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  • 藥品詳情

氫溴酸加蘭他敏口腔崩解片

來源:天津梅花生物醫藥科技有限公司 日期:2018-12-13 16:05:51

  • 批準文號:國藥準字H20080769
  • 英文名稱:Galanthamine Hydrobromide Orally Disintegrating Tablets
  • 產品類別:化學藥品
  • 所在地區:天津
  • 劑型:片劑
  • 規格:4mg
  • 生產地址:天津開發區西區新圣路117號105
  • 批準日期:2013-12-10
  • 藥品本位碼:86900935000031
相關疾病

阿爾茨海默式病,癡呆,腦器質性病變,記憶障礙,癡呆

適應癥

臨床上主要用于治療阿爾茨海默式病,對癡呆患者和腦器質性病變引起的記憶障礙亦有改善作用。

不良反應

1.神經系統:常見有疲勞、頭暈眼花、頭疼、發抖、失眠、夢幻。罕見有張力亢進、感覺異常、失語癥和運動機能亢進等。
2.胃腸系統:腹脹、反胃、嘔吐、腹痛、腹瀉、厭食及體重減輕、消化不良等。
3.心血管系統:可見心動過緩、心律不齊。低血壓罕見。
4.血液系統:可見貧血,偶見血小板減少癥。
5.內分泌和代謝系統:偶見血糖升高,曾有低血鉀癥的報道。

禁忌

1.對氫溴酸加蘭他敏過敏者禁用。
2.加蘭他敏為膽堿酯酶抑制劑,在的情況下禁止使用。
3.心絞痛和心動過緩的患者禁用。
4.嚴重哮喘或肺功能障礙的患者禁用。
5.重度肝臟損害者禁用。
6.重度腎臟損害者禁用。
7.機械性腸梗阻的患者禁用。

注意事項

1.有消化性潰瘍病史、或同時使用非甾體抗炎藥的病人慎用。
2.中度肝臟損害的病人慎用本品,必要時應適當減量。
3.中度腎臟損害的病人慎用本品,必要時應減量使用。

類型

處方藥

醫保

非醫保

外用藥

有效期

24個月

國家/地區

國產

兒童用藥

兒童應在醫師指導下服用。

老人用藥

老年患者參照本說明書用藥或遵醫囑。

藥物相互作用

1.本品具有潛在的消弱抗膽堿功能藥物治果的作用。
2.與擬膽堿藥物以及其他膽堿酯酶抑制劑合用具有協同作用。
3.本品與西咪替丁、酮康唑合用,可提高本品的生物利用度。
4.與紅霉素合用,可減低本品的。
5.有報道本品與地高辛合用時可出現房室傳導阻滯。

藥物過量

1.藥物過量時病人可出現嘔吐、流涎、流淚、出汗、心動過緩、血壓過低、QT間期延長、驚厥等癥狀。
2.一旦發生藥物過量,應立即停藥就醫。
3.阿托品可作為本品過量的解毒劑。

藥物毒理

1.本品為膽堿酯酶抑制劑,可通過血腦屏障。
2.藥效試驗證明本品對小鼠被動回避行為的獲得有促進作用,對東茛菪堿和亞鈉造成的記憶鞏固障礙有明顯改善。
3.對大鼠明暗辨別條件反射的學習記憶再現有良好促進作用。

藥代動力學

1.本品口服吸收迅速、完全,生物利用度可達100%,消除半衰期約為7小時,健康男性受試者單次口服8mg加蘭他敏1小時后達最大抗膽堿酯酶作用。2.食物不影響加蘭他敏的AUC,但Cmax延緩25%,Tmax延遲1.5小時。
3.本品的表觀分布容積為175L,口服24小時內20%的藥物以原形由尿中排泄。

貯藏

遮光,密封保存。

用法用量

1.本品為口腔崩解片,服用時將片劑置于舌上,不需用水或只需少量水,也無需咀嚼,迅速崩解后,借吞咽動作入胃起效。
2.每次5mg(1片),每日4次,三天后改為每次10mg(2片),每日4次,或遵醫囑。

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