ACYW135群腦膜炎球菌多糖疫苗
來源：浙江天元生物藥業(yè)有限公司 日期：2018-12-14 15:26:35
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- 批準(zhǔn)文號：國藥準(zhǔn)字S20070024
- 英文名稱：Group ACYW135 Meningococcal Polysaccharide Vaccine
- 商品名：御腦寧
- 產(chǎn)品類別：生物制品
- 所在地區(qū)：浙江杭州
- 劑型：注射劑
- 規(guī)格：復(fù)溶后每瓶0.5ml,每次1人用劑量為0.5ml,含A群、C群、Y群、W135群多糖各50μg。
- 生產(chǎn)地址：浙江省杭州市余杭經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)天荷路56號
- 批準(zhǔn)日期：2017-08-21
- 藥品本位碼：86904722000020
- 相關(guān)疾病
流行性腦脊髓膜炎
- 適應(yīng)癥
流行性腦脊髓膜炎
- 不良反應(yīng)
1.本疫苗的不良反應(yīng)輕微，主要為接種部位1～２天的紅腫、硬結(jié)和疼痛，可自行緩解。偶有短暫低熱。局部和全身不良反應(yīng)主要在72小時(shí)內(nèi)消失。
2.本疫苗中的成分可能在少數(shù)被接種者中引起過敏反應(yīng)甚至對天然橡膠塞的過敏，因西林瓶上的膠塞含干燥的天然橡膠 - 禁忌
1.癲癇、驚厥、腦部疾患及有過敏史者
2.腎臟病、心臟病及活動性結(jié)核
3.急性傳染病及發(fā)熱者。 - 注意事項(xiàng)
1.使用前應(yīng)檢查疫苗瓶，如有裂紋、瓶塞松動或疫苗稀釋液溶解后肉眼觀察有異物或變色等任何一種現(xiàn)象，均不得使用。
2.疫苗溶解后，應(yīng)按規(guī)定一次用完，不得分多次使用，如未立即使用，放置時(shí)間不超過30分鐘
3.應(yīng)特別注意避免疫苗被注射入皮內(nèi)、肌肉內(nèi)或靜脈內(nèi)，因上述三種注射途徑臨床研究還未被確定是安全的和有效的。
4.由于內(nèi)毒素量的疊加，該疫苗不得與百日咳菌體疫苗和傷寒體疫苗同時(shí)注射。
5.沿未確定本品是否會隨人乳排出，因?yàn)樵S多藥物會隨人乳排出給哺乳期婦女使用該疫苗要特別謹(jǐn)慎。
6.尚未確定本品對孕婦和胎兒的影響，在經(jīng)充分和利弊權(quán)衡后必要時(shí)孕婦謹(jǐn)慎使用。
7.如果該疫苗接種給免疫抑制病人或正在進(jìn)行免疫抑制療法的人，則無法獲得免疫應(yīng)答。
8.本疫苗不能用于已經(jīng)由A、C、Y及W135群腦膜炎奈瑟氏球菌感染的腦脊髓膜炎的治療。不能對嬰幼兒和2歲以下的兒童提供短期預(yù)防，但對3個月和以上嬰幼兒可提供A群的短期保護(hù)。與其他疫苗一樣，不可能對易感人群提供100%的保護(hù)。
9.注射本品時(shí)需要必要的安全監(jiān)測措施，如出過敏反應(yīng)，腎上腺素注射（1：1000）必須能立即進(jìn)行 - 外用藥
否
- 有效期
36個月
- 國家/地區(qū)
國產(chǎn)
- 孕婦及哺乳期婦女用藥
尚不明確
- 兒童用藥
尚不明確
- 老人用藥
尚不明確
- 藥物相互作用
如與其他藥物同時(shí)使用可能會發(fā)生藥物相互作用，詳情請咨詢醫(yī)師或藥師。
- 藥物過量
尚不明確。
- 藥物毒理
未進(jìn)項(xiàng)該項(xiàng)試驗(yàn)且無可靠文獻(xiàn)參考
- 藥代動力學(xué)
未進(jìn)項(xiàng)該項(xiàng)試驗(yàn)且無可靠文獻(xiàn)參考
- 貯藏
于2~8℃避光保存和運(yùn)輸
- 用法用量
1.本疫苗稀釋液使用專用稀釋液，用適宜的注射器按瓶簽上的標(biāo)示量吸出稀釋液并注入裝有疫苗的木西林瓶中。搖勻后立即使用。
2.將上臂外側(cè)三角肌附著處皮膚消毒后皮射。
3.劑量：每次1人用劑量（0.5ml）
4.初次接種及次數(shù)：一次，接種應(yīng)于流腦游行季節(jié)前完成。
5.再次接種（國外推薦）：傳染地區(qū)的高危個體，特別是第一次接種小于4歲的兒童，如果持續(xù)處于高危狀態(tài)，應(yīng)考慮初次免疫2～3年后再次接種；盡管還未確定大齡兒童和成人是否有再次接種的必要，但如果疫苗接種2～3年后抗體水平快速下降，則應(yīng)考慮初次免疫3～5年內(nèi)進(jìn)行再次接種