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  • 藥品詳情

鹽酸環丙沙星片

來源:上海美優制藥有限公司 日期:2018-12-11 15:31:42

  • 批準文號:國藥準字H31022814
  • 產品類別:化學藥品
  • 所在地區:上海
  • 劑型:片劑
  • 規格:按環丙沙星計0.25g
  • 生產地址:上海市奉賢區五四公路1388號
  • 批準日期:2014-12-23
  • 藥品本位碼:86900727000171
相關疾病

單純性尿路感染,復雜性尿路感染,細菌性前列腺炎,淋病奈瑟菌尿道炎,宮頸炎,呼吸道感染,胃腸道感染,宮頸炎

適應癥

用于敏感菌引起的
(1)泌尿生殖系統感染,包括單純性、復雜性尿路感染、細菌性前列腺炎、淋病奈瑟菌尿道炎或宮頸炎(包括產酶株所致者)。
(2)呼吸道感染,包括敏感革蘭陰性桿菌所致支氣管感染急性發作及肺部感染。
(3)胃腸道感染,由志賀菌屬、沙門菌屬、產腸毒素大腸埃希菌、親水氣單胞菌、副溶血弧菌等所致。
(4)傷寒。
(5)骨和關節感染。
(6)皮膚軟組織感染。
(7)敗血癥等全身感染。

不良反應

1.胃腸道反應較為常見,可表現為腹部不適或疼痛、腹瀉、惡心或嘔吐。
2.中樞神經系統反應可有頭昏、頭痛、嗜睡或失眠。
3.過敏反應:皮疹、皮膚瘙癢,偶可發生滲出性多形性紅斑及血管神經l生水腫。少數患者有光敏反應。
4.偶可發生:
(1)癲癇發作、精神異常、煩躁不安、意識混亂、幻覺、震顫。
(2)血尿、發熱、皮疹等間質性腎炎表現。
(3)結晶尿,多見于高劑量應用時。
(4)關節疼痛。
5.少數患者可發生血清氨基轉移酶升高、血尿素氮增高及周圍血象白細胞降低,多屬輕度,并呈一過性。

禁忌

對本品及喹諾酮類藥過敏的患者禁用。

注意事項

1.由于目前大腸埃希菌對氟喹諾酮類藥物耐藥者多見,應在給藥前留取尿培養標本,參考細菌藥敏結果調整用藥。
2.本品宜空腹服用,食物雖可延遲其吸收,但其總吸收量(生物利用度)未見減少,故也可于餐后服用,以減少胃腸道反應;服用時宜同時飲水250ml。
3.本品大劑量應用或尿pH值在7以上時可發生結晶尿。為避免結晶尿的發生,宜多飲水,保持24小時排尿量在1200ml以上。
4.腎功能減退者,需根據腎功能調整給藥劑量。
5.應用氟喹諾酮類藥物可發生中、重度光敏反應。應用本品時應避免過度暴露于陽光,如發生光敏反應需停藥。
6.肝功能減退時,如屬重度(肝硬化腹水)可減少藥物清除,血藥濃度增高,肝、腎功能均減退者尤為明顯,均需權衡利弊后應用,并調整劑量。
7.原有中樞神經系統疾患者,例如癲癇及癲癇病史者均應避免應用,有指征時需仔細權衡利弊后應用。

