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  • 藥品詳情

己酮可可堿腸溶片

來源:大同市衛(wèi)華藥業(yè)有限責(zé)任公司 日期:2018-12-11 15:23:44

  • 批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字H14021860
  • 英文名稱:Pentoxifylline Enteric-Coated Tablets
  • 產(chǎn)品類別:化學(xué)藥品
  • 所在地區(qū):山西大同
  • 劑型:片劑
  • 規(guī)格:0.1g
  • 生產(chǎn)地址:山西省大同縣倍加造工業(yè)園區(qū)
  • 批準(zhǔn)日期:2015-04-24
  • 藥品本位碼:86902847000161
相關(guān)疾病

腦血管循環(huán)障礙,腦動脈硬化后遺癥,短暫性腦缺血,中風(fēng)后遺癥,外周血管循環(huán)障礙,營養(yǎng)障礙,血管閉塞性脈管炎,營養(yǎng)障礙

適應(yīng)癥

1.腦血管循環(huán)障礙、腦動脈硬化后遺癥、短暫性腦缺血及中風(fēng)后遺癥。
2.外周血管循環(huán)障礙及所導(dǎo)致的營養(yǎng)障礙、血管閉塞性脈管炎。
3.眼或內(nèi)耳血流障礙、糖尿病性視網(wǎng)膜動脈血流障礙。

不良反應(yīng)

1.常見的不良反應(yīng)有:頭暈,頭痛,厭食,腹脹,嘔吐等,其發(fā)生率均在5%以上,最多達(dá)30%左右。
2.較少見的不良反應(yīng)有:
(1)心血管系統(tǒng):血壓降低,呼吸不規(guī)則,水腫。
(2)神經(jīng)系統(tǒng):焦慮,抑郁,抽搐。
(3)消化系統(tǒng):厭食,便秘,口干,口渴。
(4)皮膚及其其他:血管性水腫,皮疹,指甲發(fā)亮;視力模糊,結(jié)膜炎,中央盲點(diǎn)擴(kuò)大,以及味覺減退,唾液增多,白細(xì)胞減少,肌肉酸痛,頸部腺體腫大和體重改變等。
3.偶見的不良反應(yīng)有心絞痛,心律不齊;黃疸,肝炎,肝功能異常,血液纖維蛋白原降低,再生不良性貧血和白血病等。

禁忌

急性心肌梗塞、嚴(yán)重冠狀動脈硬化,嚴(yán)重高血壓患者禁用。

注意事項(xiàng)

1.低血壓、血壓不穩(wěn)或腎功能不全患者慎用。
2.駕駛車及機(jī)器操作者慎用。

類型

處方藥

醫(yī)保

醫(yī)保乙類

外用藥

有效期

24個月

國家/地區(qū)

國產(chǎn)

孕婦及哺乳期婦女用藥

慎用。

藥物相互作用

1.與抗血小板或抗凝血藥合用時,凝血時間延長,在應(yīng)用華法林的病人中合用本品時應(yīng)當(dāng)減少劑量。
2.與茶堿類藥物合用時有協(xié)同作用,可增加茶堿的藥效與毒性反應(yīng)。因此必須調(diào)整茶堿和己酮可可堿的劑量。
3.與抗高血壓藥,β受體阻滯劑、洋地黃、利尿劑、抗糖尿病及抗心律失常的藥物合用時沒有明顯的交叉作用發(fā)生,但可有輕度加重血壓下降,應(yīng)注意。

藥物過量

過量反應(yīng)常在服藥后4~5小時出現(xiàn),主要表現(xiàn)為潮紅,血壓降低,抽搐,嗜睡,甚至昏迷。過量反應(yīng)時應(yīng)注意維持血壓和補(bǔ)充液體,所有過量患者均可完全恢復(fù)。

藥物毒理

1.己酮可可堿及其代謝產(chǎn)物可降低血液粘度改善血液流變性,確切的作用機(jī)制尚未確定。
2.己酮可可堿有劑量依賴性地降低血液粘度、提高紅細(xì)胞變形性、改善白細(xì)胞的血液流變特性的作用,并能抑制嗜中性粒細(xì)胞的粘附和激活。
3.對于患有慢性外周動脈血管疾病的病人,本品可增加血流量,改善微循環(huán)并提高組織的供氧量。
4.遺傳毒性:小鼠體內(nèi)微核試驗(yàn)、多種沙門氏菌致突變試驗(yàn)(Ames試驗(yàn))、體外培養(yǎng)哺乳細(xì)胞試驗(yàn)(程序外DNA合成試驗(yàn))結(jié)果均為陰性。
5.生殖毒性:
(1)大鼠和家兔分別經(jīng)口給予576和264mg/kg(以體重計(jì),分別為人每日最大推薦劑量的24倍和11倍,以體表面積計(jì),分別為人每日最大推薦劑量的4.2倍和3.5倍),未發(fā)現(xiàn)胎兒畸形。
(2)大鼠576mg/kg組,發(fā)現(xiàn)再吸收的增加。
(3)在懷孕婦女身上尚無充分的和嚴(yán)格對照的研究,懷孕期間,己酮可可堿只有對胎兒利大于弊時才可使用,己酮可可堿及其代謝物可以分泌至乳汁,由于本品可致大鼠腫瘤發(fā)生,在考慮對哺乳期婦女的重要性后,確定停止哺乳或停止用藥。
6.致癌性:
大鼠連續(xù)18個月給予本品,劑量為450mg/kg(以體重計(jì),約為人每日最大推薦劑量的19倍,以體表面積計(jì),約為人每日最大推薦劑量的3.3倍),然后再以非暴露劑量給藥6個月,己酮可可堿可明顯增加雌性鼠的良性乳腺纖維腺瘤的發(fā)生。此發(fā)現(xiàn)與人使用的相關(guān)性尚不明確。在同等劑量下的小鼠長期致癌試驗(yàn)中未見異常。

藥代動力學(xué)

1.本品口服后廣泛吸收分布,單次口服0.4g,血漿峰濃度為158.65±58.58ng/ml,達(dá)峰時間為2.22±0.88h,藥時曲線下面積為1416.80±585.49ngμh/ml.
2.主要由腎臟消除,隨尿排泄。

貯藏

遮光,密封保存。

用法用量

口服每次0.2~0.4g,1日2~3次。

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