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  • 藥品詳情

鹽酸林可霉素注射液

來源:上海六合堂生物科技項城制藥有限公司 日期:2018-12-12 00:35:01

  • 批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字H41022067
  • 英文名稱:Lincomycin Hydrochloride Injection
  • 產(chǎn)品類別:化學(xué)藥品
  • 所在地區(qū):河南
  • 劑型:注射劑
  • 規(guī)格:2ml:0.6g(按C18H34N206S計)
  • 生產(chǎn)地址:河南省項城市西郊袁橋
  • 批準(zhǔn)日期:2014-10-11
  • 藥品本位碼:86903066000406
相關(guān)疾病

呼吸道感染,皮膚軟組織感染,女性生殖道感染,盆腔感染,腹腔感染

適應(yīng)癥

1.本品適用于葡萄球菌屬、化膿性鏈球菌、肺炎鏈球菌及厭氧菌所致的呼吸道感染、皮膚軟組織感染、女性生殖道和盆腔感染及腹腔感染等。
2.有應(yīng)用青霉素指征的患者,如患者對青霉素過敏或不宜用青霉素者,本品可用作替代藥物。

不良反應(yīng)

1.胃腸道反應(yīng):常見惡心、嘔吐、腹痛、腹瀉等;嚴(yán)重者有腹絞痛、腹部壓痛、嚴(yán)重腹瀉(水樣或膿血樣),伴發(fā)熱、異常口渴和疲乏(假膜性腸炎)。腹瀉、腸炎和假膜性腸炎可發(fā)生在用藥初期,也可發(fā)生在停藥后數(shù)周。
2.血液系統(tǒng):偶可發(fā)生白細(xì)胞減少、中性粒細(xì)胞減少、嗜酸性粒細(xì)胞增多和血小板減少等;罕見再生障礙性貧血。
3.過敏反應(yīng):可見皮疹、瘙癢等,偶見蕁麻疹、血管神經(jīng)性水腫和血清病反應(yīng)等,罕見剝脫性皮炎、大皰性皮炎、多形性紅斑和Steven-Johnson綜合征。
4.肝、腎功能異常,如血清氨基轉(zhuǎn)移酶升高、黃疸等。
5.其他:耳鳴、眩暈、念珠菌感染等。

禁忌

對林可霉素和克林霉素有過敏史的患者禁用。

注意事項

1.下列情況應(yīng)慎用:
(1)胃腸道疾病或有既往史者,特別如潰瘍性結(jié)腸炎、局限性腸炎或抗生素相關(guān)腸炎(本品可引起偽膜性腸炎)。
(2)肝功能減退。
(3)腎功能嚴(yán)重減退。
(4)有哮喘或其他過敏史者。
2.對本品過敏時有可能對其他克林霉素類也過敏。
3.對實驗室檢查指標(biāo)的干擾:服藥后血清丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶和門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶可有增高。
4.用藥期間需密切注意大便次數(shù),如出現(xiàn)排便次數(shù)增多,應(yīng)注意假膜性腸炎的可能,需及時停藥并作適當(dāng)處理。輕癥患者停藥后即可能恢復(fù);中等至重癥患者需補(bǔ)充水、電解質(zhì)和蛋白質(zhì)。如經(jīng)上述處理無效,則應(yīng)口服甲硝唑250~500mg,一日3次。如復(fù)發(fā),可再次口服甲硝唑,仍無效時可改用萬古霉素(或者去甲萬古霉素)口服,一次125~500mg,每6小時1次,療程5~10日。
5.為防止急性風(fēng)濕熱的發(fā)生,用本品治療溶血性鏈球菌感染時,療程至少為10日。
6.本品偶爾會導(dǎo)致不敏感微生物的過度繁殖或引起二重感染,一旦發(fā)生二重感染,需采取相應(yīng)措施。
7.療程長者,需定期檢測肝、腎功能和血常規(guī)。
8.嚴(yán)重腎功能減退和(或)嚴(yán)重肝功能減退,伴嚴(yán)重代謝異常者,采用高劑量時需進(jìn)行血藥濃度監(jiān)測。
9.本品不能透過血-腦脊液屏障,故不能用于腦膜炎。
10.不同細(xì)菌對本品的敏感性可有相當(dāng)大的差異,故藥敏試驗有重要意義。

包裝

2ml:0.6g/支

外用藥

有效期

12個月

國家/地區(qū)

國產(chǎn)

孕婦及哺乳期婦女用藥

本品經(jīng)胎盤后可在胎兒肝中濃縮,雖人類應(yīng)用時尚無發(fā)生問題的報告,但在孕婦中應(yīng)用需充分權(quán)衡利弊。本品可分泌至母乳中,哺乳期婦女也應(yīng)慎用,如必須采用時應(yīng)暫停哺乳。