類型

處方藥

醫保

醫保甲類

外用藥

有效期

36個月

國家/地區

國產

孕婦及哺乳期婦女用藥

動物實驗未證實喹諾酮類藥物有致畸作用,但對孕婦用藥的研究尚無明確結論。鑒于本藥可引起未成年動物關節病變,故孕婦禁用,哺乳期婦女應用本品時應暫停哺乳。

兒童用藥

本品在嬰幼兒及18歲以下青少年的安全性尚未確定。但本品用于數種幼齡動物時,可致關節病變。因此不宜用于18歲以下的小兒及青少年。

老人用藥

老年患者常有腎功能減退,因本品部分經腎排出,需減量應用。

藥物相互作用

1.尿堿化藥可減少本品在尿中的溶解度,導致結晶尿和腎毒性。
2.含鋁或鎂的制酸藥可減少本品口服的吸收,建議避免合用。不能避免時應在服本品前2小時,或服藥后6小時服用。
3.本品與茶堿類合用時可能由于與細胞色素P450結合部位的競爭性抑制,導致茶堿類的肝消除明顯減少,血消除半衰期(t1/2β)延長,血藥濃度升高,出現茶堿中毒癥狀,如惡心、嘔吐、震顫、不安、激動、抽搐、心悸等,故合用時應測定茶堿類血藥濃度和調整劑量。
4.與本品合用時,其血藥濃度升高,必須監測血濃度,并調整劑量。
5.本品與抗凝藥華法林同用時可增強后者的抗凝作用,合用時應嚴密監測患者的凝血酶原時間。
6.丙磺舒可減少本品自‘腎小管分泌約50%,合用時可因本品血濃度增高而產生毒性。
7.本品干擾的代謝,從而導致消除減少,血消除半衰期(tl/2B)延長,并可能產生中樞神經系統毒性。
8.去羥肌苷(DDI)藥可減少本品的口服吸收,因其制劑所含的鋁及鎂,可與本品螯合,故不宜合用。

藥物過量

尚不明確。

藥物毒理

1.本品具廣譜抗菌作用,尤其對需氧革蘭陰性桿菌的抗菌活性高,對下列細菌在體外具良好抗菌作用:腸桿菌科的大部分細菌,包括枸椽酸桿菌屬、陰溝、產氣腸桿菌等腸桿菌屬、大腸埃希菌、克雷伯菌屬、變形桿菌屬、沙門菌屬、志賀菌屬、弧菌屬、耶爾森菌等。常對多重耐藥菌也具有抗菌活性。對青霉素耐藥的淋病奈瑟菌、產酶流感嗜血桿菌和莫拉菌屬均具有高度抗菌活性。對銅綠假單胞菌等假單胞菌屬的大多數菌株具抗菌作用。
2.本品對甲氧西林敏感葡萄球菌具抗菌活性,對肺炎鏈球菌、溶血性鏈球菌和糞腸球菌僅具中等抗菌活性。對沙眼衣原體、支原體、軍團菌具良好抗微生物作用,對結核桿菌和非典型分枝桿菌也有抗菌活性。對厭氧菌的抗菌活性差。環丙沙星為殺菌劑,通過作用于細菌DNA螺旋酶的A亞單位,抑制DNA的合成和復制而導致細菌死亡。

藥代動力學

健康人口服本品0.2g或0.5g后,其血藥峰濃度(Cmax)分別為1.21μg/ml和2.5μg/ml,達峰時間(Tmax)為1~2小時。廣泛分布至各組織、體液(包括腦脊液),組織中的濃度常超過血藥濃度,蛋白結合率約為20~40%。血消除半衰期(T1/2β)為4小時。可在肝臟部分代謝,代謝物仍具較弱的活性。口服給藥后24小時以原形經腎排出給藥量的40%~50%。以代謝物形式排出約15%。同時亦有一部分藥物經膽汁和糞便排泄。

貯藏

遮光,密封保存。

執行標準

《中國藥典》2005年版二部

用法用量

口服。
1.成人常用量:一次0.25~0.5g(1~2粒),一日2~3次。
2.和關節感染:一次0.5g(2粒),一日2~3次,療程4~6周或更長。
3.肺炎和皮膚軟組織感染:一次0.5g(2粒),一日2~3次,療程7~14日。
4.腸道感染:一次0.5g(2粒),一日2次,療程5~7日。
5.傷寒:一次0.5g(2粒),一日3次,療程10~14日。
6.尿路感染:急性單純性下尿路感染,一次0.25g(1粒),一日2次,療程5~7日;復雜性尿路感染,每次0.5g(2粒),一日2次,療程7~14日。
7.單純性淋病:單次口服0.5g(2粒)。

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