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  • 藥品詳情

布美他尼注射液

來(lái)源:武漢久安藥業(yè)有限公司 日期:2018-12-11 01:14:45

  • 批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H42020894
  • 英文名稱:Bumetanide Injection
  • 產(chǎn)品類別:化學(xué)藥品
  • 所在地區(qū):湖北武漢
  • 劑型:注射劑
  • 規(guī)格:2ml:0.5mg
  • 生產(chǎn)地址:湖北省武漢廟山小區(qū)特一號(hào)武漢醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園
  • 批準(zhǔn)日期:2017-10-20
  • 藥品本位碼:86901949000109
相關(guān)疾病

充血性心力衰竭,肝硬化,腎炎,腎病,急性腎功能衰竭,慢性腎功能衰竭,急性肺水腫

適應(yīng)癥

本品適用于:
1.水腫性疾病包括充血性心力衰竭﹑肝硬化﹑腎臟疾病(腎炎﹑腎病及各種原因所致的急﹑慢性腎功能衰竭),尤其是應(yīng)用其他利尿藥效果不佳時(shí),應(yīng)用本類藥物仍可能有效。與其他藥物合用治療急性肺水腫和急性腦水腫等。
2.高血壓。在高血壓的階梯療法中,不作為治療原發(fā)性高血壓的首選藥物,但當(dāng)噻嗪類藥物不佳,尤其當(dāng)伴有腎功能不全或出現(xiàn)高血壓危象時(shí),本類藥物尤為適用。
3.預(yù)防急性腎功能衰竭,用于各種原因?qū)е履I臟血流灌注不足,例如失水﹑休克﹑中毒﹑意外以及循環(huán)功能不全等,在糾正血容量不足的同時(shí)及時(shí)應(yīng)用,可減少急性腎小管壞死的機(jī)會(huì)。
4.高鉀血癥及高鈣血癥。
5.稀釋性低鈉血癥尤其是當(dāng)血鈉濃度低于120mmol/L時(shí)。
6.抗利尿激素分泌過(guò)多癥(SIADH)。
7.急物毒物中毒如巴比妥類藥物中毒等。
8.對(duì)某些呋塞米無(wú)效的病例仍可能有效。

不良反應(yīng)

1.常見者與水﹑電解質(zhì)紊亂有關(guān)﹑尤其是大劑量或長(zhǎng)期應(yīng)用時(shí),如性低血壓﹑休克﹑低鉀血癥﹑低氯血癥﹑低氯性堿中毒﹑低鈉血癥﹑低鈣血癥以及與此有關(guān)的口渴﹑乏力﹑肌肉酸痛﹑心律失常等.
2.少見者有過(guò)敏反應(yīng)(包括皮疹﹑甚至心臟驟停)﹑頭暈﹑頭痛﹑納差﹑惡心﹑嘔吐﹑腹痛﹑腹瀉﹑胰腺炎﹑肌肉強(qiáng)直等,骨髓抑制導(dǎo)致粒細(xì)胞減少,血小板減少性紫癜和再生障礙性貧血,肝功能損害,指(趾)感覺異常,高糖血癥,尿糖陽(yáng)性,原有糖尿病加重,高尿酸血癥.耳鳴﹑聽力障礙多見于大劑量靜脈快速注射時(shí)(每分鐘劑量大于4~15mg),多為暫時(shí)性,少數(shù)為不可逆性,尤其當(dāng)與其他有耳毒性的藥物同時(shí)應(yīng)用時(shí).在高鈣血癥時(shí),可引起腎結(jié)石.尚有報(bào)道本藥可加重特發(fā)性水腫.偶見未婚男性遺精和勃起困難.大劑量時(shí)可發(fā)生肌肉酸痛﹑胸痛.對(duì)糖代謝的影響可能小于呋塞米.

禁忌

對(duì)本品過(guò)敏者慎用。

注意事項(xiàng)

1.交叉過(guò)敏。對(duì)磺胺藥和噻嗪類利尿藥過(guò)敏者,對(duì)本藥可能亦過(guò)敏。
2.對(duì)診斷的干擾:可致血糖升高﹑尿糖陽(yáng)性,尤其是糖尿病或糖尿病前期患者,過(guò)度脫水可使血尿酸和尿素氮水平暫時(shí)性升高。血Na+﹑Cl﹑K+﹑Ca2+和Mg2+濃度下降。
3.下列情況慎用:
(1)無(wú)尿或嚴(yán)重腎功能損害者,后者因需加大劑量,故用藥間隔時(shí)間應(yīng)延長(zhǎng),以免出現(xiàn)耳毒性等副作用。
(2)糖尿病。
(3)高尿酸血癥或有痛風(fēng)病史者。
(4)嚴(yán)重肝功能損害者,因水電解質(zhì)紊亂可誘發(fā)肝昏迷。
(5)急性心肌梗死,過(guò)度利尿可促發(fā)休克。
(6)胰腺炎或有此病史者。
(7)有低鉀血癥傾向者,尤其是應(yīng)用洋地黃類藥物或有室性心律失常者。
(8)前列腺肥大。
4.隨訪檢查:
(1)血電解質(zhì),尤其是合用洋地黃類藥物或皮質(zhì)激素類藥物﹑肝腎功能損害者。
(2)血壓,尤其是用于降壓,大劑量應(yīng)用或用于老年人。
(3)腎功能。
(4)肝功能。
(5)血糖。
(6)血尿酸。
(7)酸堿平衡情況。
(8)聽力。
5.動(dòng)物實(shí)驗(yàn)提示本藥能延緩胎兒生長(zhǎng)和骨化。對(duì)新生兒和乳母的情況尚不清楚。能增加尿磷的排泄量,可干擾尿磷的測(cè)定。

