齡~5周歲兒童。

藥物相互作用

如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用,詳情請咨詢醫師或藥師。

藥物過量

尚不明確。

藥物毒理

未進行相關實驗且無可供參考數據。

藥代動力學

未進行相關實驗且無可供參考數據。

貯藏

于2--8℃避光保存和運輸。

執行標準

YBS00242007

用法用量

【接種對象】2周歲以上兒童及成人。接種應于流腦流行季節前完成。【免疫程序和劑量】(1)按標示量加入所附PBS復溶,搖勻立即使用。(2)途徑:于上臂外側三角肌附著處皮射。(3)劑量:每次1人用劑量(0.5ml)。(4)接種次數:一次。有研究提示根據首次接種的年齡、暴露風險和血清類型,2-4年同類疫苗需再次接種。本品尚未進行此方面研究。

性狀

為白色疏松體,加入所附PBS后可迅速溶解。復溶后為澄明液體。

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