兒童用藥

兒童必須在成人監(jiān)護(hù)下使用,遵醫(yī)囑。

老人用藥

患有嚴(yán)重基礎(chǔ)疾病的老年人易發(fā)生腹瀉或假膜性腸炎等不良反應(yīng),用藥時需密切觀察。

藥物相互作用

1.本品可增強(qiáng)吸入性藥的神經(jīng)肌肉阻斷現(xiàn)象,導(dǎo)致骨骼肌軟弱和呼吸抑制或麻痹(呼吸暫停),在手術(shù)中或術(shù)后合用時應(yīng)注意。以抗膽堿酯酶藥物或鈣鹽治療可望有效。
2.本品與抗蠕動止瀉藥、含白陶土止瀉藥合用,在療程中甚至在療程后數(shù)周有引起伴嚴(yán)重水樣腹瀉的假膜性腸炎可能。因可使結(jié)腸內(nèi)毒素延遲排出,從而導(dǎo)致腹瀉延長和加劇,故本品不宜與抗蠕動止瀉藥合用,與含白陶土止瀉藥合用時,本品的吸收將顯著減少,故兩者不宜同時服用,需間隔一定時間(至少2小時)。
3.本品具神經(jīng)肌肉阻斷作用,可增強(qiáng)神經(jīng)肌肉阻斷藥的作用,兩者應(yīng)避免合用,本品與抗肌無力藥合用時將導(dǎo)致后者對骨骼肌的效果減弱,為控制重癥肌無力的癥狀,在合用時抗肌無力藥的劑量應(yīng)予調(diào)整。
4.氯霉素或紅霉素在靶位上均可置換本品,或阻抑本品與細(xì)菌核糖體50S亞基的結(jié)合,體外試驗顯示本品與紅霉素具拮抗作用,故本品不宜與氯霉素或紅霉素合用。
5.與類鎮(zhèn)痛藥合用時,本品的呼吸抑制作用與類的中樞呼吸抑制作用可因相加而有導(dǎo)致呼吸抑制延長或引起呼吸麻痹(呼吸暫停)的可能,故必須對病人進(jìn)行密切觀察或監(jiān)護(hù)。

藥物過量

藥物過量時主要是對癥療法和支持療法,如補(bǔ)液等。

藥物毒理

1.本品屬林可霉素類抗生素,抗菌譜與紅霉素相似但較窄,對革蘭陽性菌如葡萄球菌屬(包括耐青霉素株)、鏈球菌屬、白喉桿菌、炭疽桿菌等有較高抗菌活性,對革蘭陰性厭氧菌也有良好抗菌活性,擬桿菌屬包括脆弱擬桿菌、梭桿菌屬、消化球菌、消化鏈球菌、產(chǎn)氣莢膜桿菌等大多對本品高度敏感。
2.革蘭陰性需氧菌包括流感嗜血桿菌、奈瑟菌屬及支原體屬均對本品耐藥。
3.本品與青霉素、氯霉素、頭孢菌素類和四環(huán)素類之間無交叉耐藥,與大環(huán)內(nèi)酯類有部分交叉耐藥,與林可霉素有完全交叉耐藥性。
4.本品的作用機(jī)制是與細(xì)菌核糖體50S亞基結(jié)合,阻止肽鏈的延長,從而抑制細(xì)菌細(xì)胞的蛋白質(zhì)合成。
5.本品系抑菌藥,但在高濃度時,對某些細(xì)菌也具有殺菌作用。
6.本品的半數(shù)致死量(LD50):小鼠靜脈注射為214mg/kg,口服為4000mg/kg;大鼠口服為4000mg/kg。

藥代動力學(xué)

1.本品口服后在胃腸道迅速吸收,不被胃酸破壞。
2.空腹口服本品,僅20%~30%被吸收,進(jìn)食后服用則吸收更少,口服本品0.5g,2~4小時內(nèi)達(dá)血藥峰濃度(Cmax),對多數(shù)革蘭陽性菌可維持最低抑菌濃度(MIC)達(dá)6~8小時,吸收為除腦脊液外,廣泛及迅速頒于各體液和組織中,包括骨組織。
3.可迅速經(jīng)胎盤進(jìn)入胎兒循環(huán),在胎兒血中的濃度右達(dá)母體血藥濃度的約25%,蛋白結(jié)合率為77%~82%。
4.本品主要在肝中代謝,部分代謝物具抗菌活性,小兒的代謝率較成人為高,血消除半衰期(t1/2β)為4~6小時,腎功能減退時,t1/2β可延長至10~20小時;肝功能減退時,t1/2β延長至9小時。
5.本品經(jīng)膽道、腎和腸道排泄,口服后約40%以原形隨糞便排出,9%~30%以原形自尿中排出。
6.本品可分泌入乳汁中。
7.血液透析及腹膜透析不能清除本品。

貯藏

儲存室溫下(15-30℃)保存。

用法用量

1.肌內(nèi)注射:成人一日0.6~1.2g,小兒每日按體重10~20mg/kg,分次注射。
2.靜脈滴注:
(1)一般成人一次0.6g,每8小時或12小時1次,每0.6g溶于100~200ml輸液中,滴注1~2小時。
(2)小兒每日按體重10~20mg/kg。需注意靜脈滴注時每0.6g溶于不少于100ml的溶液中,滴注時間不少于1小時。
(3)嬰兒小于4周者不用。

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