包裝

安瓿,2ml×10支/盒

外用藥

有效期

24個(gè)月

國(guó)家/地區(qū)

國(guó)產(chǎn)

孕婦及哺乳期婦女用藥

1.藥可通過(guò)胎盤屏障,孕婦尤其是妊娠前。個(gè)月應(yīng)盡量避免應(yīng)用。對(duì)妊娠高血壓綜合征無(wú)預(yù)防作用。動(dòng)物實(shí)驗(yàn)表明本品可致胎仔腎盂積水,延緩胎兒生長(zhǎng)和骨化,流產(chǎn)和胎仔死亡率升高。2.藥可經(jīng)乳汁分泌,哺乳期婦女應(yīng)慎用。

兒童用藥

本藥在新生兒的半衰期明顯延長(zhǎng),故新生兒用藥間隔應(yīng)延長(zhǎng)。

老人用藥

老年人應(yīng)用本藥時(shí)發(fā)生低血壓、電解質(zhì)紊亂,血栓形成和腎功能損害的機(jī)會(huì)增多。

藥物相互作用

1.腎上腺糖﹑鹽皮質(zhì)激素,促腎上腺皮質(zhì)激素及雌激素能降低本藥的利尿作用,并增加電解質(zhì)紊亂尤其是低鉀血癥的發(fā)生機(jī)會(huì)。
2.非甾體類消炎鎮(zhèn)痛藥能降低本藥的利尿作用,腎損害機(jī)會(huì)也增加,與前者抑制前列腺素合成,減少腎血流量有關(guān)。
3.與擬交感神經(jīng)藥物及抗驚厥藥物合用,利尿作用減弱。4.與氯貝丁酯(明)合用,兩藥的作用均增強(qiáng),并可出現(xiàn)肌肉酸痛﹑強(qiáng)直。
5.與多巴胺合用,利尿作用加強(qiáng)。
6.飲酒及含酒精制劑和可引起血壓下降的藥物能增強(qiáng)本藥的利尿和降壓作用;與巴比妥類藥物﹑藥合用,易引起性低血壓。
7.本藥可使尿酸排泄減少,血尿酸升高,故與治療痛風(fēng)的藥物合用時(shí),后者的劑量應(yīng)作適當(dāng)調(diào)整。
8.降低降血糖藥的。
9.降低抗凝藥物和抗纖溶藥物的作用,主要是利尿后血容量下降,致血中凝血因子濃度升高,以及利尿使肝血液供應(yīng)改善﹑肝臟合成凝血因子增多有關(guān)。10.本藥加強(qiáng)非去極化肌松藥的作用,與血鉀下降有關(guān)。
11.與兩性霉素﹑頭孢霉素﹑氨基糖苷類等抗生素合用,腎毒性和耳毒性增加,尤其是原有腎損害時(shí)。
12.與抗組胺藥物合用時(shí)耳毒性增加,易出現(xiàn)耳鳴﹑頭暈﹑眩暈。
13.與鋰合用腎毒性明顯增加,應(yīng)盡量避免。
14.服用水合氯醛后靜注本藥可致出汗﹑面色潮紅和血壓升高,此與甲狀腺素由結(jié)合狀態(tài)轉(zhuǎn)為游離狀態(tài)增多,導(dǎo)致分解代謝加強(qiáng)有關(guān)。
15.與碳酸氫鈉合用發(fā)生低氯性堿中毒機(jī)會(huì)增加。

藥物過(guò)量

未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)。

藥物毒理

與其他利尿藥不同,袢利尿藥在腎小管液流量增加的同時(shí)腎小球?yàn)V過(guò)率不下降,可能與流經(jīng)致密斑的氯減少,從而減弱或阻斷了球-管平衡有關(guān)。布美他尼能擴(kuò)張肺部容量靜脈,降低肺毛細(xì)血管通透性,加上其利尿作用,使回心血量減少,左心室舒張末期壓力降低,有助于急性左心衰竭的治療。由于布美他尼可降低肺毛細(xì)血管通透性,為其治療成人呼吸窘迫綜合征提供了理論依據(jù)。

藥代動(dòng)力學(xué)

口服吸收較呋塞米完全,幾乎全部迅速被吸收,充血性心力衰竭和腎病綜合征等水腫性疾病時(shí),由于腸道黏膜水腫,口服吸收率下降,血漿蛋白結(jié)合率為94%~96%,口服和靜脈注射的作用開始時(shí)間分別為30~60分鐘和數(shù)分鐘,作用達(dá)峰時(shí)間為1~2小時(shí)和15~30分鐘。作用持續(xù)時(shí)間為4小時(shí)(應(yīng)用1~2mg時(shí),大劑量時(shí)為4~6小時(shí))和3.5~4小時(shí)。t1/2b為60~90分鐘,略長(zhǎng)于呋塞米,肝腎功能受損時(shí)延長(zhǎng)。本藥不被透析清除。77%~85%經(jīng)尿排泄,其中45%為原形,15%~23%膽汁和糞便排泄。本藥經(jīng)肝臟代謝者較少。

貯藏

遮光,密封保存。

用法用量

1.成人.治療水腫性疾病或高血壓,靜脈或肌肉注射起始0.5~1mg,必要時(shí)每隔2~2小時(shí)重復(fù),最大劑量為每日10mg.治療急性肺水腫,靜脈注射起始1~2mg,必要時(shí)隔20分鐘重復(fù),也可2~5mg稀釋后緩慢滴注(不短于30~60分鐘).
2.小兒.肌肉或靜脈注射一次按體重0.01~0.02mg/kg,必要時(shí)4~6小時(shí)1次.

性狀

本品為無(wú)色的澄明液體。

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